Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisten anestesiatekniikoiden vertaileva aistinvarainen kartoitus rintasyövän leikkauksessa: Prospektiivinen tutkimus

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Samsun University

Ihon aistien kartoitus ja vertaileva analyysi erilaisista alueellisista anestesiatekniikoista rintasyöpäleikkauksissa: Prospektiivinen havainnollinen tutkimus

Erilaisia ​​alueellisia anestesiatekniikoita, joko erikseen tai yhdistelmänä, voidaan hyödyntää rintasyövän leikkauksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa erilaiset alueellisen anestesiatekniikan (Serratus -etutason lohko, Parasternal -lohko ja interpetoraalinen + PectoSerratus -lohko) ihon aistilohkoalueet, joita sovellettiin potilaille, joille tehtiin rintasyövän leikkaus. Lisäksi sitä, missä määrin nämä lohkot peittävät modifioidun radikaalin mastektomian viillon, arvioidaan. Tutkimuksella pyritään määrittämään suhteellisesti kunkin lohkon minimin ja maksimaalisen aistien leviämisen. Viime kädessä havaintojen tarkoituksena on tarjota arvokasta tietoa räätälöityjen perioperatiivisten kivunhallintastrategioiden kehittämiseksi, jotka ovat erityisiä kirurgiseen toimenpiteisiin ja potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi, ja kirurgista interventiota käytetään usein hoitomuodona. Kirurgisen lähestymistavan valinta voi kuitenkin vaihdella kasvaimen alatyypistä ja etäpesäkkeiden laajuudesta. Kirurgisen viillon suunta eroaa myös kasvaimen sijainnin ja/tai aksillaarin osallistumisen läsnäolon perusteella.

Vaikuttavien kudosten anatomisen sijainnin tarkkaan tunnistaminen rintaleikkauksen aikana on kriittinen merkitys tehokkaan perioperatiivisen analgesiastrategian suunnittelussa. Menetelmät, kuten lumpektomia, osittainen mastektomia ja terapeuttinen mammoplastia, liittyvät ensisijaisesti ihon ja ihonalaisen rintakudoksen. Riippuen siitä, suoritetaanko leikkaus nännien mediaalisesti vai lateraalisesti, interkostaalisten hermojen etu- tai lateraaliset ihon haarat ovat roolia kirurgisen alueen ansioluettelossa. Laajammissa leikkauksissa, kuten modifioitu radikaali mastektomia (MRM), brachial plexusista peräisin olevat hermot (pectoralis, rintakehän ja pitkät rintahermot) voivat vaikuttaa perioperatiiviseen kipuun. Näihin toimenpiteisiin sisältyy tyypillisesti kaikkien ihonalaisten rintakudoksen, päällekkäisen ihon ja rintakehän ja serratus -etulihaksen leikkaus ja vaativat usein sentinel -imusolmukkeiden biopsian tai akselinleikkauksen.

Näiden tekijöiden takia onkologisissa rintaleikkauksissa käytetään erilaisia ​​viiltotyyppejä leikkauksen tyypistä riippuen. Siksi jokaiselle toimenpiteelle tulisi määrittää potilaskohtainen perioperatiivinen kipuprotokolla, ja sopivin alueellisen anestesiatekniikka tulisi valita vastaavasti.

Kirjallisuudessa Serratus -tason lohkot, paravertebral -lohko-, espektoraaliset ja pektoserratuslohkot sekä niiden yhdistelmä on ilmoitettu tarjoavan tehokkaan perioperatiivisen kivunhallinnan rintasyövän leikkauksessa. Nämä tekniikat tarjoavat etuja, kuten akuutin ja kroonisen kivun vähentämisen, kirurgisen stressivasteen minimoimisen, varhaisen mobilisaation helpottamisen, opioidien kulutuksen vähentämisen ja hemodynaamisesti vakaamman perioperatiivisen ajan varmistamisen.

Klinikallamme ultraäänellä ohjaamia alueellisia anestesiatekniikoita annetaan rutiininomaisesti joko yksinään tai yhdistelmänä perioperatiivisen kivun hallitsemiseksi potilailla, joille tehdään rintasyöpäkirurgia. Nämä tekniikat sisältävät Serratus -etutason lohko, Parasternal -lohko ja interpetoral + pectoserratus -tasolohko.

Suunnittelimme tämän tutkimuksen havainnollisena kliinisenä tutkimuksena arvioidakseen potilaita, joille tehtiin rintasyöpä leikkaus, jotka saivat alueellista anestesiaa kivunhallinnasta. Ensisijainen tavoitteemme on arvioida näiden lohkojen ihon aistilohkoalueita ja verrata tukkeutuneita aistialueita modifioidun radikaalin mastektomian viillon kanssa kunkin lohkon minimin ja maksimaalisen aistien leviämisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Turkki (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisällytetään potilaat rintasyöpäleikkaukselle ja alueellisesta anestesiasta osana heidän perioperatiivista kipulääkettä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksipuolinen rintasyöpäleikkaus
  • Potilaat, jotka saavat alueellista anestesiaa osana perioperatiivista analgesian hallintaa
  • 18–65 -vuotiaita.
  • Asa <IV
  • Potilaat, jotka sitoutuvat osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
  • Potilaat, joille ei ole tehty mitään alueellista anestesiatekniikkaa.
  • ASA> III
  • Kahdenvälinen mastektomia.
  • Aikaisemman rintaleikkauksen historia (lukuun ottamatta leikkausbiopsiaa).
  • Kognitiivinen heikkeneminen tai dementia.
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, kuten masennus, mania tai skitsofrenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä serratus etutason lohko
Potilaat, jotka saivat ultraääniohjatun Serratus-etutason lohkon preoperatiivisen ajanjakson aikana.
Potilaat saavat Serratus -etutason lohkon ennen leikkausta ultraääniohjauksella. Kolmekymmentä minuuttia lohkon jälkeen ihon aistien alue arvioidaan PinPrick -testillä ja hahmotellaan iholla UV -merkinnällä. Myöhemmin toimintakirurgilla merkitään modifioidun radikaalin mastektomian (MRM) viiltolinja. Tuloksena olevat piirustukset dokumentoidaan ja siirretään digitaaliseen malliin analysoitavaksi.
Ryhmäryhmälohko
Potilaat, jotka saivat ultraääniohjatun Parasternal-lohkon preoperatiivisen ajanjakson aikana.
Potilaat saavat Parasternal -lohkon ennen leikkausta ultraääniohjauksella. Kolmekymmentä minuuttia lohkon jälkeen ihon aistien alue arvioidaan PinPrick -testillä ja hahmotellaan iholla UV -merkinnällä. Myöhemmin toimintakirurgilla merkitään modifioidun radikaalin mastektomian (MRM) viiltolinja. Tuloksena olevat piirustukset dokumentoidaan ja siirretään digitaaliseen malliin analysoitavaksi.
Ryhmän interpetoraalinen+pektoserratus -tasolohko
Potilaat, jotka saivat ultraääniohjattua interpetoraalista+pectoserratus-tasohalppoa preoperatiivisen ajanjakson aikana.

Potilaat saavat interpetoraalisen + pectoserratus -tason lohkon ennen operatiivisesti ultraääniohjauksen alla.

Kolmekymmentä minuuttia lohkon jälkeen ihon aistien alue arvioidaan PinPrick -testillä ja hahmotellaan iholla UV -merkinnällä. Myöhemmin toimintakirurgilla merkitään modifioidun radikaalin mastektomian (MRM) viiltolinja. Tuloksena olevat piirustukset dokumentoidaan ja siirretään digitaaliseen malliin analysoitavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon aistien lohko -alueen kartoitus erilaisille alueellisille anestesiatekniikoille rintasyövän leikkauksessa
Aikaikkuna: 30 minuutissa alueellisen anestesian jälkeen ja ennen leikkausta
Jokaiselle potilaalle levitetystä alueellisesta anestesiatekniikasta johtuva iho-aistilohkoalue arvioidaan käyttämällä PinPrick-testiä 30. minuutin jälkeen. Nämä alueet rajataan ja kartoitetaan käyttämällä UV -merkkiä, ja jokaiselle ryhmälle kerätyt tiedot käsitellään tiheyskartan luomiseksi digitaalisen mallin avulla.
30 minuutissa alueellisen anestesian jälkeen ja ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin lohkotekniikan minimin ja maksimin leviämisen määrittäminen suhteessa modifioituun radikaaliin mastektomiaan (MRM)
Aikaikkuna: 30 minuutissa alueellisen anestesian jälkeen ja ennen leikkausta
Alueellisen anestesiatekniikan mukaista ihon aistilohkoaluetta verrataan modifioidun radikaalin mastektomian (MRM) viiltoon, jonka kirurgi osoittaa potilaalla. Kuvat dokumentoidaan ja analysoidaan digitaalimallilla. Alueet, jotka vastaavat (joko kokonaan tai osittain) viiltolinjan kanssa. Jokaiselle lohkotekniikalle modifioidun radikaalin mastektomian (MRM) viilto määritetään ja verrataan.
30 minuutissa alueellisen anestesian jälkeen ja ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Caner Genc, M.D., Samsun University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Ryhmä serratus etutason lohko

Tilaa