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Vergleichende sensorische Kartierung regionaler Anästhesietechniken in der Brustkrebsoperation: Eine prospektive Studie

21. November 2025 aktualisiert von: Samsun University

Haut -sensorische Kartierung und vergleichende Analyse verschiedener regionaler Anästhesietechniken bei Brustkrebsoperationen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Verschiedene regionale Anästhesietechniken, entweder einzeln oder in Kombination, können zur Analgesie bei der Brustkrebsoperation verwendet werden. Diese Studie zielt darauf ab, die kutanen sensorischen Blockbereiche verschiedener regionaler Anästhesietechniken (Serratus -Block der Vorderebene, Parasternblocks und interspektoraler + pectoserratus -Ebene) abzubilden, die auf Patienten unterzogen werden, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen. Darüber hinaus wird das Ausmaß, in dem diese Blöcke die modifizierte radikale Mastektomie -Inzision bedecken, bewertet. Die Studie versucht, die minimale und maximale sensorische Ausbreitung jedes Blocks vergleichsweise zu bestimmen. Letztendlich sollen die Ergebnisse wertvolle Daten für die Entwicklung maßgeschneiderter Strategien für das perioperative Schmerzmanagement liefern, die für den chirurgischen Eingriff und den individuellen Patientenbedarf spezifisch sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste Art von Krebs bei Frauen, und die chirurgische Intervention wird häufig als Behandlungsmodalität eingesetzt. Die Wahl des chirurgischen Ansatzes kann jedoch je nach Tumor -Subtyp und dem Ausmaß der Metastasierung variieren. Die Ausrichtung der chirurgischen Inzision unterscheidet sich auch basierend auf dem Tumorort und/oder dem Vorhandensein einer axillären Beteiligung.

Die genaue Identifizierung des anatomischen Ortes der betroffenen Gewebe während der Brustoperation ist für die Planung einer wirksamen perioperativen Analgesie -Strategie von entscheidender Bedeutung. Verfahren wie Lumpektomie, partielle Mastektomie und therapeutische Mammoplastik umfassen hauptsächlich die Haut und das subkutane Brustgewebe. Abhängig davon, ob die Operation medial oder lateral zur Brustwarze durchgeführt wird, spielen die vorderen oder lateralen Hautzweige der interkostalen Nerven eine Rolle bei der Innervierung des chirurgischen Bereichs. Bei ausgedehnten Operationen wie modifizierter radikaler Mastektomie (MRM) können Nerven, die aus dem Brachialplexus stammen (Pektoralis, thorakodorsale und lange Brustnerven), zu perioperativen Schmerzen beitragen. Diese Verfahren beinhalten typischerweise die Dissektion aller subkutanen Brustgewebe, der darüber liegenden Haut und der Pectoralis- und Serratus -vorderen Muskeln und erfordern häufig eine Sentinel -Lymphknotenbiopsie oder eine axilläre Dissektion.

Aufgrund dieser Faktoren werden je nach Art der Operation verschiedene Inzisionstypen in onkologischen Brustoperationen verwendet. Daher sollte für jedes Verfahren ein patientenspezifisches perioperatives Schmerzprotokoll festgelegt werden, und die am besten geeignete regionale Anästhesietechnik sollte entsprechend ausgewählt werden.

In der Literatur wurde berichtet, dass Serratus -Ebenenblöcke, paravertebraler Block-, Interspektor- und Pektoserratusblöcke sowie deren Kombination eine wirksame perioperative Schmerzbehandlung bei der Brustkrebsoperation bieten. Diese Techniken bieten Vorteile wie die Reduzierung akuter und chronischer Schmerzen, die minimierende Reaktion der chirurgischen Stress, die Erleichterung der frühen Mobilisierung, die Verringerung des Opioidkonsums und die Gewährleistung einer hämodynamisch stabileren perioperativen Periode.

In unserer Klinik werden regionale Anästhesietechniken, die durch Ultraschall geleitet werden, routinemäßig allein oder in Kombination verabreicht, um perioperative Schmerzen bei Patienten zu behandeln, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen. Diese Techniken umfassen Serratus -Anterior -Ebenenblock, parasterner Block und interspektoraler + pectoserratus -Ebene -Block.

