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NSCLCのC-Met標的PET/CTイメージングに関する研究

2025年3月28日 更新者：Xilin Sun

18F標識小分子TKIに基づく特定のPET/CTイメージングによるC-MET活性化状態の生体内検出

研究者は、C-MET TKIに基づいて、C-Met TKIに基づいて、非侵襲的で再現可能な検出C-MET活性化状態の標的分子イメージング剤として18F標識された小分子18F-TSPFを開発しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、病理または遺伝子検出によって確認された異なるC-MET活性化状態（C-METの過剰発現、Exon 14のスキップ変異、MET Ambplification、MET Ambperification、Met Wild Type）のNSCLC患者には、それぞれ18F-TSPF PET/CTおよび18F-FDG PET/CTが受けられます。 この研究の目標は、C-METの活性化状態を検出し、C-MET-TKISを潜在的に特定したNSCLC患者を特定するために、新しいPET Radiotracerとしての18F-TSPFの特異性と精度を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150028
        • 募集
        • Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Xilin Sun, MD
        • コンタクト：
          • Zhaoguo Han, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. 年齢範囲18〜75歳、男性と女性の両方の参加者に開かれています。
  2. 正常な肝/腎機能および心機能;
  3. 少なくとも12週間の予想生存。
  4. フォローアップへの順守。
  5. Recist 1.1基準に従って、少なくとも1つの測定可能な標的病変の存在。
  6. 出産年齢の女性（15〜49歳）は、研究の開始の7日以内に妊娠検査を受け、検査が否定されなければなりません。性的に活発な男性と女性の参加者は、研究中および最終検査後3か月間、妊娠を防ぐために効果的な避妊を利用することに同意する必要があります。
  7. 臨床医師が腫瘍の診断と病期分類のためにPET/CTスキャンを推奨する患者。
  8. 参加者は、研究への参加に完全に理解し、自発的に同意する必要があり、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準：

  1. 肝臓および腎機能および血液数の重度の異常。
  2. 妊娠を計画している患者。
  3. 妊娠または授乳中の女性;
  4. 30分間平らに横になることができない個人。
  5. この臨床研究への参加を拒否する個人。
  6. 閉所恐怖症または他の精神障害に苦しむ個人;
  7. 研究者による試験参加に適さないと思われる他の状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験：18F-TSPF
各被験者は、18F-TSPF PET/CTおよび18F-FDG PET/CTの間隔イメージングを受け取ります。
診断テスト：18F-TSPF PET/CT
各被験者は、18F-TSPF PET/CTおよび18F-FDG PET/CTの間隔イメージングを受け取り、さらにフォローアップします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化された取り込み値
時間枠：1時間
PETを定量化するために、3-D球を使用した関心のある量は、ワークステーションで可能な限り壊死、血管、正常な肺組織を回避する、一次肺腫瘍、リンパ節、遠隔転移の上に配置されました（アドバンテージワークステーション4.6; GEヘルスケア）。 体重（KBQ/mL）に正規化された最大標準取り込み値（SUVMAX）は、関心領域内で計算されました。 NSCLCの被験者における一次病変および転移病変のsuvmaxを測定し、病理または遺伝子検出との相関を分析するために使用されます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xilin Sun

協力者

Henan Provincial People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月26日

一次修了 (実際)

2025年3月28日

研究の完了 (推定)

2025年6月28日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月28日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月28日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-LLSC-23 (その他の識別子：HarbinMU)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Xilin Sun

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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