Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A regionális érzéstelenítési technikák összehasonlító szenzoros feltérképezése az emlőrák műtétében: prospektív vizsgálat

2025. november 21. frissítette: Samsun University

Dupán szenzoros feltérképezés és összehasonlító elemzés a különböző regionális érzéstelenítési technikáknak az emlőrák műtétekben: prospektív megfigyelési vizsgálat

Különböző regionális érzéstelenítési technikák, akár egyénileg, akár kombinációban, felhasználhatók a fájdalomcsillapításra az emlőrák műtétében. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy feltérképezze a különféle regionális érzéstelenítési technikák (Serratus elülső síkblokk, parasternal blokk és interpectoral + Pectoserratus síkblokk) bőrérzékelő blokk területeit, amelyeket mellrák műtéten átesett betegekre alkalmaznak. Ezenkívül megvizsgáljuk, hogy ezek a blokkok milyen mértékben fedik le a módosított radikális mastectomia bemetszését. A tanulmány arra törekszik, hogy viszonylag meghatározza az egyes blokkok minimális és maximális szenzoros terjedését. Végül az eredmények célja, hogy értékes adatokat szolgáltatjanak a műtéti eljárásra és az egyéni betegek szükségleteire jellemző testreszabott műtéti fájdalomkezelési stratégiák kidolgozására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az emlőrák a nők leggyakoribb típusa, és a műtéti beavatkozást gyakran alkalmazzák kezelési módszerként. A műtéti megközelítés megválasztása azonban a tumor altípusától és a metasztázis mértékétől függően változhat. A műtéti bemetszés orientációja a daganat elhelyezkedése és/vagy az axilláris részvétel jelenléte alapján is különbözik.

Az érintett szövetek anatómiai elhelyezkedésének pontos azonosítása az emlőműtét során kritikus jelentőséggel bír a hatékony periperatív fájdalomcsillapító stratégia megtervezésében. Az olyan eljárások, mint a lumpectomia, a részleges mastectomia és a terápiás mammoplasztika, elsősorban a bőr és a szubkután mellszövet magában foglalja. Attól függően, hogy a műtétet mediálisan vagy a mellbimbóhoz képest végzik -e, az interkostális idegek elülső vagy oldalirányú ágai szerepet játszanak a műtéti terület beidegződésében. Az olyan szélesebb körű műtétekben, mint például a módosított radikális mastectomia (MRM), a brachialis plexusból (pectoralis, mellkasi és hosszú mellkasi idegek) származó idegek hozzájárulhatnak a műtéti fájdalomhoz. Ezek az eljárások általában magukban foglalják az összes szubkután emlőszövet, a fedő bőr, valamint a pectoralis és a serratus elülső izmok boncolását, és gyakran szükség van a Sentinel Lymph csomópont biopsziájára vagy axilláris boncolására.

Ezeknek a tényezőknek köszönhetően a műtét típusától függően különféle bemetszési típusokat használnak az onkológiai mell műtétekben. Ezért minden egyes eljárásokhoz be kell állítani a beteg-specifikus perioperatív fájdalomcsillapító protokollt, és ennek megfelelően ki kell választani a legmegfelelőbb regionális érzéstelenítési technikát.

Az irodalomban a Serratus sík blokkokról, a paravertebrális blokkokról, az interpectoriális és a pectoserratus blokkokról, valamint azok kombinációjáról számoltak be, hogy hatékony műtéti fájdalomkezelést biztosítanak az emlőrák műtétében. Ezek a technikák olyan előnyöket kínálnak, mint például az akut és a krónikus fájdalom csökkentése, a műtéti stresszválasz minimalizálása, a korai mobilizáció megkönnyítése, az opioid -fogyasztás csökkentése és a hemodinamikailag stabil perioperatív időszak biztosítása.

Klinikánkban az ultrahang által vezérelt regionális érzéstelenítési technikákat rutinszerűen, akár önmagában, akár kombinációban adjuk be, hogy kezeljék az emlőrák műtéten átesett betegek műtéti fájdalmát. Ezek a technikák magukban foglalják a Serratus elülső sík blokkját, a parasternal blokkot és az interpectoral + pectoserratus sík blokkot.

