Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende sensorisk kartlegging av regionale anestesiteknikker i brystkreftkirurgi: en prospektiv studie

21. november 2025 oppdatert av: Samsun University

Kutan sensorisk kartlegging og komparativ analyse av forskjellige regionale anestesiteknikker i brystkreftkirurgi: en prospektiv observasjonsstudie

Ulike regionale anestesiteknikker, enten individuelt eller i kombinasjon, kan brukes til smertestillende ved brystkreftkirurgi. Denne studien tar sikte på å kartlegge de kutane sensoriske blokkområdene med forskjellige regionale anestesiteknikker (serratus fremre planblokk, parasternblokk og interpektoral + pektoserratusplanblokk) påført pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi. Videre vil i hvilken grad disse blokkene dekker det modifiserte radikale mastektomi -snittet bli vurdert. Studien søker å relativt bestemme minimum og maksimal sensorisk spredning av hver blokk. Til syvende og sist er funnene ment å gi verdifulle data for å utvikle skreddersydde perioperative smertebehandlingsstrategier som er spesifikke for den kirurgiske prosedyren og individuelle pasientbehov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste typen kreft hos kvinner, og kirurgisk inngrep brukes ofte som en behandlingsmodalitet. Valget av kirurgisk tilnærming kan imidlertid variere avhengig av tumorundertypen og omfanget av metastase. Orienteringen av det kirurgiske snittet er også forskjellig basert på tumorstedet og/eller tilstedeværelsen av aksillær involvering.

Nøyaktig å identifisere den anatomiske plasseringen av det berørte vevet under brystkirurgi er av kritisk betydning for å planlegge en effektiv perioperativ analgesi -strategi. Prosedyrer som lumpektomi, delvis mastektomi og terapeutisk mammoplastikk involverer først og fremst hud og subkutant brystvev. Avhengig av om operasjonen utføres medial eller lateral til brystvorten, spiller de fremre eller laterale kutane grenene av interkostale nerver en rolle i å innervinere det kirurgiske området. I mer omfattende operasjoner som modifisert radikal mastektomi (MRM), kan nerver som stammer fra brachial plexus (pectoralis, thoracodorsal og lange thorax nerver) bidra til perioperative smerter. Disse prosedyrene involverer typisk disseksjon av alt subkutant brystvev, den overliggende huden og perterior -musklene i Pectoralis og serratus og krever ofte sentinel -lymfeknutebiopsi eller aksillær disseksjon.

På grunn av disse faktorene brukes forskjellige snittyper i onkologiske brystkirurgi avhengig av type kirurgi. Derfor bør en pasientspesifikk perioperativ smerteprotokoll etableres for hver prosedyre, og den mest passende regionale anestesiteknikken bør velges deretter.

I litteraturen er det rapportert at serratusplanblokker, paravertebral blokk, interpektoral og pektoserratratus, så vel som deres kombinasjon, ble rapportert å gi effektiv perioperativ smertebehandling i brystkreftkirurgi. Disse teknikkene gir fordeler som å redusere akutte og kroniske smerter, minimere kirurgisk stressrespons, lette tidlig mobilisering, redusere opioidforbruket og sikre en mer hemodynamisk stabil perioperativ periode.

I vår klinikk administreres regionale anestesiteknikker styrt av ultralyd rutinemessig, enten alene eller i kombinasjon, for å håndtere perioperative smerter hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi. Disse teknikkene inkluderer serratus fremre planblokk, parasternblokk og interpektoral + pektoserratusplanblokk.

