Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное сенсорное картирование методов региональной анестезии в хирургии рака молочной железы: проспективное исследование

21 ноября 2025 г. обновлено: Samsun University

Кожное сенсорное картирование и сравнительный анализ различных методов региональной анестезии при операциях рака молочной железы: проспективное обсервационное исследование

Различные методы региональной анестезии, индивидуально или в комбинации, могут быть использованы для анальгезии в хирургии рака молочной железы. Это исследование направлено на то, чтобы отобразить кожные сенсорные блоки с различными методами региональной анестезии (передний блок передней плоскости Serratus, парастернальный блок и проспектальный + плоскостный блок Pectoserratus), применяемые к пациентам, перенесшим операцию рака молочной железы. Кроме того, будет оценена степень, в которой эти блоки охватывают модифицированный радикальный разрез мастэктомии. Исследование направлено на то, чтобы сравнительно определить минимальное и максимальное сенсорное распространение каждого блока. В конечном счете, результаты предназначены для предоставления ценных данных о разработке адаптированных стратегий управления периоперационными болями, характерными для хирургической процедуры и индивидуальных потребностей пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака у женщин, а хирургическое вмешательство часто используется в качестве метода лечения. Однако выбор хирургического подхода может варьироваться в зависимости от подтипа опухоли и степени метастазирования. Ориентация хирургического разреза также отличается на основе местоположения опухоли и/или присутствия подмышечного участия.

Точное определение анатомического расположения пораженных тканей во время операции на молочной железе имеет решающее значение для планирования эффективной периоперационной стратегии анальгезии. Такие процедуры, как лампэктомия, частичная мастэктомия и терапевтическая маммопластика, в первую очередь включают кожу и подкожную ткань молочной железы. В зависимости от того, выполняется ли операция медиальной или боковой для соска, передние или боковые кожные ветви межреберных нервов играют роль в иннервировании хирургической области. В более обширных операциях, таких как модифицированная радикальная мастэктомия (MRM), нервы, происходящие из плечевого сплетения (грузоподъемность, торакодорсаль и длинные грудные нервы), могут способствовать периоперационной боли. Эти процедуры обычно включают в себя рассечение всей подкожной ткани молочной железы, вышележащей кожи, а также передних мышц грудной и серрата и часто требуют биопсии лимфатического узла или подмышечного рассечения.

Из -за этих факторов различные типы разреза используются в онкологических операциях молочной железы в зависимости от типа хирургии. Следовательно, для каждой процедуры должен быть установлен специфический для пациента протокол боли, и наиболее подходящий метод региональной анестезии должен быть соответствующим образом выбрать соответствующим образом.

В литературе плоские блоки Serratus, блокировки Paravertebral, Interpectoral и Pectoserratus, а также их комбинация обеспечивают эффективное периоперационное лечение боли при операции по раку молочной железы. Эти методы предлагают такие преимущества, как снижение острой и хроническую боль, минимизация реакции хирургического стресса, облегчение ранней мобилизации, снижение потребления опиоидов и обеспечение более гемодинамически стабильного периоперационного периода.

В нашей клинике регулярно вводится методы региональной анестезии, управляемые ультразвуком, либо в отдельности, либо в комбинации, чтобы справиться с периоперационной болью у пациентов, перенесших операцию на раке молочной железы. Эти методы включают в себя передний плоский блок Serratus, парастернальный блок и плоскость Pectoserratus.

Мы разработали это исследование в качестве наблюдательного клинического исследования для оценки пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, которые получали региональную анестезию для лечения боли. Наша основная цель состоит в том, чтобы оценить кожные сенсорные блоки этих блоков и сравнить заблокированные сенсорные области с модифицированным радикальным разрезом мастэктомии, чтобы оценить минимальное и максимальное сенсорное распространение каждого блока.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Турция (Туркие), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, запланированные на хирургию рака молочной железы и получение региональной анестезии в рамках их периоперационной анализа, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с односторонней хирургией рака молочной железы
  • Пациенты, получающие региональную анестезию в рамках их периоперационной анализа.
  • В возрасте от 18 до 65 лет.
  • Аса <iv
  • Пациенты, которые соглашаются участвовать и предоставлять письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые отказываются участвовать.
  • Пациенты, которые не прошли какую -либо региональную методику анестезии.
  • Аса> iii
  • Двусторонняя мастэктомия.
  • История предыдущей хирургии молочной железы (кроме эксцизионной биопсии).
  • Когнитивные нарушения или деменция.
  • Пациенты с психическими расстройствами, такими как депрессия, мания или шизофрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Serratus Передний плоский блок
Пациенты, которые получали ультразвуковой передний плоский блок Serratus в течение предоперационного периода.
Пациенты получат передний блок Serratus передней плоскости до операции под ультразвуковым наведением. Через тридцать минут после блока, кожная сенсорная область будет оцениваться с использованием теста на утилизацию и обрисована на коже с использованием ультрафиолетового маркера. Впоследствии линия разреза для модифицированной радикальной мастэктомии (MRM) будет отмечена операционным хирургом. Полученные чертежи будут задокументированы и переданы в цифровой шаблон для анализа.
Групповой парастерной блок
Пациенты, которые получали парастернальный блок с ультразвуковым контролем в течение предоперационного периода.
Пациенты получат парастернальный блок до операции под ультразвуковым руководством. Через тридцать минут после блока, кожная сенсорная область будет оцениваться с использованием теста на утилизацию и обрисована на коже с использованием ультрафиолетового маркера. Впоследствии линия разреза для модифицированной радикальной мастэктомии (MRM) будет отмечена операционным хирургом. Полученные чертежи будут задокументированы и переданы в цифровой шаблон для анализа.
Групповой интерспект+плоскость Pectoserratus
Пациенты, которые получали ультразвуковой промежуточный промежуток+Pectoserratus Blan Blany в течение предоперационного периода.

Пациенты получат промежуточный блок Pectoserratus PectoSerratus до операции под ультразвуковым наведением.

Через тридцать минут после блока, кожная сенсорная область будет оцениваться с использованием теста на утилизацию и обрисована на коже с использованием ультрафиолетового маркера. Впоследствии линия разреза для модифицированной радикальной мастэктомии (MRM) будет отмечена операционным хирургом. Полученные чертежи будут задокументированы и переданы в цифровой шаблон для анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Картографирование области сенсорного блока для различных методов региональной анестезии при хирургии рака молочной железы
Временное ограничение: Через 30 минут после региональной анестезии и перед операцией
Область кожной сенсорной блокировки, возникающая в результате метода региональной анестезии, примененной для каждого пациента, будет оценена с использованием теста на утилизацию на 30-й минуте после блока. Эти области будут разграничены и отображаются с использованием УФ -маркера, а данные, собранные для каждой группы, будут обработаны для создания карты плотности с использованием цифрового шаблона.
Через 30 минут после региональной анестезии и перед операцией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение минимального и максимального распространения каждой блочной техники по отношению к модифицированной радикальной мастэктомии (MRM)
Временное ограничение: Через 30 минут после региональной анестезии и перед операцией
Кожная сенсорная площадь блока, следующая за методом региональной анестезии, будет сравниваться с модифицированным радикальным мастэктомией (MRM), обозначенным хирургом на пациенте. Изображения будут задокументированы и проанализированы с помощью цифрового шаблона. Будут определены области, которые соответствуют (полностью или частично) с линией разреза. Для каждого метода блока будет определено и сравнивается минимальное и максимальное распространение модифицированной радикальной мастэктомии (MRM).
Через 30 минут после региональной анестезии и перед операцией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Caner Genc, M.D., Samsun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа Serratus Передний плоский блок

Подписаться