Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af C-MET-målrettet PET/CT-billeddannelse i NSCLC

28. marts 2025 opdateret af: Xilin Sun

In vivo-detektion af C-MET-aktiveringsstatus ved specifik PET/CT-billeddannelse baseret på 18F mærket lille molekyle TKI

Undersøgere udviklede et 18F-mærket lille molekyle, 18F-TSPF, baseret på C-MET TKI, som et målrettet molekylært billeddannelsesmiddel til ikke-invasivt og gentageligt detektering af C-MET-aktiveringsstatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen har NSCLC-patienter med forskellig C-MET-aktiveringsstatus (C-MET-overekspression, Met Exon 14 Skype Mutation, Met Amplification, Met Wild Type) bekræftet ved patologi eller gendetektion, vil modtage henholdsvis 18F-TSPF PET/CT og 18F-FDG PET/CT. Målet med undersøgelsen er at evaluere specificitet og nøjagtighed af 18F-TSPF som en ny PET Radiotracer til at detektere C-MET-aktiveringsstatus og potentielt identificere C-MET-TKI'er gavne NSCLC-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150028
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xilin Sun, MD
        • Kontakt:
          • Zhaoguo Han, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Aldersområde 18-75 år, åben for både mandlige og kvindelige deltagere;
  2. Normal lever/nyrefunktion og hjertefunktion;
  3. Forventet overlevelse på mindst 12 uger;
  4. God overholdelse af opfølgning;
  5. Tilstedeværelse af mindst en målbar mållæsion i henhold til RECIST 1.1 -kriterier;
  6. Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år) skal gennemgå en graviditetstest inden for syv dage før studiets påbegyndelse og test negativ; Seksuelt aktive mandlige og kvindelige deltagere skal blive enige om at anvende effektiv prævention for at forhindre graviditet under undersøgelsen og i tre måneder efter den afsluttende undersøgelse;
  7. Patienter, for hvilke en klinisk læge anbefaler PET/CT -scanninger til diagnose og iscenesættelse af tumorer;
  8. Deltagerne skal fuldt ud forstå og frivilligt er enige om at deltage i undersøgelsen og skal underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige abnormiteter i lever- og nyrefunktion og blodtællinger;
  2. Patienter, der planlægger at blive gravid;
  3. Gravide eller ammende kvinder;
  4. Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at ligge fladt i tredive minutter;
  5. Personer, der nægter at deltage i denne kliniske undersøgelse;
  6. Personer, der lider af klaustrofobi eller andre psykiatriske lidelser;
  7. Andre situationer, der anses for at være uegnet til forsøgsdeltagelse af forskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: 18f-tspf
Hvert individ modtager intervalafbildning af 18F-TSPF PET/CT og 18F-FDG PET/CT.
Diagnostisk test: 18F-TSPF PET/CT
Hvert individ modtager intervalafbildning af 18F-TSPF PET/CT og 18F-FDG PET/CT og yderligere opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserede optagelsesværdier
Tidsramme: 1 time
For at kvantificere kæledyret blev et volumen af ​​interesse ved hjælp af en 3-D-sfære placeret over den primære lungetumor, lymfeknuder og fjerne metastaser, der undgår nekrose, blodkar og normalt lungevæv så meget som muligt på en arbejdsstation (Advantage Workstation 4.6; GE Healthcare). Den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax) normaliseret til kropsvægt (KBQ/ML) blev beregnet inden for området af interesse. Suvmax af primær læsion og metastatisk læsion hos personer med NSCLC måles og bruges til at analysere korrelatation med patologi eller gendetektion.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xilin Sun

Samarbejdspartnere

Henan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-LLSC-23 (Anden identifikator: HarbinMU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Xilin Sun

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med 18F-TSPF PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner