宫颈 - 桥神经痛中的神经动员 (NM-CBN)
2025年4月4日 更新者：Selma Bouden、Hopital Charles Nicolle
将神经动员与常规康复相结合：一种新的宫颈神经痛管理方法
这项研究旨在比较在患有慢性常见的宫颈颈神经痛（CBN）患者中，神经动员（NM）与常规康复与常规康复相结合的有效性，重点是疼痛，宫颈范围，运动范围（ROM），功能性残疾和心理状态。
进行了一项随机对照试验，包括患有慢性CBN的患者。 它们被随机分为两组：对照组接受了标准康复，而NM组则接受了其他NM技术的相同处理。 通过贝克抑郁症库存进行了治疗前和治疗后的评估，评估疼痛，宫颈ROM，功能障碍和心理状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tunis、突尼斯
- Charles Nicolle Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 与慢性普通CBN
排除标准：
- 次级CBN
- 先前的宫颈手术
- 宫颈创伤
- 最近的中心神经系统状况
- 不稳定的cauda equina病变，
- 未处理的肿瘤或感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
对于对照组而言，常规的康复方案旨在缓解短期内肌肉和神经性疼痛，改善宫颈活动能力，减少肌肉张力，并在中期增加肌肉力量，并长期促进健康的生活方式以及社会发展的重新融合。
这些原则包括对患者的病情进行教育，尊重疼痛阈值以及考虑疲劳水平。
每位患者接受两个月的治疗，每周三个课程，每个会持续约一个小时。
该方案包括三个阶段：第一周，侧重于通过按摩和低频电疗疗法放松；第二周引入了被动联合动员；从第三周开始，进行了肌肉伸展和加强运动。
此外，还包括针对日常活动和身体意识技术的功能练习，以保持适当的姿势。
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对于对照组而言，常规的康复方案旨在缓解短期内肌肉和神经性疼痛，改善宫颈活动能力，减少肌肉张力，并在中期增加肌肉力量，并长期促进健康的生活方式以及社会发展的重新融合。
这些原则包括对患者的病情进行教育，尊重疼痛阈值以及考虑疲劳水平。
每位患者接受两个月的治疗，每周三个课程，每个会持续约一个小时。
该方案包括三个阶段：第一周，侧重于通过按摩和低频电疗疗法放松；第二周引入了被动联合动员；从第三周开始，进行了肌肉伸展和加强运动。
此外，还包括针对日常活动和身体意识技术的功能练习，以保持适当的姿势。
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实验性的：NM臂
对于NM组，长期目标包括改善神经宿醉的活动能力和恢复神经结构的功能。
每个患者接受了两个月的治疗，每周三个课程持续约一个小时。
在解决了影响辐射迁移率的关节局限性和肌肉紧张局势之后，从第四周开始引入NM。
该方案是围绕三个主轴构建的：接口的处理（关节动员和牵引力），直接治疗（使用神经动力学技术）和间接治疗（神经自助化和生活方式建议）。
该处理包括每种ULNT技术的各个阶段[9]。
ULNT1针对中位神经，并涉及肩部绑架，肘部伸展和头部倾斜度。
ULNT2专注于肩cap骨抑郁症和靶向宫颈根。
ULNT3强调肩膀内部旋转的径向神经张力，而ULNT4通过肘部屈曲和肩部绑架解决了尺神经张力
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对于对照组而言，常规的康复方案旨在缓解短期内肌肉和神经性疼痛，改善宫颈活动能力，减少肌肉张力，并在中期增加肌肉力量，并长期促进健康的生活方式以及社会发展的重新融合。
这些原则包括对患者的病情进行教育，尊重疼痛阈值以及考虑疲劳水平。
每位患者接受两个月的治疗，每周三个课程，每个会持续约一个小时。
该方案包括三个阶段：第一周，侧重于通过按摩和低频电疗疗法放松；第二周引入了被动联合动员；从第三周开始，进行了肌肉伸展和加强运动。
此外，还包括针对日常活动和身体意识技术的功能练习，以保持适当的姿势。
该方案是围绕三个主轴构建的：接口的处理（关节动员和牵引力），直接治疗（使用神经动力学技术）和间接治疗（神经自助化和生活方式建议）。
治疗包括每种ULNT技术的各个阶段。
ULNT1针对中位神经，并涉及肩部绑架，肘部伸展和头部倾斜度。
ULNT2专注于肩cap骨抑郁症和靶向宫颈根。
ULNT3强调了肩膀内部旋转的径向神经张力，而ULNT4通过肘部屈曲和肩部绑架解决了尺神经张力。
每种技术都以特定的运动执行，保持20至30秒，然后重复15次，然后进行轻轻的肩cap骨动员直至疼痛分辨。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：在干预之前（T0）和治疗期结束时（T1）收集了结果指标。
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疼痛：使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，范围从0（无疼痛）到10（最大可想象的疼痛）
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在干预之前（T0）和治疗期结束时（T1）收集了结果指标。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机动性
大体时间：在干预之前（T0）和治疗期结束时（T1）收集了结果指标。
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联合流动性评估：专注于运动的定性和定量方面。
在主动运动之后，治疗师进行了被动评估，以分析运动端（ROM）和任何相关的疼痛
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在干预之前（T0）和治疗期结束时（T1）收集了结果指标。
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功能
大体时间：在干预之前（T0）和治疗期结束时（T1）收集了结果指标。
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功能评估：使用哥本哈根颈部功能障碍量表（CNFDS）在其阿拉伯语版本中进行。
这是一项自我管理的问卷，可测量患有宫颈疼痛的患者的功能残疾水平。
CNFD由15个问题组成，解决了日常生活的各个方面，包括头痛，睡眠质量，集中度以及社交互动和情感关系等心理社会因素。
比例尺的分数范围从0（无残障）到30（最大残疾）
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在干预之前（T0）和治疗期结束时（T1）收集了结果指标。
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沮丧
大体时间：在干预之前（T0）和治疗期结束时（T1）收集了结果指标。
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心理评估：使用贝克抑郁量库存（BDI）进行。
该清单的阿拉伯语验证版本用于评估患者的心理状态，提供了抑郁症状的定量估计。
BDI包含21个描述抑郁症的特定行为表现的项目，按比例为0到3。最终得分是用抑郁严重程度来解释的：0-9表示轻微抑郁症，10-18表示轻度抑郁症，19-29表示中度抑郁症，30-63表示严重的抑郁症
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在干预之前（T0）和治疗期结束时（T1）收集了结果指标。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月2日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月29日
首次发布 (实际的)
2025年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月4日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.