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NSCLC에서 C-MET 표적 PET/CT 이미징에 대한 연구

2025년 3월 28일 업데이트: Xilin Sun

18F 표지 된 소분자 TKI에 기초한 특정 PET/CT 영상에 의한 C-MET 활성화 상태의 생체 내 검출

연구자들은 C-MET TKI에 기초하여 18F 라벨링 된 소분자 18F-TSPF를 비 침습성 및 반복적 인 C-MET 활성화 상태를위한 표적화 된 분자 영상 제로 개발했다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서, 상이한 C-MET 활성화 상태를 가진 NSCLC 환자 (C-MET 과발현, MET EXON 14 건너 뛰기 돌연변이, 증폭, 야생형 MET 야생형) 또는 유전자 검출로 각각 18F-TSPF PET/CT 및 18F-FDG PET/CT를받을 것이다. 이 연구의 목표는 C-MET 활성화 상태를 검출하고 잠재적으로 C-MET-TKI가 NSCLC 환자에게 도움이되는 새로운 PET Radiotracer로서 18F-TSPF의 특이성과 정확도를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150028
        • 모병
        • Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Xilin Sun, MD
        • 연락하다:
          • Zhaoguo Han, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 연령 범위 18-75 세, 남성과 여성 참가자 모두에게 공개됩니다.
  2. 정상적인 간/신장 기능 및 심장 기능;
  3. 최소 12 주의 예상 생존;
  4. 후속 조치에 대한 좋은 준수;
  5. Recist 1.1 기준에 따른 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변의 존재;
  6. 가임기 연령 (15-49 세)의 여성은 연구가 시작되기 전 7 일 이내에 임신 검사를 받아야하며 음성 테스트를 받아야합니다. 성적으로 활동적인 남성과 여성 참가자는 연구 중 및 최종 검사 후 3 개월 동안 임신을 예방하기 위해 효과적인 피임을 활용하는 데 동의해야합니다.
  7. 임상 의사가 종양 진단 및 병기에 PET/CT 스캔을 권장하는 환자;
  8. 참가자는 연구에 참여하기로 완전히 이해하고 자발적으로 동의해야하며 사전 동의서에 서명해야합니다.

제외 기준 :

  1. 간 및 신장 기능 및 혈액 수의 심각한 이상;
  2. 임신을 계획하는 환자;
  3. 임신 또는 수유 여성;
  4. 개인은 30 분 동안 평평하게 누울 수 없습니다.
  5. 이 임상 연구에 참여하기를 거부하는 개인;
  6. 폐소 공포증 또는 기타 정신 장애로 고통받는 개인;
  7. 다른 상황은 연구원들의 시험 참여에 부적합한 것으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 : 18F-TSPF
각 대상은 18F-TSPF PET/CT 및 18F-FDG PET/CT의 간격 영상을받습니다.
진단 검사: 18F-TSPF PET/CT
각 대상은 18F-TSPF PET/CT 및 18F-FDG PET/CT의 간격 영상 및 추가 후속 조치를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화 된 흡수 값
기간: 1 시간
PET를 정량화하기 위해, 3 차원 구체를 사용한 관심의 부피는 1 차 폐 종양, 림프절 및 먼 전이를 워크 스테이션에서 가능한 한 가능한 한 많은 괴사, 혈관 및 정상 폐 조직을 피하는 먼 전이를 배치 하였다 (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare). 체중 (KBQ/mL)으로 정규화 된 최대 표준 흡수 값 (SUVMAX)은 관심 영역 내에서 계산되었습니다. NSCLC를 갖는 대상체에서 1 차 병변 및 전이성 병변의 Suvmax를 측정하고 병리 또는 유전자 검출과의 상관 관계를 분석하는데 사용된다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xilin Sun

협력자

Henan Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-LLSC-23 (기타 식별자: HarbinMU)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Xilin Sun

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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