Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus C-Met-kohdennetusta PET/CT-kuvantamisesta NSCLC: ssä

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Xilin Sun

C-MET-aktivaatiotilan havaitseminen in vivo spesifisen PET/CT-kuvantamisella, joka perustuu 18F-merkittyyn pienimolekyyliin TKI

Tutkijat kehittivät 18F-leimatun pienen molekyylin, 18F-TSPF: n, joka perustuu C-Met TKI: hen kohdennettuna molekyylikuvausaineena noninvasiiviselle ja toistettavalle C-MET-aktivaatiotilan havaitsemiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa NSCLC-potilaat, joilla on erilainen c-Met-aktivaatiotila (c-Met-yliekspressio, Met Exon 14 ohitusmutaatio, Met Amplification, Met villityyppi), joka vahvisti patologian tai geenien havaitsemisen avulla, saa vastaavasti 18F-TSPF PET/CT ja 18F-FDG PET/CT. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 18F-TSPF: n spesifisyyttä ja tarkkuutta uutena PET-radiotracerina C-MET-aktivaatiotilan havaitsemiseksi ja mahdollisesti tunnistaa c-Met-TKI: t hyötyivät NSCLC-potilaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150028
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xilin Sun, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhaoguo Han, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäryhmä 18-75 vuotta, avoin sekä mies- että naispuolisille osallistujille;
  2. Normaali maksan/munuaisten toiminta ja sydämen toiminta;
  3. Odotettu eloonjääminen vähintään 12 viikkoa;
  4. Hyvä seurannan noudattaminen;
  5. Ainakin yhden mitattavan kohdevaurion läsnäolo RECIST 1,1 -kriteerien mukaisesti;
  6. Kasvavan ikäisten naisten (15–49 vuotta) on suoritettava raskaustesti seitsemän päivän kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista ja testaa negatiivista; Seksuaalisesti aktiivisten miesten ja naisten osallistujien on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan loppukokeen jälkeen;
  7. Potilaat, joille kliininen lääkäri suosittelee PET/CT -skannauksia kasvainten diagnosointiin ja lavastukseen;
  8. Osallistujien on täysin ymmärrettävä ja vapaaehtoisesti suostuttava osallistumaan tutkimukseen, ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat poikkeavuudet maksassa ja munuaisten toiminnassa ja veren määrissä;
  2. Potilaat, jotka aikovat raskaaksi;
  3. Raskaana tai imettävät naiset;
  4. Yksilöt eivät pysty makaamaan tasaisesti kolmekymmentä minuuttia;
  5. Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän kliiniseen tutkimukseen;
  6. Yksilöt, jotka kärsivät klaustrofobiasta tai muista psykiatrisista häiriöistä;
  7. Muut tilanteet, joita tutkijoiden osallistuminen ei sovellu oikeudenkäyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: 18F-TSPF
Jokainen koehenkilö saa 18F-TSPF PET/CT: n ja 18F-FDG PET/CT: n intervallikuvauksen.
Diagnostinen testi: 18F-TSPF PET/CT
Jokainen koehenkilö saa 18F-TSPF PET/CT: n ja 18F-FDG PET/CT: n ja jatkan seurannan 18F-TSPF PET/CT- ja 18F-FDG-kuvantamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardisoidut ottoarvot
Aikaikkuna: 1 tunti
PET: n kvantifioimiseksi kiinnostava tilavuus 3D-palloa käyttämällä asetettiin primaarisen keuhkokasvaimen, imusolmukkeiden ja kaukaisten etäpesäkkeiden päälle välttäen nekroosia, verisuonia ja normaalia keuhkokudoksia niin paljon kuin mahdollista työasemalla (etujoukko 4.6; GE Healthcare). Suurin standardi -ottoarvo (SUVMAX), joka on normalisoitu ruumiinpainoon (KBQ/ml), laskettiin kiinnostuksen kohteena olevalla alueella. Primaarisen vaurion ja metastaattisen leesion suvmax NSCLC: llä mitataan ja sitä käytetään korrelaation analysointiin patologian tai geenien havaitsemisen kanssa.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xilin Sun

Yhteistyökumppanit

Henan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-LLSC-23 (Muu tunniste: HarbinMU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Xilin Sun

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSCLC

Kliiniset tutkimukset 18F-TSPF PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa