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유방암 수술에서 지역 마취 기술의 비교 감각 매핑 : 전향 적 연구

2025년 11월 21일 업데이트: Samsun University

유방암 수술에서 다양한 지역 마취 기술의 피부 감각 매핑 및 비교 분석 : 전향 적 관찰 연구

개별적으로 또는 조합 된 다양한 지역 마취 기술이 유방암 수술에서 진통제에 사용될 수 있습니다. 이 연구는 유방암 수술을받는 환자에게 적용되는 다양한 지역 마취 기술 (Serratus 전방 평면 블록, Parasternal Block 및 Interpectoral + Pectoserratus 평면 블록)의 피부 감각 블록 영역을 매핑하는 것을 목표로합니다. 또한, 이들 블록이 수정 된 라디칼 유방 절제술 절개 절개를 포함하는 정도가 평가 될 것이다. 이 연구는 각 블록의 최소 및 최대 감각 스프레드를 비교적으로 결정하려고합니다. 궁극적으로, 그 결과는 수술 절차 및 개별 환자 요구에 따라 맞춤형 통증 관리 전략을 개발하기위한 귀중한 데이터를 제공하기위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에서 가장 흔한 유형의 암이며, 외과 적 개입은 종종 치료 방식으로 사용됩니다. 그러나, 외과 적 접근법의 선택은 종양 하위 유형 및 전이 정도에 따라 달라질 수있다. 외과 적 절개의 방향은 또한 종양 위치 및/또는 겨드랑이 관여의 존재에 기초하여 다릅니다.

유방 수술 중 영향을받는 조직의 해부학 적 위치를 정확하게 식별하는 것은 효과적인 수술 전 진통 전략을 계획하는 데 매우 중요합니다. lumpectomy, 부분 유방 절제술 및 치료 유방 성형술과 같은 절차에는 주로 피부 및 피하 유방 조직이 포함됩니다. 수술이 젖꼭지에 대한 내측 또는 측면으로 수행되는지 여부에 따라, 늑간 신경의 전방 또는 측면 피부 분기는 수술 부위를 신경으로 배치하는 데 역할을한다. 변형 된 라디칼 유방 절제술 (MRM)과 같은보다 광범위한 수술에서, 상완 신경총 (가슴, 흉부 및 긴 흉부 신경)에서 유래 한 신경은 수술 전 통증에 기여할 수 있습니다. 이 절차는 전형적으로 모든 피하 유방 조직, 위에있는 피부 및 가슴 및 세라 투스 전방 근육의 해부를 포함하며 종종 센티넬 림프절 생검 또는 겨드랑이 해부가 필요합니다.

이러한 요인으로 인해 수술 유형에 따라 다양한 절개 유형이 종양 학적 유방 수술에 사용됩니다. 따라서, 각 절차에 대해 환자 별 수술 전 통증 프로토콜을 확립해야하며, 가장 적합한 지역 마취 기술을 그에 따라 선택해야합니다.

문헌에서, Serratus 평면 블록, 상자 뇌 차단, 간간 및 Pectoserratus 블록과 그 조합은 유방암 수술에서 효과적인 수술 전 통증 관리를 제공하는 것으로보고되었습니다. 이러한 기술은 급성 및 만성 통증 감소, 외과 스트레스 반응 최소화, 조기 동원을 촉진하고, 오피오이드 소비 감소,보다 혈역학 적으로 안정적인 전 수술 기간을 보장하는 것과 같은 이점을 제공합니다.

우리의 클리닉에서, 초음파에 의해 안내 된 지역 마취 기술은 유방암 수술을받는 환자의 수술 전 통증을 관리하기 위해 일상적으로 단독 또는 조합으로 투여됩니다. 이러한 기술에는 Serratus 전방 평면 블록, Parasternal Block 및 Interpectoral + Pectoserratus 평면 블록이 포함됩니다.

