Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural mobilisering i cervico-brachial neuralgi (NM-CBN)

4. april 2025 opdateret af: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Kombination af neural mobilisering med konventionel rehabilitering: En ny tilgang til cervico-brachial neuralgihåndtering

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​neural mobilisering (NM) kombineret med konventionel rehabilitering versus konventionel rehabilitering alene hos patienter med kronisk almindelig cervico-brachial neuralgi (CBN), der fokuserer på smerter, cervikal bevægelsesområde (ROM), funktionel handicap og psykologisk tilstand.

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført inklusive patienter med kronisk CBN. De blev randomiseret i to grupper: kontrolgruppe modtog standard rehabilitering, mens NM -gruppen modtog den samme behandling med yderligere NM -teknikker. Evalueringer blev udført før- og efterbehandling, vurdering af smerter, cervikal ROM, funktionel handicap og psykologisk tilstand via Beck Depression Inventory.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Charles Nicolle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • med kronisk fælles CBN

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær CBN
  • Tidligere cervikal kirurgi
  • Cervikal traume
  • Nylige centrale eller perifere neurologiske forhold
  • ustabile cauda equina -læsioner,
  • Ubehandlede tumorer eller infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
For kontrolgruppe forbedrer den konventionelle rehabiliteringsprotokol at lindre muskel- og neuropatisk smerte på kort sigt, forbedre cervikal mobilitet, reducere muskelspænding og øge muskelstyrken på mellemlang sigt og fremme en sund livsstil sammen med socio-professionel reintegration på lang sigt. Principperne omfattede uddannelse af patienter om deres tilstand, respekt for smertestrænser og overvejelse af træthedsniveauer. Hver patient modtog behandling i to måneder, med tre sessioner om ugen, der hver varede cirka en time. Protokollen bestod af tre faser: den første uge fokuserede på afslapning gennem massage og lavfrekvent elektroterapi; Den anden uge introducerede passive fælles mobiliseringer; Og fra den tredje uge blev muskeltræk og styrkelse af øvelser inkorporeret. Derudover er funktionelle øvelser, der er målrettet mod daglige aktiviteter og kropsbevidsthedsteknikker, inkluderet for at opretholde korrekt holdning.
Procedure: Konventionel rehabilitering
For kontrolgruppe forbedrer den konventionelle rehabiliteringsprotokol at lindre muskel- og neuropatisk smerte på kort sigt, forbedre cervikal mobilitet, reducere muskelspænding og øge muskelstyrken på mellemlang sigt og fremme en sund livsstil sammen med socio-professionel reintegration på lang sigt. Principperne omfattede uddannelse af patienter om deres tilstand, respekt for smertestrænser og overvejelse af træthedsniveauer. Hver patient modtog behandling i to måneder, med tre sessioner om ugen, der hver varede cirka en time. Protokollen bestod af tre faser: den første uge fokuserede på afslapning gennem massage og lavfrekvent elektroterapi; Den anden uge introducerede passive fælles mobiliseringer; Og fra den tredje uge blev muskeltræk og styrkelse af øvelser inkorporeret. Derudover er funktionelle øvelser, der er målrettet mod daglige aktiviteter og kropsbevidsthedsteknikker, inkluderet for at opretholde korrekt holdning.
Eksperimentel: Nm arm
For NM Group inkluderede langsigtede mål forbedring af neuromeningeal mobilitet og gendannelsesfunktion til neurale strukturer. Hver patient modtog behandlingen i to måneder med tre sessioner om ugen, der hver varede cirka en time. Efter at have behandlet ledbegrænsninger og muskelspændinger, der påvirker radikulær mobilitet, blev NM indført fra den fjerde uge. Protokollen blev struktureret omkring tre hovedakser: behandling af grænseflader (ledmobiliseringer og trækkraft), direkte behandling (ved hjælp af neurodynamiske teknikker) og indirekte behandling (neural selvmobilisering og livsstilsråd). Behandlingen omfattede forskellige faser for hver ULNT -teknik [9]. ULNT1 målrettede mediannerven og involverede skulderforbedring, albueforlængelse og hovedhældning. ULNT2 fokuserede på scapular depression og målrettede cervikale rødder. ULNT3 understregede radial nervespænding med intern rotation af skulder
Procedure: Konventionel rehabilitering
