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Cartographie sensorielle comparative des techniques d'anesthésie régionale en chirurgie du cancer du sein: une étude prospective

21 novembre 2025 mis à jour par: Samsun University

Cartographie sensorielle cutanée et analyse comparative de différentes techniques d'anesthésie régionale dans les chirurgies du cancer du sein: une étude observationnelle prospective

Diverses techniques d'anesthésie régionale, individuellement ou en combinaison, peuvent être utilisées pour l'analgésie dans la chirurgie du cancer du sein. Cette étude vise à cartographier les zones de blocs sensorielles cutanées de différentes techniques d'anesthésie régionale (bloc plan antérieur de Serratus, bloc de parasternal et bloc de plan interpectoral + pectoserratus) appliquée aux patientes subissant une chirurgie du cancer du sein. De plus, la mesure dans laquelle ces blocs couvrent l'incision de la mastectomie radicale modifiée seront évalués. L'étude cherche à déterminer comparativement la propagation sensorielle minimale et maximale de chaque bloc. En fin de compte, les résultats sont destinés à fournir des données précieuses pour développer des stratégies de gestion de la douleur périopératoire sur mesure spécifiques à la procédure chirurgicale et aux besoins individuels des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du sein est le type de cancer le plus courant chez les femmes, et l'intervention chirurgicale est fréquemment utilisée comme modalité de traitement. Cependant, le choix de l'approche chirurgicale peut varier en fonction du sous-type tumoral et de l'étendue des métastases. L'orientation de l'incision chirurgicale diffère également en fonction de l'emplacement tumoral et / ou de la présence d'une atteinte axillaire.

L'identification avec précision de l'emplacement anatomique des tissus affectés pendant la chirurgie mammaire est d'une importance cruciale pour planifier une stratégie efficace d'analgésie périopératoire. Des procédures telles que la tumorectomie, la mastectomie partielle et la mammoplastie thérapeutique impliquent principalement la peau et le tissu mammaire sous-cutané. Selon que la chirurgie est effectuée médiale ou latérale au mamelon, les branches cutanées antérieures ou latérales des nerfs intercostaux jouent un rôle dans l'innervation de la zone chirurgicale. Dans les chirurgies plus étendues telles que la mastectomie radicale modifiée (MRM), les nerfs provenant du plexus brachial (pectoral, thoracodorsal et les nerfs thoraciques longs) peuvent contribuer à la douleur périopératoire. Ces procédures impliquent généralement la dissection de tous les tissus mammaires sous-cutanés, la peau sus-jacente et les muscles antérieurs pectoraux et serratus et nécessitent souvent la biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles ou la dissection axillaire.

En raison de ces facteurs, divers types d'incision sont utilisés dans les chirurgies mammaires oncologiques en fonction du type de chirurgie. Par conséquent, un protocole de douleur périopératoire spécifique au patient doit être établi pour chaque procédure, et la technique d'anesthésie régionale la plus appropriée doit être sélectionnée en conséquence.

Dans la littérature, les blocs d'avion serratus, les blocs paravertébraux, les blocs intervertoraux et pectoserratus, ainsi que leur combinaison, offriraient une gestion efficace de la douleur périopératoire en chirurgie du cancer du sein. Ces techniques offrent des avantages tels que la réduction de la douleur aiguë et chronique, minimisant la réponse du stress chirurgical, facilitant la mobilisation précoce, diminuant la consommation d'opioïdes et garantissant une période périopératoire plus hémodynamiquement stable.

Dans notre clinique, les techniques d'anesthésie régionale guidées par échographie sont systématiquement administrées, seule ou en combinaison, pour gérer des douleurs périopératoires chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein. Ces techniques incluent le bloc plan antérieur de Serratus, le bloc de parasternal et le bloc plan interpectoral + pectoserratus.

Nous avons conçu cette étude comme un essai clinique d'observation pour évaluer les patientes subissant une intervention chirurgicale pour un cancer du sein qui a reçu une anesthésie régionale pour la gestion de la douleur. Notre objectif principal est d'évaluer les zones de blocs sensoriels cutanés de ces blocs et de comparer les zones sensorielles bloquées avec l'incision de la mastectomie radicale modifiée pour évaluer la propagation sensorielle minimale et maximale de chaque bloc.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Turquie (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes prévues pour la chirurgie du cancer du sein et la réception de l'anesthésie régionale dans le cadre de leur gestion de l'analgésie périopératoire seront incluses dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patientes atteintes d'une chirurgie unilatérale du cancer du sein
  • Les patients recevant une anesthésie régionale dans le cadre de leur gestion de leur analgésie périopératoire
  • Âgé de 18 à 65 ans.
  • Asa <iv
  • Les patients qui acceptent de participer et de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer.
  • Les patients qui n'ont subi aucune technique d'anesthésie régionale.
  • Asa> iii
  • Mastectomie bilatérale.
  • Antécédents de chirurgie mammaire antérieure (sauf la biopsie excisionnelle).
  • Troubles cognitifs ou démence.
  • Les patients souffrant de troubles psychiatriques tels que la dépression, la manie ou la schizophrénie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe SERRATUS Bloc plan antérieur
Les patients qui ont reçu un bloc plan antérieur du serratus guidé par échographie pendant la période préopératoire.
Les patients recevront un bloc plan antérieur serratus en préopératoire sous guidage échographique. Trente minutes après le bloc, la zone sensorielle cutanée sera évaluée à l'aide d'un test d'épingle et décrite sur la peau à l'aide d'un marqueur UV. Par la suite, la ligne d'incision de la mastectomie radicale modifiée (MRM) sera marquée par le chirurgien opérationnel. Les dessins résultants seront documentés et transférés sur un modèle numérique pour analyse.
Bloc de parasternal de groupe
Les patients qui ont reçu un bloc de parasternal guidé par échographie pendant la période préopératoire.
Les patients recevront un bloc de parasternal en préopératoire sous guidage échographique. Trente minutes après le bloc, la zone sensorielle cutanée sera évaluée à l'aide d'un test d'épingle et décrite sur la peau à l'aide d'un marqueur UV. Par la suite, la ligne d'incision de la mastectomie radicale modifiée (MRM) sera marquée par le chirurgien opérationnel. Les dessins résultants seront documentés et transférés sur un modèle numérique pour analyse.
Groupe Interpectoral + Bloc plan PECTOSERRATUS
Les patients qui ont reçu un bloc plan interpectoral + pectoserratus guidé par échographie pendant la période préopératoire.

Les patients recevront un bloc plan interpectoral + pectoserratus en préopératoire sous guidage échographique.

Trente minutes après le bloc, la zone sensorielle cutanée sera évaluée à l'aide d'un test d'épingle et décrite sur la peau à l'aide d'un marqueur UV. Par la suite, la ligne d'incision de la mastectomie radicale modifiée (MRM) sera marquée par le chirurgien opérationnel. Les dessins résultants seront documentés et transférés sur un modèle numérique pour analyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartographie des zones de blocs sensoriels cutanés pour différentes techniques d'anesthésie régionale en chirurgie du cancer du sein
Délai: 30 minutes après l'anesthésie régionale et avant la chirurgie
La zone de bloc sensoriel cutané résultant de la technique d'anesthésie régionale appliquée à chaque patient sera évaluée à l'aide d'un test d'épine-piqûre à la 30e minute après le bloc. Ces zones seront délimitées et cartographiées à l'aide d'un marqueur UV, et les données collectées pour chaque groupe seront traitées pour générer une carte de densité à l'aide du modèle numérique.
30 minutes après l'anesthésie régionale et avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la propagation minimale et maximale de chaque technique de bloc par rapport à l'incision de mastectomie radicale modifiée (MRM)
Délai: 30 minutes après l'anesthésie régionale et avant la chirurgie
La zone du bloc sensoriel cutané suivant la technique d'anesthésie régionale sera comparée à l'incision de la mastectomie radicale modifiée (MRM) indiquée par le chirurgien du patient. Les images seront documentées et analysées avec un modèle numérique. Les zones qui correspondent (entièrement ou partiellement) avec la ligne d'incision seront identifiées. Pour chaque technique de bloc, la propagation minimale et maximale de l'incision de mastectomie radicale modifiée (MRM) sera déterminée et comparée.
30 minutes après l'anesthésie régionale et avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Caner Genc, M.D., Samsun University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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