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乳腺癌手术中区域麻醉技术的比较感觉图:一项前瞻性研究

2025年11月21日 更新者:Samsun University

乳腺癌手术中不同区域麻醉技术的皮肤感觉映射和比较分析:一项前瞻性观察性研究

各种区域麻醉技术,无论是单独或结合的,都可以用于乳腺癌手术中的镇痛。 这项研究旨在绘制用于乳腺癌手术患者的不同区域麻醉技术(Serratus前平面,胸骨板块和际 +果皮平面块)的皮肤感觉阻滞区域。 此外,将评估这些区块覆盖修饰的自由基乳房切除术切口的程度。 该研究试图相对确定每个块的最小和最大感觉传播。 最终,这些发现旨在提供有价值的数据,以制定针对手术程序和个人患者需求的量身定制的围手术期疼痛管理策略。

研究概览

详细说明

乳腺癌是女性最常见的癌症类型,手术干预经常被用作治疗方式。 但是,手术方法的选择可能会因肿瘤亚型和转移程度而异。 手术切口的方向也取决于肿瘤位置和/或腋窝受累的存在。

准确地确定乳房手术期间受影响组织的解剖位置对于计划有效的围手术镇痛策略至关重要。 肿块切除术,部分乳房切除术和治疗性乳腺成形术等方法主要涉及皮肤和皮下乳腺组织。 根据手术是对乳头内侧还是外侧进行的,肋间神经的前或外侧皮肤分支在支配外科手术区域起作用。 在更广泛的手术中,例如修饰的自由基乳房切除术(MRM),源自臂丛神经(胸肌,胸腔和长胸神经)的神经可能会导致围手术期疼痛。 这些程序通常涉及所有皮下乳房组织,上覆的皮肤以及胸肌和塞拉图斯前肌的解剖,并且通常需要前哨淋巴结活检或腋窝解剖。

由于这些因素,根据手术的类型,在肿瘤乳房手术中使用了各种切口类型。 因此,应针对每个程序建立患者特异性的围手术期疼痛方案,并应相应选择最合适的区域麻醉技术。

在文献中,据报道,据报道,塞拉图斯平面块,副毛图块,探索和pectoserratus块及其组合可在乳腺癌手术中提供有效的围手术期疼痛管理。 这些技术提供了诸如减轻急性和慢性疼痛的好处,从而最大程度地减少了手术应激反应,促进早期动员,减少阿片类药物的消耗以及确保更稳定的围手术期。

在我们的诊所中,以超声为指导的区域麻醉技术通常单独​​或组合使用,以管理接受乳腺癌手术的患者围手术期疼痛。 这些技术包括塞拉图斯前平面块,胸骨旁块和际 + pectoserratus平面块。

我们将这项研究设计为一项观察性临床试验,以评估接受乳腺癌手术的患者接受疼痛管理的区域麻醉。 我们的主要目的是评估这些区块的皮肤感觉块区域,并将阻塞的感觉区域与改进的自由基乳房切除术切口进行比较,以评估每个块的最小和最大感觉传播。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ilkadim
      • Samsun、Ilkadim、土耳其(türkiye)、55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括计划进行乳腺癌手术和接受区域麻醉作为其围手术期镇痛治疗的一部分的患者。

描述

纳入标准:

  • 单侧乳腺癌手术的患者
  • 接受区域麻醉的患者作为围手术镇痛治疗的一部分
  • 年龄在18至65岁之间。
  • asa <iv
  • 同意参加并提供书面知情同意的患者

排除标准:

  • 拒绝参加的患者。
  • 尚未经历任何区域麻醉技术的患者。
  • asa> iii
  • 双侧乳房切除术。
  • 先前的乳房手术病史(除外活检除外)。
  • 认知障碍或痴呆症。
  • 患有抑郁症,躁狂症或精神分裂症等精神疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
组塞拉图斯前平面块
在术前接受超声引导的前平面阻滞的患者。
在超声指导下,患者将在术前接受塞拉图斯前平面块。 块后30分钟,将使用针刺测试评估皮肤感觉区域,并使用紫外线标记在皮肤上概述。 随后,手术外科医生将标记改良的自由基乳房切除术(MRM)的切口线。 结果图将记录在案,并将其转移到数字模板中进行分析。
集体胸骨板块
在术前接受超声引导的胸骨板阻滞的患者。
在超声指导下,患者将在术前接受胸骨座块。 块后30分钟,将使用针刺测试评估皮肤感觉区域,并使用紫外线标记在皮肤上概述。 随后,手术外科医生将标记改良的自由基乳房切除术(MRM)的切口线。 结果图将记录在案,并将其转移到数字模板中进行分析。
小组插道+pectoserratus平面块
在术前接受超声引导的室内+pectoserratus平面阻滞的患者。

在超声指导下,患者将在术前术前接受际 +果皮平面块。

块后30分钟,将使用针刺测试评估皮肤感觉区域,并使用紫外线标记在皮肤上概述。 随后,手术外科医生将标记改良的自由基乳房切除术(MRM)的切口线。 结果图将记录在案,并将其转移到数字模板中进行分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌手术中不同区域麻醉技术的皮肤感觉块区域映射
大体时间:区域麻醉和手术前30分钟
在障碍物后第30分钟,将评估由针对每个患者的区域麻醉技术产生的皮肤感觉块区域。 这些区域将使用UV标记来划定和映射,并将处理每个组收集的数据以使用数字模板生成密度图。
区域麻醉和手术前30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定与修饰的自由基乳房切除术(MRM)切口相关的每个块技术的最小和最大扩散
大体时间:区域麻醉和手术前30分钟
在区域麻醉技术之后的皮肤感觉块区域将与外科医生对患者指示的改良自由基乳房切除术(MRM)切口进行比较。 图像将记录并用数字模板进行分析。 将确定(完全或部分)与切口线相对应的区域。 对于每种块技术,将确定并比较修饰的自由基切除术(MRM)切口的最小和最大扩散。
区域麻醉和手术前30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Caner Genc, M.D.、Samsun University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月14日

初级完成 (实际的)

2025年10月14日

研究完成 (实际的)

2025年10月24日

研究注册日期

首次提交

2025年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月28日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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