우리는이 연구를 통증 관리를 위해 지역 마취를받은 유방암 수술을받는 환자를 평가하기위한 관찰 임상 시험으로 설계했습니다. 우리의 주요 목표는이 블록의 피부 감각 블록 영역을 평가하고 차단 된 감각 영역을 수정 된 라디칼 유방 절제술 절개 절개와 비교하여 각 블록의 최소 및 최대 감각 스프레드를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, 터키 (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 전 진통 관리의 일환으로 유방암 수술 예정 및 지역 마취를받는 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 일방적 인 유방암 수술 환자
  • 수술 전 진통 관리의 일환으로 지역 마취를받는 환자
  • 18 세에서 65 세 사이.
  • asa <iv
  • 참여에 동의하고 서면 사전 동의를 제공하는 환자

제외 기준 :

  • 참여를 거부하는 환자.
  • 지역 마취 기술을 겪지 않은 환자.
  • ASA> III
  • 양측 유방 절제술.
  • 이전 유방 수술의 병력 (절제 생검 제외).
  • 인지 장애 또는 치매.
  • 우울증, 조증 또는 정신 분열증과 같은 정신 장애가있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 Serratus 전방 평면 블록
수술 전 기간 동안 초음파 유도 세라 투스 전방 평면 블록을받은 환자.
다른: 그룹 Serratus 전방 평면 블록
환자는 초음파 지침에 따라 수술 전 혈청 전방 평면 블록을 받게됩니다. 블록 후 30 분 후, 피부 감각 영역은 핀 프릭 테스트를 사용하여 평가되고 UV 마커를 사용하여 피부에 요약됩니다. 그 후, 변형 된 라디칼 유방 절제술 (MRM)의 절개 라인은 수술 외과 의사에 의해 표시 될 것이다. 결과 도면은 문서화되어 분석을 위해 디지털 템플릿으로 전송됩니다.
그룹 Parasternal 블록
수술 전 기간 동안 초음파 유도 파스터 홀 블록을받은 환자.
다른: 그룹 Parasternal 블록
환자는 초음파 지침에 따라 수술 전 수술 전 차단 블록을 받게됩니다. 블록 후 30 분 후, 피부 감각 영역은 핀 프릭 테스트를 사용하여 평가되고 UV 마커를 사용하여 피부에 요약됩니다. 그 후, 변형 된 라디칼 유방 절제술 (MRM)의 절개 라인은 수술 외과 의사에 의해 표시 될 것이다. 결과 도면은 문서화되어 분석을 위해 디지털 템플릿으로 전송됩니다.
그룹 간 공간+펙토 세라 투스 평면 블록
수술 전 기간 동안 초음파 유도 간간+펙토 세라 투스 평면 블록을받은 환자.
다른: 그룹 간 공간+펙토 세라 투스 평면 블록

환자는 초음파 지침에 따라 수술 전 수술 전 + 펙토 세라 투스 평면 블록을 받게됩니다.

블록 후 30 분 후, 피부 감각 영역은 핀 프릭 테스트를 사용하여 평가되고 UV 마커를 사용하여 피부에 요약됩니다. 그 후, 변형 된 라디칼 유방 절제술 (MRM)의 절개 라인은 수술 외과 의사에 의해 표시 될 것이다. 결과 도면은 문서화되어 분석을 위해 디지털 템플릿으로 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 수술에서 다양한 지역 마취 기술을위한 피부 감각 블록 영역 매핑
기간: 지역 마취 후 30 분 및 수술 전
각 환자에게 적용된 지역 마취 기술로 인한 피부 감각 블록 면적은 블록 후 30 분에 핀 프릭 테스트를 사용하여 평가됩니다. 이러한 영역은 UV 마커를 사용하여 묘사되고 매핑되며 각 그룹에 대해 수집 된 데이터는 처리되어 디지털 템플릿을 사용하여 밀도 맵을 생성합니다.
지역 마취 후 30 분 및 수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변형 된 라디칼 유방 절제술 (MRM) 절개와 관련하여 각 블록 기술의 최소 및 최대 스프레드 결정
기간: 지역 마취 후 30 분 및 수술 전
지역 마취 기술 후 피부 감각 블록 영역은 환자의 외과 의사가 지시 한 변형 된 라디칼 유방 절제술 (MRM) 절개와 비교됩니다. 이미지는 디지털 템플릿으로 문서화 및 분석됩니다. 절개 라인과 (완전히 또는 부분적으로) 해당하는 영역이 식별됩니다. 각 블록 기술에 대해, 수정 된 라디칼 유방 절제술 (MRM) 절개의 최소 및 최대 확산이 결정되고 비교 될 것이다.
지역 마취 후 30 분 및 수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun University

수사관

  • 연구 책임자: Caner Genc, M.D., Samsun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GOKAEK 2025/6/11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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