Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie på C-Met-målrettet PET/CT-avbildning i NSCLC

28. mars 2025 oppdatert av: Xilin Sun

In vivo påvisning av C-Met-aktiveringsstatus ved spesifikk PET/CT-avbildning basert på 18F merket lite molekyl TKI

Etterforskerne utviklet et 18F-merket lite molekyl, 18F-TSPF, basert på C-Met TKI, som et målrettet molekylært avbildningsmiddel for ikke-invasiv og repeterbar detekterende C-Met-aktiveringsstatus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien, NSCLC-pasienter med forskjellig C-MET-aktiveringsstatus (C-Met-overuttrykk, Met exon 14 hoppende mutasjon, Met Amplification, Met Wild Type) bekreftet ved patologi eller gendeteksjon vil motta henholdsvis 18F-TSPF PET/CT og 18F-FDG PET/CT. Målet med studien er å evaluere spesifisitet og nøyaktighet av 18F-TSPF som en ny PET-radiotracer for å oppdage C-MET-aktiveringsstatus og potensielt identifisere C-Met-TKI-er til fordel for NSCLC-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150028
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Xilin Sun, MD
        • Ta kontakt med:
          • Zhaoguo Han, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Aldersområde 18-75 år, åpen for både mannlige og kvinnelige deltakere;
  2. Normal lever/nyrefunksjon og hjertefunksjon;
  3. Forventet overlevelse på minst 12 uker;
  4. God overholdelse av oppfølging;
  5. Tilstedeværelse av minst en målbar mållesjon i henhold til RECIST 1.1 -kriterier;
  6. Kvinner i fertil alder (15-49 år) må gjennomgå en graviditetstest innen syv dager før studien påbegynnes og teste negativt; Seksuelt aktive mannlige og kvinnelige deltakere må gå med på å utnytte effektiv prevensjon for å forhindre graviditet under studien og i tre måneder etter avsluttende undersøkelse;
  7. Pasienter som en klinisk lege anbefaler PET/CT -skanninger for diagnose og iscenesettelse av svulster;
  8. Deltakerne må forstå og frivillig gå med på å delta i studien, og må signere et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alvorlige avvik i lever- og nyrefunksjon og blodtall;
  2. Pasienter som planlegger å bli gravid;
  3. Gravide eller ammende kvinner;
  4. Enkeltpersoner som ikke klarer å ligge flatt i tretti minutter;
  5. Individer som nekter å delta i denne kliniske studien;
  6. Individer som lider av klaustrofobi eller andre psykiatriske lidelser;
  7. Andre situasjoner som anses som uegnet for prøvedeltakelse fra forskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: 18F-TSPF
Hvert individ mottar intervallavbildning av 18F-TSPF PET/CT og 18F-FDG PET/CT.
Diagnostisk test: 18F-TSPF PET/CT
Hvert individ mottar intervallavbildning av 18F-TSPF PET/CT og 18F-FDG PET/CT, og ytterligere oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserte opptaksverdier
Tidsramme: 1 time
For å kvantifisere PET ble et volum av interesse ved bruk av en 3-D-sfære plassert over den primære lungesvulsten, lymfeknuter og fjerne metastaser og unngikk nekrose, blodkar og normalt lungevev så mye som mulig på en arbeidsstasjon (fordel arbeidsstasjon 4.6; GE Healthcare). Den maksimale standardopptaksverdien (SUVMAX) normalisert til kroppsvekt (KBQ/ml) ble beregnet innenfor området av interesse. SuVmax av primær lesjon og metastatisk lesjon hos personer med NSCLC måles og brukes til å analysere korrelasjon med patologi eller gendeteksjon.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xilin Sun

Samarbeidspartnere

Henan Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-LLSC-23 (Annen identifikator: HarbinMU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Xilin Sun

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NSCLC

Kliniske studier på 18F-TSPF PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere