Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende sensorisk kortlægning af regionale anæstesiteknikker i brystkræftkirurgi: En prospektiv undersøgelse

21. november 2025 opdateret af: Samsun University

Kutan sensorisk kortlægning og komparativ analyse af forskellige regionale anæstesiteknikker i brystkræftoperationer: En potentiel observationsundersøgelse

Forskellige regionale anæstesiteknikker, enten individuelt eller i kombination, kan anvendes til analgesi i brystkræftkirurgi. Denne undersøgelse har til formål at kortlægge de kutane sensoriske blokområder med forskellige regionale anæstesiteknikker (serratus anterior planblok, parastern blok og interpectoral + pectoserratus planblok) anvendt til patienter, der gennemgik brystkræftkirurgi. Endvidere vurderes i hvilket omfang disse blokke dækker det modificerede radikale mastektomi -snit. Undersøgelsen søger relativt at bestemme den minimale og maksimale sensoriske spredning af hver blok. I sidste ende er resultaterne beregnet til at give værdifulde data til udvikling af skræddersyede perioperative smertehåndteringsstrategier, der er specifikke for den kirurgiske procedure og individuelle patientbehov.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræfttype hos kvinder, og kirurgisk indgreb anvendes ofte som en behandlingsmodalitet. Valget af kirurgisk tilgang kan imidlertid variere afhængigt af tumorundertypen og omfanget af metastase. Orienteringen af ​​det kirurgiske snit adskiller sig også baseret på tumorplaceringen og/eller tilstedeværelsen af ​​axillært involvering.

Det er nøjagtigt at identificere den anatomiske placering af det berørte væv under brystkirurgi nøjagtigt for at planlægge en effektiv perioperativ analgesi -strategi. Procedurer såsom lumpektomi, delvis mastektomi og terapeutisk mammoplastik involverer primært huden og subkutant brystvæv. Afhængig af om operationen udføres medial eller lateral til brystvorten, spiller de forreste eller laterale kutane grene af de interkostale nerver en rolle i inderverende det kirurgiske område. I mere omfattende operationer, såsom modificeret radikal mastektomi (MRM), kan nerver, der stammer fra den brachiale plexus (pectoralis, thoracodorsal og lange thorax nerver), bidrage til perioperativ smerte. Disse procedurer involverer typisk dissektionen af ​​alt subkutant brystvæv, den overliggende hud og pectoralis og serratus anterior muskler og kræver ofte sentinel lymfeknude -biopsi eller axillær dissektion.

På grund af disse faktorer bruges forskellige snittyper i onkologiske brystoperationer afhængigt af operationstypen. Derfor bør der etableres en patientspecifik perioperativ smerteprotokol for hver procedure, og den mest passende regionale anæstesi-teknik skal vælges i overensstemmelse hermed.

I litteraturen er det rapporteret, at serratus -planblokke, paravertebral blok, interpectoral og pectoserratus -blokke såvel som deres kombination giver effektiv perioperativ smertehåndtering i brystkræftkirurgi. Disse teknikker giver fordele, såsom at reducere akut og kronisk smerte, minimere den kirurgiske stressrespons, lette tidlig mobilisering, reducere opioidforbruget og sikre en mere hæmodynamisk stabil perioperativ periode.

I vores klinik administreres regionale anæstesiteknikker styret af ultralyd rutinemæssigt, enten alene eller i kombination, til håndtering af perioperative smerter hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi. Disse teknikker inkluderer serratus anterior planblok, parastrumblok og interpectoral + pectoserratus planblok.

Vi designet denne undersøgelse som et observationsklinisk forsøg til evaluering af patienter, der gennemgik operation for brystkræft, der modtog regional anæstesi til smertehåndtering. Vores primære mål er at evaluere de kutane sensoriske blokområder af disse blokke og sammenligne de blokerede sensoriske områder med det modificerede radikale mastektomi -snit for at vurdere den minimale og maksimale sensoriske spredning af hver blok.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Tyrkiet (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til brystkræftkirurgi og modtagelse af regional anæstesi som en del af deres perioperative analgesihåndtering, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med ensidig brystkræftkirurgi
  • Patienter, der modtager regional anæstesi som en del af deres perioperative analgesihåndtering
  • I alderen 18 og 65 år.
  • Asa <iv
  • Patienter, der er enige om at deltage og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage.
  • Patienter, der ikke har gennemgået nogen regional anæstesiteknik.
  • Asa> iii
  • Bilateral mastektomi.
  • Historie om tidligere brystkirurgi (undtagen excisional biopsi).
  • Kognitiv svækkelse eller demens.
  • Patienter med psykiatriske lidelser såsom depression, mani eller skizofreni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe serratus anterior planblok
Patienter, der modtog ultralydstyret serratus anterior planblok i den præoperative periode.
Patienter vil modtage en serratus anterior plan blokere præoperativt under ultralydsvejledning. Tredive minutter efter blokken vurderes det kutane sensoriske område ved hjælp af en pinprick -test og skitseret på huden ved hjælp af en UV -markør. Derefter markeres indsnitslinjen for den modificerede radikale mastektomi (MRM) af driftskirurgen. De resulterende tegninger vil blive dokumenteret og overført til en digital skabelon til analyse.
Gruppeparasternblok
Patienter, der modtog ultralydsstyret parastern-blok i den præoperative periode.
Patienter vil modtage en parastalt blok preoperativt under ultralydsvejledning. Tredive minutter efter blokken vurderes det kutane sensoriske område ved hjælp af en pinprick -test og skitseret på huden ved hjælp af en UV -markør. Derefter markeres indsnitslinjen for den modificerede radikale mastektomi (MRM) af driftskirurgen. De resulterende tegninger vil blive dokumenteret og overført til en digital skabelon til analyse.
Gruppe Interpectoral+Pectoserratus planblok
Patienter, der modtog ultralydstyret interpectoral+pectoserratus-planblok i den præoperative periode.

Patienter vil modtage en interpectoral + pectoserratus -plan blokere præoperativt under ultralydsvejledning.

Tredive minutter efter blokken vurderes det kutane sensoriske område ved hjælp af en pinprick -test og skitseret på huden ved hjælp af en UV -markør. Derefter markeres indsnitslinjen for den modificerede radikale mastektomi (MRM) af driftskirurgen. De resulterende tegninger vil blive dokumenteret og overført til en digital skabelon til analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan sensorisk blokområde kortlægning til forskellige regionale anæstesiteknikker i brystkræftkirurgi
Tidsramme: 30 minutter efter den regionale anæstesi og før operation
Det kutane sensoriske blokområde, der er resultatet af den regionale anæstesiteknik, der påføres hver patient, vil blive vurderet ved hjælp af en pinprick-test ved det 30. minut efter blok. Disse områder vil blive afgrænset og kortlagt ved hjælp af en UV -markør, og de indsamlede data for hver gruppe behandles for at generere et densitetskort ved hjælp af den digitale skabelon.
30 minutter efter den regionale anæstesi og før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af minimum og maksimal spredning af hver blokteknik i forhold til den modificerede radikale mastektomi (MRM) snit
Tidsramme: 30 minutter efter den regionale anæstesi og før operation
Det kutane sensoriske blokområde efter den regionale anæstesiteknik vil blive sammenlignet med den modificerede radikale mastektomi (MRM) snit indikeret af kirurgen på patienten. Billederne dokumenteres og analyseres med digital skabelon. Områder, der svarer (enten helt eller delvist) med snitlinjen, identificeres. For hver blok teknik bestemmes og sammenlignes den minimale og maksimale spredning af den modificerede radikale mastektomi (MRM) snit og sammenlignes.
30 minutter efter den regionale anæstesi og før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Caner Genc, M.D., Samsun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Gruppe serratus anterior planblok

Abonner