For kontrolgruppe forbedrer den konventionelle rehabiliteringsprotokol at lindre muskel- og neuropatisk smerte på kort sigt, forbedre cervikal mobilitet, reducere muskelspænding og øge muskelstyrken på mellemlang sigt og fremme en sund livsstil sammen med socio-professionel reintegration på lang sigt. Principperne omfattede uddannelse af patienter om deres tilstand, respekt for smertestrænser og overvejelse af træthedsniveauer. Hver patient modtog behandling i to måneder, med tre sessioner om ugen, der hver varede cirka en time. Protokollen bestod af tre faser: den første uge fokuserede på afslapning gennem massage og lavfrekvent elektroterapi; Den anden uge introducerede passive fælles mobiliseringer; Og fra den tredje uge blev muskeltræk og styrkelse af øvelser inkorporeret. Derudover er funktionelle øvelser, der er målrettet mod daglige aktiviteter og kropsbevidsthedsteknikker, inkluderet for at opretholde korrekt holdning.
Procedure: Neural mobilisering
Protokollen blev struktureret omkring tre hovedakser: behandling af grænseflader (ledmobiliseringer og trækkraft), direkte behandling (ved hjælp af neurodynamiske teknikker) og indirekte behandling (neural selvmobilisering og livsstilsråd). Behandlingen omfattede forskellige faser for hver ULNT -teknik. ULNT1 målrettede mediannerven og involverede skulderforbedring, albueforlængelse og hovedhældning. ULNT2 fokuserede på scapular depression og målrettede cervikale rødder. ULNT3 understregede radial nervespænding med intern rotation af skulderen, mens ULNT4 adresserede ulnar nervespænding gennem albue flexion og skulder bortførelse. Hver teknik blev udført med specifikke bevægelser, vedligeholdt i 20 til 30 sekunder og gentaget 15 gange, efterfulgt af blide scapulære mobiliseringer, indtil smerteres opløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: Resultatmål blev indsamlet ved baseline før interventionen (T0) og i slutningen af ​​behandlingsperioden (T1).
Smerter: blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal tænkelig smerte)
Resultatmål blev indsamlet ved baseline før interventionen (T0) og i slutningen af ​​behandlingsperioden (T1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: Resultatmål blev indsamlet ved baseline før interventionen (T0) og i slutningen af ​​behandlingsperioden (T1).
Fælles mobilitetsvurdering: Fokuseret på både de kvalitative og kvantitative aspekter af bevægelse. Efter aktiv bevægelse gennemfører terapeuten en passiv evaluering for at analysere slutklassen af ​​bevægelses (ROM) og enhver tilknyttet smerte
Resultatmål blev indsamlet ved baseline før interventionen (T0) og i slutningen af ​​behandlingsperioden (T1).
fungere
Tidsramme: Resultatmål blev indsamlet ved baseline før interventionen (T0) og i slutningen af ​​behandlingsperioden (T1).
Funktionel vurdering: blev udført ved hjælp af Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) i sin arabiske version. Det er et selvadministreret spørgeskema, der måler funktionelle handicapniveauer hos patienter, der lider af livmoderhalssmerter. CNFD'erne består af 15 spørgsmål, der adresserer forskellige aspekter af dagligdagen, herunder hovedpine, søvnkvalitet, koncentration og psykosociale faktorer såsom social interaktion og følelsesmæssige forhold. Resultater på skalaen spænder fra 0 (ingen handicap) til 30 (maksimal handicap)
Resultatmål blev indsamlet ved baseline før interventionen (T0) og i slutningen af ​​behandlingsperioden (T1).
depression
Tidsramme: Resultatmål blev indsamlet ved baseline før interventionen (T0) og i slutningen af ​​behandlingsperioden (T1).
Psykologisk evaluering: blev udført ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). Den arabiske validerede version af denne beholdning blev brugt til at måle den psykologiske tilstand hos patienter, hvilket tilvejebragte et kvantitativt estimat af depressive symptomer. BDI inkluderer 21 poster, der beskriver specifikke adfærdsmæssige manifestationer af depression, vurderet i en skala fra 0 til 3. den endelige score fortolkes med hensyn til depressionens sværhedsgrad: 0-9 indikerer mindre depression, 10-18 indikerer mild depression, 19-29 indikerer moderat depression, og 30-63 indikerer alvorlig depression
Resultatmål blev indsamlet ved baseline før interventionen (T0) og i slutningen af ​​behandlingsperioden (T1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Charles Nicolle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECR-OMG-2024-302
  • ECR-OMG-2024-303 (Anden identifikator: Charles Nicolle Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervico Brachialgia

Kliniske forsøg med Konventionel rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner