Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania PET/CT ukierunkowanego na C-Met w NSCLC

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Xilin Sun

Wykrywanie statusu aktywacji C-Met in vivo przez specyficzne obrazowanie PET/CT na podstawie TKI oznaczone przez 18f oznaczone przez małą cząsteczki

Badacze opracowali małą cząsteczkę oznaczoną przez 18F, 18F-TSPF, opartą na C-Met TKI, jako ukierunkowany środek obrazowania molekularnego dla nieinwazyjnego i powtarzalnego stanu aktywacji C-Met.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu pacjenci z NSCLC z różnym statusem aktywacji C-Met (nadekspresja C-Met, Met Exon 14 Mutacja pomijająca, Met, Met typu dzikiego) potwierdzone przez patologię lub wykrywanie genów otrzymają odpowiednio 18F-TSPF PET/CT i 18F-FDG PET/CT. Celem badania jest ocena specyficzności i dokładności 18F-TSPF jako nowego radiotracatora dla zwierząt domowych w celu wykrycia statusu aktywacji C-Met i potencjalnie zidentyfikowanie C-Met-TKI skorzystały z pacjentów z NSCLC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150028
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xilin Sun, MD
        • Kontakt:
          • Zhaoguo Han, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zakres wiekowy 18–75 lat, otwarty zarówno dla uczestników płci męskiej, jak i żeńskiej;
  2. Normalna funkcja wątroby/nerkowa i funkcja serca;
  3. Oczekiwane przeżycie co najmniej 12 tygodni;
  4. Dobre przestrzeganie kontynuacji;
  5. Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany docelowej zgodnie z kryteriami RECIST 1.1;
  6. Kobiety w wieku rozrodczym (15–49 lat) muszą przejść test ciążowy w ciągu siedmiu dni przed rozpoczęciem badania i testem negatywnym; Uczestnicy aktywni seksualnie mężczyźni i kobiety muszą zgodzić się na wykorzystanie skutecznej antykoncepcji, aby zapobiec ciąży podczas badania i przez trzy miesiące po badaniu końcowym;
  7. Pacjenci, dla których lekarz kliniczny zaleca skany PET/CT w celu diagnozy i oceny guzów;
  8. Uczestnicy muszą w pełni zrozumieć i dobrowolnie zgodzić się na udział w badaniu i muszą podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważne nieprawidłowości w funkcji wątroby i nerek oraz liczbie krwi;
  2. Pacjenci planujący poczęcie;
  3. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;
  4. Osoby niezdolne do leżenia płasko przez trzydzieści minut;
  5. Osoby, które odmawiają udziału w tym badaniu klinicznym;
  6. Osoby cierpiące na klaustrofobię lub inne zaburzenia psychiczne;
  7. Inne sytuacje uznane za nieodpowiednie do udziału w badaniu przez naukowców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: 18F-TSPF
Każdy podmiot otrzymuje obrazowanie interwałowe PET/CT 18F-TSPF i 18F-FDG PET/CT.
Test diagnostyczny: 18F-TSPF PET/CT
Każdy podmiot otrzymuje obrazowanie interwałowe PET/CT 18F-TSPF i 18F-FDG PET/CT oraz dalsze obserwacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowane wartości pobierania
Ramy czasowe: 1 godzina
Aby określić ilościowo PET, objętość zainteresowania za pomocą kuli 3D umieszczono nad pierwotnym guzem płuc, węzłami chłonnymi i odległymi przerzutami, unikając martwicy, naczyń krwionośnych i normalnej tkanki płuc na stacji roboczej (Przewaga stacji roboczej 4.6; GE Healthcare). Maksymalną standardową wartość pobierania (SUVMAX) znormalizowana do masy ciała (KBQ/ml) obliczono w obrębie zainteresowania. SUVmax zmiany pierwotnej i zmiany przerzutowej u osób z NSCLC są mierzone i wykorzystywane do analizy korelacji z patologią lub wykrywaniem genów.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xilin Sun

Współpracownicy

Henan Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-LLSC-23 (Inny identyfikator: HarbinMU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Xilin Sun

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Badania kliniczne na 18F-TSPF PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj