Jämförande sensorisk kartläggning av regionala anestesitekniker vid bröstcancerkirurgi: En prospektiv studie
Kutan sensorisk kartläggning och jämförande analys av olika regionala anestesitekniker i bröstcanceroperationer: En prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste typen av cancer hos kvinnor, och kirurgiskt ingripande används ofta som en behandlingsmetod. Valet av kirurgisk tillvägagångssätt kan emellertid variera beroende på tumörundertyp och omfattningen av metastas. Orienteringen av det kirurgiska snittet skiljer sig också ut baserat på tumörplatsen och/eller närvaron av axillär involvering.
Att identifiera det anatomiska läget för de drabbade vävnaderna under bröstkirurgi är av avgörande betydelse för att planera en effektiv perioperativ smärtstillande strategi. Förfaranden såsom lumpektomi, partiell mastektomi och terapeutisk mammoplastik involverar främst huden och subkutan bröstvävnad. Beroende på om operationen utförs medial eller lateral till bröstvårtan, spelar de främre eller laterala kutangrenarna i de interkostala nerverna en roll i att innervera det kirurgiska området. I mer omfattande operationer såsom modifierad radikal mastektomi (MRM) kan nerver som härstammar från brachial plexus (pectoralis, thoracodorsal och långa thoraxerver) bidra till perioperativ smärta. Dessa procedurer involverar vanligtvis dissektion av all subkutan bröstvävnad, den överliggande huden och pectoralis och serratus anterior muskler och kräver ofta biopsi för vaktlymfkörtlar eller axillär dissektion.
På grund av dessa faktorer används olika snitttyper i onkologiska bröstkirurgier beroende på typ av operation. Därför bör ett patientspecifikt perioperativt smärtprotokoll upprättas för varje procedur, och den mest lämpliga regionala anestesitekniken bör väljas i enlighet därmed.
I litteraturen har serratusplanblock, paravertebral block, interpectoral och pectoserratusblock, liksom deras kombination, rapporterats ge effektiv perioperativ smärtbehandling vid bröstcancerkirurgi. Dessa tekniker erbjuder fördelar som att minska akut och kronisk smärta, minimera det kirurgiska stressresponsen, underlätta tidig mobilisering, minska opioidkonsumtionen och säkerställa en mer hemodynamiskt stabil perioperativ period.
I vår klinik administreras regionala anestesitekniker som styrs av ultraljud rutinmässigt, antingen ensam eller i kombination, för att hantera perioperativ smärta hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi. Dessa tekniker inkluderar Serratus anterior planblock, parasteral block och interpectoral + pectoserratus planblock.
Vi utformade denna studie som en observationsklinisk studie för att utvärdera patienter som genomgick kirurgi för bröstcancer som fick regional anestesi för smärtbehandling. Vårt primära mål är att utvärdera de kutana sensoriska blockområdena i dessa block och jämföra de blockerade sensoriska områdena med det modifierade radikala mastektomin snittet för att bedöma den minsta och maximala sensoriska spridningen av varje block.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ilkadim
-
Samsun, Ilkadim, Turkiet (Türkiye), 55400
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med ensidig bröstcanceroperation
- Patienter som får regional anestesi som en del av sin perioperativa analgesihantering
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- ASA <iv
- Patienter som går med på att delta och tillhandahålla skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter som vägrar att delta.
- Patienter som inte har genomgått någon regional anestesiteknik.
- ASA> III
- Bilateral mastektomi.
- Historik om tidigare bröstkirurgi (utom excisionsbiopsi).
- Kognitiv försämring eller demens.
- Patienter med psykiatriska störningar som depression, mani eller schizofreni.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp Serratus främre planblock
Patienter som fick ultraljudsstyrd serratus främre planblock under den preoperativa perioden.
|
Patienter kommer att få ett serratus främre plan block preoperativt under ultraljudsriktning.
Trettio minuter efter blocket kommer det kutana sensoriska området att utvärderas med hjälp av ett pinprick -test och beskrivs på huden med en UV -markör.
Därefter markeras snittlinjen för den modifierade radikala mastektomi (MRM) av den operativa kirurgen.
De resulterande ritningarna kommer att dokumenteras och överföras till en digital mall för analys.
|
|
Gruppparalblock
Patienter som fick ultraljudsstyrd parasternalblock under den preoperativa perioden.
|
Patienter kommer att få ett parasteralt block preoperativt under ultraljudsriktning.
Trettio minuter efter blocket kommer det kutana sensoriska området att utvärderas med hjälp av ett pinprick -test och beskrivs på huden med en UV -markör.
Därefter markeras snittlinjen för den modifierade radikala mastektomi (MRM) av den operativa kirurgen.
De resulterande ritningarna kommer att dokumenteras och överföras till en digital mall för analys.
|
|
Gruppinterpectoral+pectoserratus planblock
Patienter som fick ultraljudsstyrd interpectoral+pectoserratus planblock under den preoperativa perioden.
|
Patienter kommer att få en interpectoral + pectoserratusplan block preoperativt under ultraljudsriktning. Trettio minuter efter blocket kommer det kutana sensoriska området att utvärderas med hjälp av ett pinprick -test och beskrivs på huden med en UV -markör. Därefter markeras snittlinjen för den modifierade radikala mastektomi (MRM) av den operativa kirurgen. De resulterande ritningarna kommer att dokumenteras och överföras till en digital mall för analys. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kutan Sensory Block Area Mapping för olika regionala anestesitekniker vid bröstcancerkirurgi
Tidsram: Vid 30 minuter efter den regionala anestesin och före operationen
|
Det kutana sensoriska blockområdet till följd av den regionala anestesitekniken som appliceras på varje patient kommer att utvärderas med hjälp av ett pinprick-test vid den 30: e minuten efter blocket.
Dessa områden kommer att avgränsas och mappas med en UV -markör, och de data som samlas in för varje grupp kommer att behandlas för att generera en densitetskarta med den digitala mallen.
|
Vid 30 minuter efter den regionala anestesin och före operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av minsta och maximal spridning av varje blockteknik i förhållande till det modifierade radikala mastektomi (MRM) snitt
Tidsram: Vid 30 minuter efter den regionala anestesin och före operationen
|
Det kutana sensoriska blockområdet efter den regionala anestesitekniken kommer att jämföras med den modifierade radikala mastektomi (MRM) snitt som indikeras av kirurgen på patienten.
Bilderna kommer att dokumenteras och analyseras med digital mall.
Områden som motsvarar (antingen helt eller delvis) med snittlinjen kommer att identifieras.
För varje blockteknik bestäms och jämförs minsta och maximala spridning av det modifierade radikala mastektomi (MRM) snitt.
|
Vid 30 minuter efter den regionala anestesin och före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Caner Genc, M.D., Samsun University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jacobs A, Lemoine A, Joshi GP, Van de Velde M, Bonnet F; PROSPECT Working Group collaborators#. PROSPECT guideline for oncological breast surgery: a systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2020 May;75(5):664-673. doi: 10.1111/anae.14964. Epub 2020 Jan 26.
- FitzGerald S, Odor PM, Barron A, Pawa A. Breast surgery and regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):95-110. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.003. Epub 2019 Apr 6.
- Hargrave J, Grant MC, Kolarczyk L, Kelava M, Williams T, Brodt J, Neelankavil JP. An Expert Review of Chest Wall Fascial Plane Blocks for Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Feb;37(2):279-290. doi: 10.1053/j.jvca.2022.10.026. Epub 2022 Nov 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neurobehavioral manifestationer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Bröstneoplasmer
- Agnosia
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK 2025/6/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .