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Mobilização neural na neuralgia cervico-bracquial (NM-CBN)

4 de abril de 2025 atualizado por: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Combinando a mobilização neural com a reabilitação convencional: uma nova abordagem para o gerenciamento de neuralgia cervico-braquial

Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da mobilização neural (NM) combinada com a reabilitação convencional versus a reabilitação convencional sozinha em pacientes com neuralgia cervico-bridal crônica (CBN), foco na dor, faixa cervical de movimento (ROM), deficiência funcional e estado psicológico.

Um estudo controlado randomizado foi realizado, incluindo pacientes com CBN crônica. Eles foram randomizados em dois grupos: o grupo controle recebeu reabilitação padrão, enquanto o grupo NM recebeu o mesmo tratamento com técnicas adicionais de NM. As avaliações foram realizadas pré e pós-tratamento, avaliando a dor, ROM cervical, incapacidade funcional e estado psicológico através do Inventário de Depressão de Beck.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tunísia
      • Tunis, Tunísia
        • Charles Nicolle Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com mais de 18 anos
  • com CBN comum crônico

Critérios de exclusão:

  • CBN secundário
  • Cirurgia cervical anterior
  • Trauma cervical
  • Condições neurológicas centrais ou periféricas recentes
  • lesões instáveis ​​de Cauda Equina,
  • tumores ou infecções não tratadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Para o grupo controle, o protocolo de reabilitação convencional destinado a aliviar a dor muscular e neuropática no curto prazo, melhorar a mobilidade cervical, reduzir a tensão muscular e aumentar a força muscular a médio prazo e promover um estilo de vida saudável, juntamente com a reintegração socioprofissional a longo prazo. Os princípios incluíram educar os pacientes sobre sua condição, respeitar os limiares de dor e considerar os níveis de fadiga. Cada paciente recebeu tratamento por dois meses, com três sessões por semana, cada uma com duração de cerca de uma hora. O protocolo consistiu em três fases: a primeira semana focada no relaxamento através da massagem e da eletroterapia de baixa frequência; A segunda semana introduziu mobilizações conjuntas passivas; E a partir da terceira semana, foram incorporados exercícios de alongamento e fortalecimento musculares. Além disso, exercícios funcionais direcionados a atividades diárias e técnicas de conscientização corporal são incluídas para manter a postura adequada.
Procedimento: Reabilitação convencional
Para o grupo controle, o protocolo de reabilitação convencional destinado a aliviar a dor muscular e neuropática no curto prazo, melhorar a mobilidade cervical, reduzir a tensão muscular e aumentar a força muscular a médio prazo e promover um estilo de vida saudável, juntamente com a reintegração socioprofissional a longo prazo. Os princípios incluíram educar os pacientes sobre sua condição, respeitar os limiares de dor e considerar os níveis de fadiga. Cada paciente recebeu tratamento por dois meses, com três sessões por semana, cada uma com duração de cerca de uma hora. O protocolo consistiu em três fases: a primeira semana focada no relaxamento através da massagem e da eletroterapia de baixa frequência; A segunda semana introduziu mobilizações conjuntas passivas; E a partir da terceira semana, foram incorporados exercícios de alongamento e fortalecimento musculares. Além disso, exercícios funcionais direcionados a atividades diárias e técnicas de conscientização corporal são incluídas para manter a postura adequada.
Experimental: Nm braço
Para o grupo NM, os objetivos de longo prazo incluíram a melhoria da mobilidade neuromenenadora e a restauração da função em estruturas neurais. Cada paciente recebeu o tratamento por dois meses, com três sessões por semana, cada uma com duração de cerca de uma hora. Após abordar as limitações das articulações e as tensões musculares que afetam a mobilidade do radicular, o NM foi introduzido a partir da quarta semana. O protocolo foi estruturado em torno de três eixos principais: tratamento de interfaces (mobilizações articulares e tração), tratamento direto (usando técnicas neurodinâmicas) e tratamento indireto (auto-mobilização neural e conselhos de estilo de vida). O tratamento incluiu vários estágios para cada técnica ULNT [9]. O ULNT1 direcionou o nervo mediano e envolveu seqüestro nos ombros, extensão do cotovelo e inclinação da cabeça. Ulnt2 focou na depressão escapular e nas raízes cervicais direcionadas. Ulnt3 enfatizou a tensão do nervo radial com rotação interna do ombro, enquanto o ULNT4 abordou a tensão do nervo ulnar através da flexão do cotovelo e abdução de ombro
