Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over C-MET gerichte PET/CT-beeldvorming in NSCLC

28 maart 2025 bijgewerkt door: Xilin Sun

In vivo detectie van C-MET-activeringsstatus door specifieke PET/CT-beeldvorming op basis van 18F gelabelde kleine molecuul TKI

De onderzoekers ontwikkelden een 18F gelabeld klein molecuul, 18F-TSPF, gebaseerd op C-MET TKI, als een gericht moleculair beeldvormingsmiddel voor niet-invasieve en herhaalbare detecterende C-MET-activeringsstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de studie zullen NSCLC-patiënten met verschillende C-MET-activeringsstatus (C-MET-overexpressie, MET exon 14 Skipping-mutatie, MET-amplificatie, Met wildtype) bevestigd door pathologie of gendetectie respectievelijk 18F-TSPF PET/CT en 18F-FDG PET/CT ontvangen. Het doel van de studie is om de specificiteit en nauwkeurigheid van 18F-TSPF te evalueren als een nieuwe PET-radiotracer om de C-MET-activeringsstatus te detecteren en mogelijk C-Met-TKI's te identificeren, ten goede aan NSCLC-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150028
        • Werving
        • Department of Nuclear Medicine, Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Xilin Sun, MD
        • Contact:
          • Zhaoguo Han, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdsbereik 18-75 jaar, open voor zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers;
  2. Normale lever-/nierfunctie en hartfunctie;
  3. Verwachte overleving van ten minste 12 weken;
  4. Goede naleving van follow-up;
  5. Aanwezigheid van ten minste één meetbare doellaesie volgens RECIST 1.1 -criteria;
  6. Vrouwen van de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar) moeten binnen zeven dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek een zwangerschapstest ondergaan en negatief testen; Seksueel actieve mannelijke en vrouwelijke deelnemers moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptie te gebruiken om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen en gedurende drie maanden na het eindexamen;
  7. Patiënten voor wie een klinische arts PET/CT -scans aanbeveelt voor de diagnose en enscenering van tumoren;
  8. Deelnemers moeten het volledig begrijpen en vrijwillig akkoord gaan om deel te nemen aan het onderzoek en moeten een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige afwijkingen in de lever- en nierfunctie en bloedtellingen;
  2. Patiënten die van plan zijn zwanger te worden;
  3. Zwangere of lacterende vrouwen;
  4. Individuen kunnen dertig minuten niet plat liggen;
  5. Personen die weigeren deel te nemen aan dit klinische onderzoek;
  6. Individuen die lijden aan claustrofobie of andere psychiatrische aandoeningen;
  7. Andere situaties die ongeschikt worden geacht voor onderzoeksparticipatie door de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: 18F-TSPF
Elk onderwerp ontvangt intervalbeeldvorming van 18F-TSPF PET/CT en 18F-FDG PET/CT.
Diagnostische toets: 18f-TSPF PET/CT
Elk onderwerp ontvangt intervalbeeldvorming van 18F-TSPF PET/CT en 18F-FDG PET/CT en verdere follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarden
Tijdsspanne: 1 uur
Om het huisdier te kwantificeren, werd een veelbelangvolume met behulp van een 3D-bol geplaatst over de primaire longtumor, lymfeklieren en metastasen op afstand die necrose, bloedvaten en normaal longweefsel zoveel mogelijk op een werkstation vermijden (voordeelworkstation 4.6; GE Healthcare). De maximale standaardopnamewaarde (SUVMAX) genormaliseerd op lichaamsgewicht (KBQ/ml) werd berekend binnen het interessegebied. Suvmax van primaire laesie en metastatische laesie bij personen met NSCLC worden gemeten en gebruikt om correlatatie te analyseren met pathologie of gendetectie.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xilin Sun

Medewerkers

Henan Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-LLSC-23 (Andere identificatie: HarbinMU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Xilin Sun

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NSCLC

Klinische onderzoeken op 18f-TSPF PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren