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Mapeamento sensorial comparativo de técnicas de anestesia regional na cirurgia de câncer de mama: um estudo prospectivo

21 de novembro de 2025 atualizado por: Samsun University

Mapeamento sensorial cutâneo e análise comparativa de diferentes técnicas de anestesia regional em cirurgias de câncer de mama: um estudo observacional prospectivo

Várias técnicas de anestesia regional, individualmente ou em combinação, podem ser utilizadas para analgesia na cirurgia de câncer de mama. Este estudo tem como objetivo mapear as áreas cutâneas do bloco sensorial de diferentes técnicas de anestesia regional (bloco de plano anterior de serratus, bloco de parestrenal e bloqueio de plano interpectivo + pectoserratus) aplicado a pacientes submetidos a cirurgia de câncer de mama. Além disso, a extensão em que esses blocos cobrem a incisão de mastectomia radical modificada será avaliada. O estudo busca determinar comparativamente a propagação sensorial mínima e máxima de cada bloco. Por fim, os resultados destinam -se a fornecer dados valiosos para o desenvolvimento de estratégias de gerenciamento perioperatório de dor personalizadas específicas para o procedimento cirúrgico e as necessidades individuais do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama é o tipo mais comum de câncer em mulheres, e a intervenção cirúrgica é frequentemente empregada como modalidade de tratamento. No entanto, a escolha da abordagem cirúrgica pode variar dependendo do subtipo do tumor e da extensão da metástase. A orientação da incisão cirúrgica também difere com base na localização do tumor e/ou na presença de envolvimento axilar.

Identificar com precisão a localização anatômica dos tecidos afetados durante a cirurgia da mama é de importância crítica para o planejamento de uma estratégia eficaz de analgesia perioperatória. Procedimentos como lumpectomia, mastectomia parcial e mamoplastia terapêutica envolvem principalmente a pele e o tecido da mama subcutânea. Dependendo se a cirurgia é realizada medial ou lateral no mamilo, os ramos cutâneos anteriores ou laterais dos nervos intercostais desempenham um papel na inervação da área cirúrgica. Em cirurgias mais extensas, como mastectomia radical modificada (MRM), os nervos originários do plexo braquial (peitorais, toracodorsais e nervos torácicos longos) podem contribuir para a dor perioperatória. Esses procedimentos geralmente envolvem a dissecção de todo o tecido da mama subcutâneo, a pele sobrejacente e os músculos anteriores peitorais e serratus e geralmente exigem biópsia de linfonodos sentinela ou dissecção axilar.

Devido a esses fatores, vários tipos de incisão são usados ​​em cirurgias oncológicas da mama, dependendo do tipo de cirurgia. Portanto, um protocolo de dor perioperatório específico do paciente deve ser estabelecido para cada procedimento, e a técnica de anestesia regional mais apropriada deve ser selecionada de acordo.

Na literatura, foram relatados blocos planos de serratus, blocos paravertebrais, bloqueios interpecorais e pectoserratus, bem como sua combinação, fornecem um manejo perioperatório eficaz da dor na cirurgia de câncer de mama. Essas técnicas oferecem benefícios, como reduzir a dor aguda e crônica, minimizar a resposta do estresse cirúrgico, facilitar a mobilização precoce, diminuindo o consumo de opióides e garantindo um período perioperatório mais hemodinamicamente estável.

Em nossa clínica, as técnicas de anestesia regional guiadas pelo ultrassom são administradas rotineiramente, sozinhas ou em combinação, para gerenciar a dor perioperatória em pacientes submetidos a cirurgia de câncer de mama. Essas técnicas incluem bloco de plano anterior serrato, bloco paraesternal e bloco de planos interpectoral + pectoserratus.

Projetamos este estudo como um ensaio clínico observacional para avaliar pacientes submetidos a cirurgia para câncer de mama que receberam anestesia regional para o tratamento da dor. Nosso objetivo principal é avaliar as áreas de blocos sensoriais cutâneos desses blocos e comparar as áreas sensoriais bloqueadas com a incisão de mastectomia radical modificada para avaliar a propagação sensorial mínima e máxima de cada bloco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ilkadim
      • Samsun, Ilkadim, Turquia (Türkiye), 55400
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes programados para cirurgia de câncer de mama e recebendo anestesia regional como parte de seu manejo de analgesia perioperatória serão incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com cirurgia unilateral de câncer de mama
  • Pacientes que recebem anestesia regional como parte de seu gerenciamento de analgesia perioperatória
  • Com idades entre 18 e 65 anos.
  • Asa <IV
  • Pacientes que concordam em participar e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a participar.
  • Pacientes que não foram submetidos a nenhuma técnica de anestesia regional.
  • Asa> iii
  • Mastectomia bilateral.
  • História da cirurgia anterior da mama (exceto biópsia excisional).
  • Comprometimento cognitivo ou demência.
  • Pacientes com distúrbios psiquiátricos, como depressão, mania ou esquizofrenia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo serratus bloco de plano anterior
Pacientes que receberam o bloco plano anterior guiado por ultrassom durante o período pré-operatório.
Os pacientes receberão um bloco de plano anterior Serratus no pré -operatório sob orientação do ultrassom. Trinta minutos após o bloco, a área sensorial cutânea será avaliada usando um teste de picada e descrita na pele usando um marcador UV. Posteriormente, a linha de incisão para a mastectomia radical modificada (MRM) será marcada pelo cirurgião operacional. Os desenhos resultantes serão documentados e transferidos para um modelo digital para análise.
Grupo Paresternal Block
Pacientes que receberam bloco paraesternal guiado por ultrassom durante o período pré-operatório.
Os pacientes receberão um bloco paraesternal no pré -operatório sob orientação do ultrassom. Trinta minutos após o bloco, a área sensorial cutânea será avaliada usando um teste de picada e descrita na pele usando um marcador UV. Posteriormente, a linha de incisão para a mastectomia radical modificada (MRM) será marcada pelo cirurgião operacional. Os desenhos resultantes serão documentados e transferidos para um modelo digital para análise.
Grupo Interpectororal+Pectoserratus Bloco plano
Pacientes que receberam bloco de planos interpecorais+pectoserratus guiado por ultrassom durante o período pré-operatório.

Os pacientes receberão um bloco de planos interpecorais + pectoserratus no pré -operatório sob orientação por ultrassom.

Trinta minutos após o bloco, a área sensorial cutânea será avaliada usando um teste de picada e descrita na pele usando um marcador UV. Posteriormente, a linha de incisão para a mastectomia radical modificada (MRM) será marcada pelo cirurgião operacional. Os desenhos resultantes serão documentados e transferidos para um modelo digital para análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mapeamento de área de bloco sensorial cutâneo para diferentes técnicas de anestesia regional na cirurgia de câncer de mama
Prazo: Aos 30 minutos após a anestesia regional e antes da cirurgia
A área de bloco sensorial cutâneo resultante da técnica de anestesia regional aplicada a cada paciente será avaliada usando um teste de picada aos 30 minutos após o bloco. Essas áreas serão delineadas e mapeadas usando um marcador UV, e os dados coletados para cada grupo serão processados ​​para gerar um mapa de densidade usando o modelo digital.
Aos 30 minutos após a anestesia regional e antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da propagação mínima e máxima de cada técnica de bloco em relação à incisão da mastectomia de radicais modificados (MRM)
Prazo: Aos 30 minutos após a anestesia regional e antes da cirurgia
A área do bloco sensorial cutâneo após a técnica de anestesia regional será comparado com a incisão de mastectomia radical modificada (MRM) indicada pelo cirurgião no paciente. As imagens serão documentadas e analisadas com modelo digital. As áreas que correspondem (total ou parcialmente) com a linha de incisão serão identificadas. Para cada técnica de bloco, a disseminação mínima e máxima da incisão de mastectomia radical modificada (MRM) será determinada e comparada.
Aos 30 minutos após a anestesia regional e antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Caner Genc, M.D., Samsun University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo serratus bloco de plano anterior

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