Wir haben diese Studie als eine klinische Beobachtungsstudie entwickelt, um Patienten zu bewerten, die sich einer Operation wegen Brustkrebs unterziehen, die eine regionale Anästhesie zur Schmerzbehandlung erhalten haben. Unser Hauptziel ist es, die kutanen sensorischen Blockbereiche dieser Blöcke zu bewerten und die blockierten sensorischen Bereiche mit der modifizierten radikalen Mastektomie -Inzision zu vergleichen, um die minimale und maximale sensorische Ausbreitung jedes Blocks zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Türkei (türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine Brustkrebsoperation geplant sind und eine regionale Anästhesie im Rahmen ihres perioperativen Analgesie -Managements erhalten, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitiger Brustkrebsoperation
  • Patienten, die als Teil ihres perioperativen Analgesie -Managements regionale Anästhesie erhalten
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • ASA <IV
  • Patienten, die zustimmen, teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, teilzunehmen.
  • Patienten, die keine regionale Anästhesietechnik durchlaufen haben.
  • ASA> III
  • Bilaterale Mastektomie.
  • Vorgeschichte früherer Brustchirurgie (außer Exzisionsbiopsie).
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Demenz.
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen wie Depressionen, Manie oder Schizophrenie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe serratus vorderer Ebenenblock
Patienten, die während der präoperativen Periode ultraschallgeführte Serratus-Vorderebene-Blocks erhielten.
Die Patienten erhalten präoperativ einen Serratus -Vorderebene -Block unter Ultraschallanleitung. Dreißig Minuten nach dem Block wird der kutane sensorische Bereich mit einem Pinprick -Test bewertet und mit einem UV -Marker auf der Haut umrissen. Anschließend wird die Schnittlinie für die modifizierte radikale Mastektomie (MRM) vom Betriebschirurgen gekennzeichnet. Die resultierenden Zeichnungen werden zur Analyse dokumentiert und in eine digitale Vorlage übertragen.
Gruppe Parasternal Block
Patienten, die während der präoperativen Periode ultraschallgeführte parasternale Blocks erhielten.
Die Patienten erhalten präoperativ einen parasternalen Block unter Ultraschallanleitung. Dreißig Minuten nach dem Block wird der kutane sensorische Bereich mit einem Pinprick -Test bewertet und mit einem UV -Marker auf der Haut umrissen. Anschließend wird die Schnittlinie für die modifizierte radikale Mastektomie (MRM) vom Betriebschirurgen gekennzeichnet. Die resultierenden Zeichnungen werden zur Analyse dokumentiert und in eine digitale Vorlage übertragen.
Gruppeninterspektorale+pectoserratus -Ebenenblock
Patienten, die während der präoperativen Periode ultraschallgeführte interspektorale+pectoserratus-Ebenenblocks erhielten.

Die Patienten erhalten präoperativ unter Ultraschallanleitung einen interspektoralen + pectoserratus -ebenen Blockblock.

Dreißig Minuten nach dem Block wird der kutane sensorische Bereich mit einem Pinprick -Test bewertet und mit einem UV -Marker auf der Haut umrissen. Anschließend wird die Schnittlinie für die modifizierte radikale Mastektomie (MRM) vom Betriebschirurgen gekennzeichnet. Die resultierenden Zeichnungen werden zur Analyse dokumentiert und in eine digitale Vorlage übertragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kutaneous Sensory Block Area Mapping für verschiedene regionale Anästhesietechniken in der Brustkrebsoperation
Zeitfenster: 30 Minuten nach der regionalen Anästhesie und vor der Operation
Der kutane sensorische Blockbereich, der sich aus der für jeden Patienten angewendeten regionalen Anästhesietechnik ergibt, wird anhand eines Pinprick-Tests in der 30. Minute nach dem Block bewertet. Diese Bereiche werden mit einem UV -Marker abgegrenzt und abgebildet, und die für jede Gruppe gesammelten Daten werden verarbeitet, um eine Dichtekarte mithilfe der digitalen Vorlage zu generieren.
30 Minuten nach der regionalen Anästhesie und vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der minimalen und maximalen Ausbreitung jeder Blocktechnik in Bezug auf die modifizierte radikale Mastektomie (MRM) Inzision
Zeitfenster: 30 Minuten nach der regionalen Anästhesie und vor der Operation
Der kutane sensorische Blockbereich nach der regionalen Anästhesietechnik wird mit der vom Chirurgen auf dem Patienten angegebenen modifizierten radikalen Mastektomie (MRM) verglichen. Die Bilder werden mit digitaler Vorlage dokumentiert und analysiert. Es werden Bereiche identifiziert, die (entweder vollständig oder teilweise) mit der Schnittlinie entsprechen. Für jede Blocktechnik wird die minimale und maximale Ausbreitung der modifizierten radikalen Mastektomie (MRM) -Inzision bestimmt und verglichen.
30 Minuten nach der regionalen Anästhesie und vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Caner Genc, M.D., Samsun University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Gruppe serratus vorderer Ebenenblock

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