Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací smyslové mapování technik regionální anestezie při chirurgii rakoviny prsu: prospektivní studie

21. listopadu 2025 aktualizováno: Samsun University

Kožní smyslové mapování a srovnávací analýza různých regionálních anesteziových technik v operacích rakoviny prsu: prospektivní observační studie

Pro analgezii při chirurgii rakoviny prsu lze použít různé regionální anesteziologické techniky, ať už individuálně nebo v kombinaci. Cílem této studie je mapování kožních smyslových blokových oblastí různých regionálních anesteziových technik (blok přední roviny Serratus, parasternální blok a interspektorální + pectoserratus rovinný blok) aplikované na pacienty podstupující chirurgii rakoviny prsu. Kromě toho bude hodnocen rozsah, v jakém tyto bloky pokrývají modifikovanou řezu radikální mastektomie. Studie se snaží poměrně určit minimální a maximální senzorické šíření každého bloku. Účelem nálezů je nakonec poskytnout cenné údaje pro vývoj na míru na míru perioperační strategie léčby bolesti specifické pro chirurgický zákrok a jednotlivé potřeby pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina prsu je nejběžnějším typem rakoviny u žen a chirurgický zásah se často používá jako modalita léčby. Výběr chirurgického přístupu se však může lišit v závislosti na podtypu nádoru a rozsahu metastáz. Orientace chirurgického řezu se také liší v závislosti na umístění nádoru a/nebo přítomnosti axilárního postižení.

Přesně identifikace anatomického umístění postižených tkání během operace prsu má zásadní význam pro plánování účinné strategie perioperační analgezie. Postupy, jako je lumpektomie, částečná mastektomie a terapeutická mamoplastika, zahrnují především kůži a subkutánní tkáň prsu. V závislosti na tom, zda je chirurgický zákrok prováděn mediální nebo laterálně k bradavce, hrají přední nebo laterální kožní větve intercostalních nervů roli při inervující chirurgické oblasti. V rozsáhlejších operacích, jako je modifikovaná radikální mastektomie (MRM), mohou nervy pocházející z brachiálního plexu (periolasorsální a dlouhé hrudní nervy) přispět k perioperační bolesti. Tyto postupy obvykle zahrnují pitvu všech subkutánních prsních tkání, překrývající se kůži a pectoratus a Serratus přední svaly a často vyžadují biopsii sentinelové lymfatické uzliny nebo axilární pitvu.

Díky těmto faktorům se v onkologických operacích prsu používají různé typy řezů v závislosti na typu chirurgického zákroku. Proto by pro každý postup měl být stanoven protokol perioperační bolesti specifické pro pacienta a odpovídajícím způsobem by měla být vybrána nejvhodnější regionální anesteziová technika.

V literatuře bylo hlášeno, že bloky rovin Serratus, paravertebrální bloky, interspektorální a pectoserratus bloky, jakož i jejich kombinaci, poskytují účinné perioperační léčbu bolesti při chirurgii rakoviny prsu. Tyto techniky nabízejí výhody, jako je snížení akutní a chronické bolesti, minimalizace reakce na chirurgický stres, usnadnění včasné mobilizace, snižování spotřeby opioidů a zajištění hemodynamicky stabilnějšího perioperačního období.

Na naší klinice jsou regionální anesteziologické techniky vedené ultrazvukem rutinně podávány, buď samostatně nebo v kombinaci, pro zvládnutí perioperační bolesti u pacientů podstupujících chirurgii rakoviny prsu. Mezi tyto techniky patří blok Serratus přední roviny, parasternální blok a interspektorální + pectoserratus rovinný blok.

Tuto studii jsme navrhli jako observační klinickou studii pro hodnocení pacientů podstupujících chirurgický zákrok na rakovinu prsu, kteří dostávali regionální anestézii pro léčbu bolesti. Naším primárním cílem je vyhodnotit kožní oblasti těchto bloků těchto bloků a porovnat blokované smyslové oblasti s modifikovaným řezem radikální mastektomie k posouzení minimálního a maximálního smyslového šíření každého bloku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Turecko (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnut pacienti naplánovaní na chirurgii rakoviny prsu a přijetí regionální anestezie v rámci jejich léčby perioperační analgezie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jednostrannou chirurgií rakoviny prsu
  • Pacienti, kteří dostávají regionální anestezii jako součást jejich perioperační analgezie
  • Ve věku mezi 18 a 65 lety.
  • ASA <IV
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí a poskytují písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítají účastnit.
  • Pacienti, kteří podstoupili žádnou techniku ​​regionální anestezie.
  • ASA> iii
  • Bilaterální mastektomie.
  • Historie předchozí operace prsu (s výjimkou excizní biopsie).
  • Kognitivní poškození nebo demence.
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami, jako je deprese, mánie nebo schizofrenie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina bloku Serratus přední roviny
Pacienti, kteří během předoperačního období dostávali blok přední roviny s ultrazvukem.
Pacienti obdrží blok Serratus přední roviny předoperačně pod ultrazvukovým vedením. Třicet minut po bloku bude kožní smyslová oblast hodnocena pomocí testu pinprick a nastíněna na kůži pomocí UV markeru. Následně bude operačním chirurgem označena linie řezu pro modifikovanou radikální mastektomii (MRM). Výsledné výkresy budou zdokumentovány a přeneseny do digitální šablony pro analýzu.
Skupinový parasternální blok
Pacienti, kteří během předoperačního období dostávali ultrazvuk vedený parasternální blok.
Pacienti obdrží parasternální blok předoperačně pod ultrazvukovým vedením. Třicet minut po bloku bude kožní smyslová oblast hodnocena pomocí testu pinprick a nastíněna na kůži pomocí UV markeru. Následně bude operačním chirurgem označena linie řezu pro modifikovanou radikální mastektomii (MRM). Výsledné výkresy budou zdokumentovány a přeneseny do digitální šablony pro analýzu.
Skupina Interspektoral+pectoSerratus rovinný blok
Pacienti, kteří dostávali ultrazvuk vedený blok Interaptoral+PectoSerratus během předoperačního období.

Pacienti dostávají blok roviny interoktoral + pectoSerratus před operativně pod ultrazvukovým vedením.

Třicet minut po bloku bude kožní smyslová oblast hodnocena pomocí testu pinprick a nastíněna na kůži pomocí UV markeru. Následně bude operačním chirurgem označena linie řezu pro modifikovanou radikální mastektomii (MRM). Výsledné výkresy budou zdokumentovány a přeneseny do digitální šablony pro analýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapování kožního smyslového bloku pro různé techniky regionální anestezie při chirurgii rakoviny prsu
Časové okno: 30 minut po regionální anestézii a před operací
Oblast kožních smyslových bloků, která je výsledkem regionální anesteziové techniky aplikované na každého pacienta, bude hodnocena pomocí testu pinprick při 30. minutovém po bloku. Tyto oblasti budou vymezeny a mapovány pomocí UV markeru a data shromážděná pro každou skupinu budou zpracována za účelem generování mapy hustoty pomocí digitální šablony.
30 minut po regionální anestézii a před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení minimálního a maximálního šíření každé techniky bloku ve vztahu k řezu modifikované radikální mastektomie (MRM)
Časové okno: 30 minut po regionální anestézii a před operací
Oblast kožního smyslového bloku po regionální anesteziové technice bude porovnána s modifikovanou řezem radikální mastektomie (MRM) označenou chirurgem na pacientovi. Obrázky budou zdokumentovány a analyzovány pomocí digitální šablony. Budou identifikovány oblasti, které odpovídají (plně nebo částečně) s linií řezu. Pro každou techniku ​​bloku bude stanoveno a porovnáno minimální a maximální šíření řezu modifikované radikální mastektomie (MRM).
30 minut po regionální anestézii a před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Caner Genc, M.D., Samsun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Skupina bloku Serratus přední roviny

Předplatit