Procedimento: Reabilitação convencional
Para o grupo controle, o protocolo de reabilitação convencional destinado a aliviar a dor muscular e neuropática no curto prazo, melhorar a mobilidade cervical, reduzir a tensão muscular e aumentar a força muscular a médio prazo e promover um estilo de vida saudável, juntamente com a reintegração socioprofissional a longo prazo. Os princípios incluíram educar os pacientes sobre sua condição, respeitar os limiares de dor e considerar os níveis de fadiga. Cada paciente recebeu tratamento por dois meses, com três sessões por semana, cada uma com duração de cerca de uma hora. O protocolo consistiu em três fases: a primeira semana focada no relaxamento através da massagem e da eletroterapia de baixa frequência; A segunda semana introduziu mobilizações conjuntas passivas; E a partir da terceira semana, foram incorporados exercícios de alongamento e fortalecimento musculares. Além disso, exercícios funcionais direcionados a atividades diárias e técnicas de conscientização corporal são incluídas para manter a postura adequada.
Procedimento: Mobilização neural
O protocolo foi estruturado em torno de três eixos principais: tratamento de interfaces (mobilizações articulares e tração), tratamento direto (usando técnicas neurodinâmicas) e tratamento indireto (auto-mobilização neural e conselhos de estilo de vida). O tratamento incluiu vários estágios para cada técnica ULNT. O ULNT1 direcionou o nervo mediano e envolveu seqüestro nos ombros, extensão do cotovelo e inclinação da cabeça. Ulnt2 focou na depressão escapular e nas raízes cervicais direcionadas. O ULNT3 enfatizou a tensão do nervo radial com a rotação interna do ombro, enquanto o ULNT4 abordou a tensão do nervo ulnar através da flexão do cotovelo e abdução do ombro. Cada técnica foi executada com movimentos específicos, mantida por 20 a 30 segundos e repetida 15 vezes, seguida de mobilizações escapulares suaves até a resolução da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: As medidas de desfecho foram coletadas na linha de base antes da intervenção (T0) e no final do período de tratamento (T1).
Dor: foi avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável)
As medidas de desfecho foram coletadas na linha de base antes da intervenção (T0) e no final do período de tratamento (T1).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mobilidade
Prazo: As medidas de desfecho foram coletadas na linha de base antes da intervenção (T0) e no final do período de tratamento (T1).
Avaliação da mobilidade conjunta: focada nos aspectos qualitativos e quantitativos do movimento. Após o movimento ativo, o terapeuta realiza uma avaliação passiva para analisar a faixa final do movimento (ROM) e qualquer dor associada
As medidas de desfecho foram coletadas na linha de base antes da intervenção (T0) e no final do período de tratamento (T1).
função
Prazo: As medidas de desfecho foram coletadas na linha de base antes da intervenção (T0) e no final do período de tratamento (T1).
Avaliação funcional: foi realizada usando a Escala de Deficiência Funcional de Copenhague (CNFDS) em sua versão em árabe. É um questionário auto-administrado que mede os níveis de incapacidade funcional em pacientes que sofrem de dor cervical. O CNFDS consiste em 15 perguntas que abordam vários aspectos da vida cotidiana, incluindo dor de cabeça, qualidade do sono, concentração e fatores psicossociais, como interação social e relações emocionais. As pontuações na escala variam de 0 (sem deficiência) a 30 (deficiência máxima)
As medidas de desfecho foram coletadas na linha de base antes da intervenção (T0) e no final do período de tratamento (T1).
depressão
Prazo: As medidas de desfecho foram coletadas na linha de base antes da intervenção (T0) e no final do período de tratamento (T1).
Avaliação psicológica: foi conduzida usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI). A versão validada do árabe deste inventário foi usada para avaliar o estado psicológico dos pacientes, fornecendo uma estimativa quantitativa de sintomas depressivos. O BDI inclui 21 itens que descrevem manifestações comportamentais específicas de depressão, classificadas em uma escala de 0 a 3. A pontuação final é interpretada em termos de gravidade da depressão: 0-9 indica depressão menor, 10-18 indica depressão leve, 19-29 indica depressão moderada e 30-63 indica depressão grave
As medidas de desfecho foram coletadas na linha de base antes da intervenção (T0) e no final do período de tratamento (T1).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital Charles Nicolle

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECR-OMG-2024-302
  • ECR-OMG-2024-303 (Outro identificador: Charles Nicolle Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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