Ezt a tanulmányt megfigyelő klinikai vizsgálatként terveztük az emlőrák műtétén átesett betegek értékelésére, akik regionális érzéstelenítést kaptak a fájdalomkezelés céljából. Elsődleges célunk az, hogy értékeljük ezen blokkok bőrérzékelő blokk területeit, és összehasonlítsuk a blokkolt szenzoros területeket a módosított radikális mastectomia metszéssel, hogy felmérjük az egyes blokkok minimális és maximális szenzoros terjedését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Törökország (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az emlőrák műtétére tervezett betegeket és a regionális érzéstelenítést a műtéti fájdalomcsillapítás kezelésének részeként a vizsgálatba vonják be.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Egyoldalú mellrák műtétben szenvedő betegek
  • A regionális érzéstelenítést kapó betegek periperatív fájdalomcsillapításának részeként
  • 18 és 65 év közötti.
  • Asa <iv
  • Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe és írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtanak

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik megtagadják a részvételt.
  • Azok a betegek, akik nem mentek keresztül regionális érzéstelenítési technikákat.
  • ASA> III
  • Bilaterális mastectomia.
  • A korábbi emlőműtét története (kivéve az ürítés biopsziáját).
  • Kognitív károsodás vagy demencia.
  • Pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek, például depresszió, mánia vagy skizofrénia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport Serratus elülső sík blokk
Azok a betegek, akik ultrahangvezérelt Serratus elülső síkblokkot kaptak a műtét előtti időszakban.
A betegek preoperatív módon kapnak egy Serratus elülső sík blokkot ultrahang útmutatás mellett. Harminc perccel a blokk után a bőr szenzoros területét PinPrick teszttel kell megvizsgálni, és UV marker segítségével körvonalazzuk a bőrön. Ezt követően a módosított radikális mastectomia (MRM) bemetszési vonalát a működési sebész jelöli. A kapott rajzokat dokumentálják és áthelyezik egy digitális sablonba elemzés céljából.
Csoportos parasternal -blokk
Azok a betegek, akik ultrahangvezérelt paraszternális blokkot kaptak a preoperatív időszakban.
A betegek ultrahang útmutatás mellett preoperatív módon kapnak egy parasternal blokkot. Harminc perccel a blokk után a bőr szenzoros területét PinPrick teszttel kell megvizsgálni, és UV marker segítségével körvonalazzuk a bőrön. Ezt követően a módosított radikális mastectomia (MRM) bemetszési vonalát a működési sebész jelöli. A kapott rajzokat dokumentálják és áthelyezik egy digitális sablonba elemzés céljából.
Csoportos interpectoral+pectoserratus sík blokk
Azok a betegek, akik ultrahangvezérelt interpectoral+pectoserratus síkblokkot kaptak a műtét előtti időszakban.

A betegek ultrahang útmutatás mellett preoperatív módon kapnak egy interpectorial + pectoserratus sík blokkot.

Harminc perccel a blokk után a bőr szenzoros területét PinPrick teszttel kell megvizsgálni, és UV marker segítségével körvonalazzuk a bőrön. Ezt követően a módosított radikális mastectomia (MRM) bemetszési vonalát a működési sebész jelöli. A kapott rajzokat dokumentálják és áthelyezik egy digitális sablonba elemzés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dupán szenzoros blokk terület feltérképezése különböző regionális érzéstelenítési technikákhoz az emlőrák műtétében
Időkeret: 30 perccel a regionális érzéstelenítés és a műtét előtt
Az egyes betegekre alkalmazott regionális érzéstelenítési technikából származó bőr szenzoros blokk területét a blokk utáni 30. percben a PinPrick teszttel kell megvizsgálni. Ezeket a területeket UV marker segítségével körvonalazzuk és feltérképezik, és az egyes csoportok számára összegyűjtött adatokat a digitális sablon segítségével sűrűségtérkép előállítására dolgozják fel.
30 perccel a regionális érzéstelenítés és a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes blokktechnika minimális és maximális terjedésének meghatározása a módosított radikális mastectomia (MRM) metszéshez viszonyítva
Időkeret: 30 perccel a regionális érzéstelenítés és a műtét előtt
A regionális érzéstelenítési technikát követő bőr szenzoros blokk területét összehasonlítják a módosított radikális mastectomia (MRM) metszéssel, amelyet a sebész a betegnél jelöl. A képeket dokumentálják és digitális sablonnal elemzik. Azokat a területeket, amelyek (akár teljesen, akár részben) a bemetszési vonalnak, azonosítják. Minden egyes blokktechnikához a módosított radikális mastectomia (MRM) bemetszésének minimális és maximális elterjedését meghatározzuk és összehasonlítjuk.
30 perccel a regionális érzéstelenítés és a műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Caner Genc, M.D., Samsun University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel