Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze mapowanie sensoryczne technik znieczulenia regionalnego w chirurgii raka piersi: badanie prospektywne

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Samsun University

Skórne mapowanie sensoryczne i analiza porównawcza różnych technik znieczulenia regionalnego w operacjach raka piersi: prospektywne badanie obserwacyjne

Różne techniki znieczulenia regionalnego, indywidualnie lub w połączeniu, można wykorzystać do analgezji w operacji raka piersi. Badanie to ma na celu zmapowanie obszarów skórnych bloków sensorycznych różnych technik znieczulenia regionalnego (blok płaszczyzny przedniego przedniego, blok parasternalny i blok płaszczyzny inspektorycznej + pectoserratus) zastosowane do pacjentów poddawanych operacji raka piersi. Ponadto oceniono stopień, w jakim bloki te obejmują zmodyfikowane nacięcie radykalnej mastektomii. Badanie ma na celu stosunkowo minimalne i maksymalne rozprzestrzenianie się sensoryczne każdego bloku. Ostatecznie ustalenia mają na celu dostarczenie cennych danych do opracowywania dostosowanych strategii zarządzania bólem okołopiteratywnego specyficznego dla zabiegu chirurgicznego i poszczególnych potrzeb pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym rodzajem raka u kobiet, a interwencja chirurgiczna jest często stosowana jako modalność leczenia. Jednak wybór podejścia chirurgicznego może się różnić w zależności od podtypu guza i zakresu przerzutów. Orientacja nacięcia chirurgicznego różni się również w zależności od lokalizacji guza i/lub obecności zaangażowania pachowego.

Dokładne określenie anatomicznej lokalizacji tkanek dotkniętych dotkniętymi operacją piersi ma kluczowe znaczenie dla planowania skutecznej strategii analgezji okołooperacyjnej. Procedury takie jak lumpektomia, częściowa mastektomia i mammoplastyka terapeutyczna obejmują przede wszystkim skórę i podskórną tkankę piersi. W zależności od tego, czy operacja jest wykonywana przyśrodkowa, czy boczna do sutka, przednia lub boczna gałęzie skórne nerwów międzyżebrowych odgrywają rolę w unerwieniu obszaru chirurgicznego. W bardziej szeroko zakrojonych operacjach, takich jak zmodyfikowana radykalna mastektomia (MRM), nerwy pochodzące z splotu ramiennego (Pectoralis, Thoracodorsal i długich nerwów klatki piersiowej) mogą przyczyniać się do bólu okołooperacyjnego. Procedury te zazwyczaj obejmują rozwarstwienie całej podskórnej tkanki piersi, skóry leżącej oraz mięśni przednich piersiowych i serratus i często wymagają biopsji węzłów chłonnych lub rozwarstwiania pachowego.

Ze względu na te czynniki różne rodzaje nacięcia stosuje się w onkologicznych operacjach piersi w zależności od rodzaju operacji. Dlatego dla każdej procedury należy ustalić specyficzny dla pacjenta protokół bólu, a najbardziej odpowiednią technikę znieczulenia regionalnego należy odpowiednio wybrać.

W literaturze bloki płaszczyznowe Serratus, bloki paravertebral, bloki inspektoryczne i pectoserratus, a także ich kombinację, zapewniają skuteczne leczenie bólu okołooperacyjnego w operacji raka piersi. Techniki te oferują takie korzyści, jak zmniejszenie ostrego i przewlekłego bólu, minimalizowanie reakcji na stres chirurgiczny, ułatwianie wczesnej mobilizacji, zmniejszenie spożywania opioidów i zapewnienie bardziej hemodynamicznie stabilnego okresu okołooperacyjnego.

W naszej klinice techniki znieczulenia regionalnego kierowane przez ultradźwięki są rutynowo podawane samodzielnie lub w połączeniu, w celu leczenia bólu okołooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji raka piersi. Techniki te obejmują blok przedniego płaszczyzny Serratus, blok parasternalny i blok płaszczyzny inspektora + pectoserratus.

To badanie zaprojektowaliśmy jako obserwacyjne badanie kliniczne w celu oceny pacjentów poddawanych operacji raka piersi, którzy otrzymali znieczulenie regionalne w leczeniu bólu. Naszym głównym celem jest ocena skórnych obszarów bloków czuciowych tych bloków i porównanie zablokowanych obszarów sensorycznych ze zmodyfikowanym nacięciem radykalnej mastektomii w celu oceny minimalnego i maksymalnego rozprzestrzeniania się czuciowego każdego bloku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Turcja (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci zaplanowani na operację raka piersi i otrzymywanie znieczulenia regionalnego w ramach leczenia okołooperacyjnego analgezji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z jednostronną operacją raka piersi
  • Pacjenci otrzymujący znieczulenie regionalne w ramach leczenia okołooperacyjnego analgezji
  • W wieku od 18 do 65 lat.
  • ASA <iv
  • Pacjenci, którzy zgadzają się na udział i wyrażać pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału.
  • Pacjenci, którzy nie przeszli żadnej techniki znieczulenia regionalnego.
  • ASA> III
  • Mastektomia dwustronna.
  • Historia poprzedniej operacji piersi (z wyjątkiem biopsji wycięcia).
  • Upośledzenie poznawcze lub demencja.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak depresja, mania lub schizofrenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Serratus przednia blok płaszczyzny
Pacjenci, którzy otrzymali blok przedniego samolotu Serratus pod kontrolą ultradźwięków w okresie przedoperacyjnym.
Pacjenci otrzymają przednią płaszczyznę Serratus przed operacją pod przewodnictwem ultradźwięków. Trzydzieści minut po bloku, skórny obszar sensoryczny zostanie oceniony za pomocą testu pinprick i nakreślony na skórze za pomocą markera UV. Następnie linia nacięcia dla zmodyfikowanej radykalnej mastektomii (MRM) zostanie oznaczona przez chirurga operacyjnego. Powstałe rysunki zostaną udokumentowane i przeniesione do szablonu cyfrowego do analizy.
Grupa Parasternal Block
Pacjenci, którzy otrzymali blok parasternalny pod kontrolą ultradźwięków w okresie przedoperacyjnym.
Pacjenci otrzymają blok parasternalny przed operacją pod przewodnictwem ultradźwięków. Trzydzieści minut po bloku, skórny obszar sensoryczny zostanie oceniony za pomocą testu pinprick i nakreślony na skórze za pomocą markera UV. Następnie linia nacięcia dla zmodyfikowanej radykalnej mastektomii (MRM) zostanie oznaczona przez chirurga operacyjnego. Powstałe rysunki zostaną udokumentowane i przeniesione do szablonu cyfrowego do analizy.
Grupa blok płaszczyzny Pectoserratus
Pacjenci, którzy otrzymali blok płaszczyzny inspektalowej+pectoserratus w okresie przedoperacyjnym.

Pacjenci otrzymają przedoperacyjnie blok płaszczyzny inspektorycznej + pectoserratus pod kierunkiem ultradźwiękowym.

Trzydzieści minut po bloku, skórny obszar sensoryczny zostanie oceniony za pomocą testu pinprick i nakreślony na skórze za pomocą markera UV. Następnie linia nacięcia dla zmodyfikowanej radykalnej mastektomii (MRM) zostanie oznaczona przez chirurga operacyjnego. Powstałe rysunki zostaną udokumentowane i przeniesione do szablonu cyfrowego do analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skórne mapowanie obszaru bloku czuciowego dla różnych technik znieczulenia regionalnego w chirurgii raka piersi
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu regionalnym i przed operacją
Skórny obszar bloku sensorycznego wynikający z techniki znieczulenia regionalnego zastosowanego do każdego pacjenta zostanie oceniona za pomocą testu pinprick na 30. minucie po bloku. Obszary te zostaną wyznaczone i zmapowane za pomocą markera UV, a dane zebrane dla każdej grupy zostaną przetworzone w celu wygenerowania mapy gęstości za pomocą szablonu cyfrowego.
30 minut po znieczuleniu regionalnym i przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie minimalnego i maksymalnego rozprzestrzeniania się każdej techniki blokowej w odniesieniu do zmodyfikowanego nacięcia radykalnego (MRM)
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu regionalnym i przed operacją
Surowy obszar bloku sensorycznego po technice znieczulenia regionalnego zostanie porównana ze zmodyfikowanym nacięciem radykalnej (MRM) wskazanym przez chirurga pacjenta. Obrazy zostaną udokumentowane i analizowane za pomocą szablonu cyfrowego. Zostaną zidentyfikowane obszary, które odpowiadają (w pełni lub częściowo) z linią nacięcia. Dla każdej techniki blokowej zostanie określone i porównywane minimalne i maksymalne rozprzestrzenianie się zmodyfikowanego nacięcia mastektomii radykalnej (MRM).
30 minut po znieczuleniu regionalnym i przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Caner Genc, M.D., Samsun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Grupa Serratus przednia blok płaszczyzny

Subskrybuj