Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende sensorische mapping van regionale anesthesie -technieken bij borstkankerchirurgie: een prospectieve studie

21 november 2025 bijgewerkt door: Samsun University

Cutane sensorische mapping en vergelijkende analyse van verschillende regionale anesthesie -technieken bij borstkankeroperaties: een prospectieve observationele studie

Verschillende regionale anesthesietechnieken, individueel of in combinatie, kunnen worden gebruikt voor analgesie bij borstkankerchirurgie. Deze studie is bedoeld om de cutane sensorische blokgebieden van verschillende regionale anesthesietechnieken in kaart te brengen (Serratus voorste vlakke blok, parasternnaal blok en interpectoraal + pectoRatus -vlakblok) toegepast op patiënten die een chirurgie van borstkanker ondergaan. Bovendien zal de mate waarin deze blokken de gemodificeerde radicale mastectomie -incisie dekken, worden beoordeeld. De studie probeert relatief de minimale en maximale sensorische spreiding van elk blok te bepalen. Uiteindelijk zijn de bevindingen bedoeld om waardevolle gegevens te verstrekken voor het ontwikkelen van op maat gemaakte perioperatieve pijnbeheerstrategieën die specifiek zijn voor de chirurgische procedure en individuele patiëntbehoeften.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is het meest voorkomende type kanker bij vrouwen, en chirurgische interventie wordt vaak gebruikt als een behandelingsmodaliteit. De keuze van de chirurgische benadering kan echter variëren, afhankelijk van het tumorsubtype en de mate van metastase. De oriëntatie van de chirurgische incisie verschilt ook op basis van de tumorlocatie en/of de aanwezigheid van axillaire betrokkenheid.

Het nauwkeurig identificeren van de anatomische locatie van de getroffen weefsels tijdens borstchirurgie is van cruciaal belang voor het plannen van een effectieve perioperatieve analgesiestrategie. Procedures zoals lumpectomie, gedeeltelijke borstamputatie en therapeutische mammoplastiek omvatten voornamelijk de huid en subcutaan borstweefsel. Afhankelijk van of de operatie mediaal of lateraal aan de tepel wordt uitgevoerd, spelen de voorste of laterale huidtakken van de intercostale zenuwen een rol bij het innerveren van het chirurgische gebied. In meer uitgebreide operaties zoals gemodificeerde radicale borstamputatie (MRM) kunnen zenuwen afkomstig van de brachiale plexus (pectoralis, thoracodorsale en lange thoracale zenuwen) bijdragen aan perioperatieve pijn. Deze procedures omvatten typisch de dissectie van alle subcutane borstweefsel, de bovenliggende huid en de pectoralis en serratus voorste spieren en vereisen vaak schildwachtlymfeknoopbiopsie of axillaire dissectie.

Vanwege deze factoren worden verschillende incisietypen gebruikt in oncologische borstoperaties, afhankelijk van het type operatie. Daarom moet voor elke procedure een patiëntspecifiek perioperatief pijnprotocol worden vastgesteld en moet de meest geschikte regionale anesthesie-techniek dienovereenkomstig worden geselecteerd.

In de literatuur zijn Serratus -vliegtuigblokken, paravertebrale blok, interpectorale en pectoRatus -blokken, evenals hun combinatie, gemeld als een effectief perioperatief pijnbeheer bij borstkankerchirurgie. Deze technieken bieden voordelen, zoals het verminderen van acute en chronische pijn, het minimaliseren van de chirurgische stressrespons, het faciliteren van vroege mobilisatie, het verminderen van het opioïdenverbruik en het waarborgen van een meer hemodynamisch stabiele perioperatieve periode.

In onze kliniek worden regionale anesthesietechnieken geleid door echografie routinematig toegediend, hetzij alleen of in combinatie, om perioperatieve pijn te beheersen bij patiënten die een chirurgie van borstkanker ondergaan. Deze technieken omvatten Serratus voorste vlak blok, parasternaal blok en interpectoraal + pectoRatus -vlakblok.

We hebben deze studie ontworpen als een observationele klinische studie om patiënten te evalueren die een operatie ondergaan voor borstkanker die regionale anesthesie kregen voor pijnbeheer. Ons primaire doel is om de cutane sensorische blokgebieden van deze blokken te evalueren en de geblokkeerde sensorische gebieden te vergelijken met de gemodificeerde radicale borstamputatie om de minimale en maximale sensorische spreiding van elk blok te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Turkije (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor borstkankeroperaties en het ontvangen van regionale anesthesie als onderdeel van hun perioperatieve analgesiebeheer zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met eenzijdige chirurgie van borstkanker
  • Patiënten die regionale anesthesie krijgen als onderdeel van hun perioperatieve analgesie -management
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud.
  • Asa <iv
  • Patiënten die ermee instemmen deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen.
  • Patiënten die geen regionale anesthesie -techniek hebben ondergaan.
  • ASA> III
  • Bilaterale borstamputatie.
  • Geschiedenis van eerdere borstchirurgie (behalve excisie -biopsie).
  • Cognitieve stoornissen of dementie.
  • Patiënten met psychiatrische aandoeningen zoals depressie, manie of schizofrenie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep Serratus voorste vlakke blok
Patiënten die tijdens de preoperatieve periode echo-geleide Serratus-voorste vliegtuigblok kregen.
Patiënten ontvangen een serratus voorste vlakke blok preoperatief onder echografie begeleiding. Dertig minuten na het blok zal het cutane sensorische gebied worden beoordeeld met behulp van een PinPrick -test en op de huid worden beschreven met behulp van een UV -marker. Vervolgens zal de incisielijn voor de gemodificeerde radicale mastectomie (MRM) worden gemarkeerd door de operationele chirurg. De resulterende tekeningen worden gedocumenteerd en overgebracht naar een digitale sjabloon voor analyse.
Groepsparastisch blok
Patiënten die ultrageluid geleide parasternaal blok kregen tijdens de preoperatieve periode.
Patiënten ontvangen een parasternaal blok preoperatief onder echografie begeleiding. Dertig minuten na het blok zal het cutane sensorische gebied worden beoordeeld met behulp van een PinPrick -test en op de huid worden beschreven met behulp van een UV -marker. Vervolgens zal de incisielijn voor de gemodificeerde radicale mastectomie (MRM) worden gemarkeerd door de operationele chirurg. De resulterende tekeningen worden gedocumenteerd en overgebracht naar een digitale sjabloon voor analyse.
Groepsonderzoeker+pectoRatus -vliegtuigblok
Patiënten die ultrageluidgeleide interpectorale+pectoRatus-vlakblok kregen tijdens de preoperatieve periode.

Patiënten ontvangen een interprectoraal + pectoRatus -vlak blok preoperatief onder echografie begeleiding.

Dertig minuten na het blok zal het cutane sensorische gebied worden beoordeeld met behulp van een PinPrick -test en op de huid worden beschreven met behulp van een UV -marker. Vervolgens zal de incisielijn voor de gemodificeerde radicale mastectomie (MRM) worden gemarkeerd door de operationele chirurg. De resulterende tekeningen worden gedocumenteerd en overgebracht naar een digitale sjabloon voor analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cutane sensorisch blokgebied in kaart brengen voor verschillende regionale anesthesietechnieken bij borstkankeroperatie
Tijdsspanne: Op 30 minuten na de regionale anesthesie en vóór de operatie
Het cutane sensorische blokgebied als gevolg van de regionale anesthesie-techniek die op elke patiënt wordt toegepast, wordt beoordeeld met behulp van een PinPrick-test op de 30e minuut na het blok. Deze gebieden worden afgebakend en in kaart gebracht met behulp van een UV -marker en de gegevens die voor elke groep zijn verzameld, worden verwerkt om een ​​dichtheidskaart te genereren met behulp van de digitale sjabloon.
Op 30 minuten na de regionale anesthesie en vóór de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de minimale en maximale spreiding van elke bloktechniek in relatie tot de gemodificeerde radicale mastectomie (MRM) incisie
Tijdsspanne: Op 30 minuten na de regionale anesthesie en vóór de operatie
Het cutane sensorische blokgebied na de regionale anesthesie -techniek zal worden vergeleken met de gemodificeerde radicale mastectomie (MRM) incisie aangegeven door de chirurg op de patiënt. De afbeeldingen worden gedocumenteerd en geanalyseerd met digitale sjabloon. Gebieden die overeenkomen (volledig of gedeeltelijk) met de incisielijn worden geïdentificeerd. Voor elke bloktechniek zal de minimale en maximale spreiding van de gemodificeerde radicale borstamputatie (MRM) incisie worden bepaald en vergeleken.
Op 30 minuten na de regionale anesthesie en vóór de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Caner Genc, M.D., Samsun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Groep Serratus voorste vlakke blok

Abonneren