Vi designet denne studien som en observasjonell klinisk studie for å evaluere pasienter som gjennomgikk kirurgi for brystkreft som fikk regional anestesi for smertehåndtering. Vårt primære mål er å evaluere de kutane sensoriske blokkområdene i disse blokkene og sammenligne de blokkerte sensoriske områdene med det modifiserte radikale mastektomi -snittet for å vurdere minimum og maksimal sensorisk spredning av hver blokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Tyrkia (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for brystkreftkirurgi og får regional anestesi som en del av deres perioperative analgesihåndtering, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med ensidig brystkreftkirurgi
  • Pasienter som får regional anestesi som en del av deres perioperative analgesihåndtering
  • Alder mellom 18 og 65 år.
  • Asa <iv
  • Pasienter som er enige om å delta og gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta.
  • Pasienter som ikke har gjennomgått noen regional anestesiteknikk.
  • Asa> iii
  • Bilateral mastektomi.
  • Historien om tidligere brystkirurgi (unntatt eksisjonsbiopsi).
  • Kognitiv svikt eller demens.
  • Pasienter med psykiatriske lidelser som depresjon, mani eller schizofreni.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe serratus fremre planblokk
Pasienter som fikk ultralydstyrt serratus fremre planblokk i løpet av den preoperative perioden.
Pasienter vil få en serratus fremre planblokk preoperativt under ultralydveiledning. Tretti minutter etter blokken vil det kutane sensoriske området bli vurdert ved hjelp av en pinprick -test og skissert på huden ved hjelp av en UV -markør. Deretter vil snittlinjen for den modifiserte radikale mastektomi (MRM) bli markert av operasjonskirurgen. De resulterende tegningene vil bli dokumentert og overført til en digital mal for analyse.
Gruppeparasternblokk
Pasienter som fikk ultralydstyrt parasternblokk i løpet av den preoperative perioden.
Pasienter vil få en parastern blokk preoperativt under ultralydveiledning. Tretti minutter etter blokken vil det kutane sensoriske området bli vurdert ved hjelp av en pinprick -test og skissert på huden ved hjelp av en UV -markør. Deretter vil snittlinjen for den modifiserte radikale mastektomi (MRM) bli markert av operasjonskirurgen. De resulterende tegningene vil bli dokumentert og overført til en digital mal for analyse.
Gruppeinterpektoral+pektoserratusplanblokk
Pasienter som fikk ultralydstyrt interpektoral+pektoserratus-planblokk i løpet av den preoperative perioden.

Pasienter vil få et interpektoral + pektoserratusplanblokk preoperativt under ultralydveiledning.

Tretti minutter etter blokken vil det kutane sensoriske området bli vurdert ved hjelp av en pinprick -test og skissert på huden ved hjelp av en UV -markør. Deretter vil snittlinjen for den modifiserte radikale mastektomi (MRM) bli markert av operasjonskirurgen. De resulterende tegningene vil bli dokumentert og overført til en digital mal for analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kutan sensorisk blokkeringsområde kartlegging for forskjellige regionale anestesiteknikker i brystkreftkirurgi
Tidsramme: 30 minutter etter den regionale anestesien og før operasjonen
Det kutane sensoriske blokkområdet som følge av den regionale anestesiteknikken som brukes på hver pasient, vil bli vurdert ved bruk av en pinprick-test i det 30. minutt etter blokken. Disse områdene vil bli avgrenset og kartlagt ved hjelp av en UV -markør, og dataene som samles inn for hver gruppe vil bli behandlet for å generere et tetthetskart ved hjelp av den digitale malen.
30 minutter etter den regionale anestesien og før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av minimum og maksimal spredning av hver blokkeringsteknikk i forhold til den modifiserte radikale mastektomi (MRM) snitt
Tidsramme: 30 minutter etter den regionale anestesien og før operasjonen
Det kutane sensoriske blokkområdet etter den regionale anestesiteknikken vil bli sammenlignet med det modifiserte radikale mastektomi (MRM) snitt indikert av kirurgen på pasienten. Bildene vil bli dokumentert og analysert med digital mal. Områder som tilsvarer (enten fullstendig eller delvis) med snittlinjen vil bli identifisert. For hver blokkeringsteknikk vil minimum og maksimal spredning av den modifiserte radikale mastektomi (MRM) snitt bli bestemt og sammenlignet.
30 minutter etter den regionale anestesien og før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Caner Genc, M.D., Samsun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Gruppe serratus fremre planblokk

Abonnere