Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalinen mobilisaatio kohdunkaula-brachial Neuralgiassa (NM-CBN)

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Hermojen mobilisaation yhdistäminen tavanomaiseen kuntoutukseen: uusi lähestymistapa kohdunkaula-brachial Neuralgia Management

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata hermosolujen mobilisaation (NM) tehokkuutta yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutukseen verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen yksin potilailla, joilla on krooninen yhteinen kohdunkaula-brachial neuralgia (CBN), keskittyen kipuun, kohdunkaulan liikkuvuuteen (ROM), funktionaaliseen vammaisuuteen ja psykologiseen tilaan.

Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, mukaan lukien potilaat, joilla oli krooninen CBN. Ne satunnaistettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmä sai tavanomaisen kuntoutuksen, kun taas NM -ryhmä sai saman hoidon ylimääräisillä NM -tekniikoilla. Arvioinnit suoritettiin ennen käsittelyä ja sen jälkeen, arvioimalla kipua, kohdunkaulan ROM: ta, funktionaalista vammaisuutta ja psykologista tilaa Beck Masennuksen varaston kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Charles Nicolle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 -vuotiaat potilaat
  • kroonisen yhteisen CBN: n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijainen CBN
  • aikaisempi kohdunkaulan leikkaus
  • kohdunkaulan trauma
  • Viimeaikaiset keskus- tai perifeeriset neurologiset olosuhteet
  • Epävakaa cauda -equina -vauriot,
  • käsittelemättömät kasvaimet tai infektiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tavanomaisen kuntoutusprotokollan tavoitteena oli lievittää lihaksen ja neuropaattisen kivun lyhyellä aikavälillä, parantaa kohdunkaulan liikkuvuutta, vähentää lihasjännitystä ja lisätä lihasvoimaa keskipitkällä aikavälillä ja edistää terveellistä elämäntapaa sekä sosiaalis-ammattilaisten uudelleenintegrointia pitkällä aikavälillä. Periaatteisiin sisältyi potilaiden kouluttaminen heidän tilastaan, kivun kynnysarvojen kunnioittamisesta ja väsymystason huomioon ottamisesta. Jokainen potilas sai hoitoa kahden kuukauden ajan kolmella istunnolla viikossa, joka kestää noin tunnin. Protokolla koostui kolmesta vaiheesta: Ensimmäinen viikko keskittyi rentoutumiseen hieronnan ja matalataajuisen sähköterapian kautta; Toinen viikko esitteli passiivisia yhteisiä mobilisaatioita; Ja kolmannesta viikosta lähtien lihaksen venytys- ja vahvistusharjoitukset sisällytettiin. Lisäksi mukana on toiminnalliset harjoitukset, jotka kohdistuvat päivittäisiin toimintoihin ja kehon tietoisuustekniikoihin, asianmukaisen asennon ylläpitämiseksi.
Menettely: tavanomainen kuntoutus
Kontrolliryhmälle tavanomaisen kuntoutusprotokollan tavoitteena oli lievittää lihaksen ja neuropaattisen kivun lyhyellä aikavälillä, parantaa kohdunkaulan liikkuvuutta, vähentää lihasjännitystä ja lisätä lihasvoimaa keskipitkällä aikavälillä ja edistää terveellistä elämäntapaa sekä sosiaalis-ammattilaisten uudelleenintegrointia pitkällä aikavälillä. Periaatteisiin sisältyi potilaiden kouluttaminen heidän tilastaan, kivun kynnysarvojen kunnioittamisesta ja väsymystason huomioon ottamisesta. Jokainen potilas sai hoitoa kahden kuukauden ajan kolmella istunnolla viikossa, joka kestää noin tunnin. Protokolla koostui kolmesta vaiheesta: Ensimmäinen viikko keskittyi rentoutumiseen hieronnan ja matalataajuisen sähköterapian kautta; Toinen viikko esitteli passiivisia yhteisiä mobilisaatioita; Ja kolmannesta viikosta lähtien lihaksen venytys- ja vahvistusharjoitukset sisällytettiin. Lisäksi mukana on toiminnalliset harjoitukset, jotka kohdistuvat päivittäisiin toimintoihin ja kehon tietoisuustekniikoihin, asianmukaisen asennon ylläpitämiseksi.
Kokeellinen: NM -käsivarsi
NM-ryhmälle pitkäaikaiset tavoitteet sisälsivät neuromeningeaalisen liikkuvuuden parantaminen ja toiminnan palauttaminen hermorakenteisiin. Jokainen potilas sai hoidon kahden kuukauden ajan kolmella istunnolla viikossa, jokainen kestää noin tunnin. Saatuaan nivelrajoitukset ja lihasjännitykset, jotka vaikuttivat radikulaariseen liikkuvuuteen, NM otettiin käyttöön neljännestä viikosta alkaen. Protokolla on rakennettu kolmen pääakselin ympärille: rajapintojen käsittely (yhteiset mobilisaatiot ja veto), suora hoito (käyttämällä neurodynaamisia tekniikoita) ja epäsuora hoito (hermo-itsemurha ja elämäntavan neuvot). Hoito sisälsi jokaiselle ULNT -tekniikalle eri vaiheet [9]. Ulnt1 kohdisti mediaanihermon ja siihen liittyi olkapäiden sieppausta, kyynärpään jatkamista ja pään kaltevuutta. Ulnt2 keskittyi salauksen masennukseen ja kohdennettuihin kohdunkaulan juuriin. Ulnt3 korosti säteittäisiä hermojännitystä olkapään sisäisen kiertokyvyn kanssa, kun taas Ulnt4 osoitti ulnarhermojännitystä kyynärpään taivutuksen ja olkapään sieppauksen kautta
Menettely: tavanomainen kuntoutus
Kontrolliryhmälle tavanomaisen kuntoutusprotokollan tavoitteena oli lievittää lihaksen ja neuropaattisen kivun lyhyellä aikavälillä, parantaa kohdunkaulan liikkuvuutta, vähentää lihasjännitystä ja lisätä lihasvoimaa keskipitkällä aikavälillä ja edistää terveellistä elämäntapaa sekä sosiaalis-ammattilaisten uudelleenintegrointia pitkällä aikavälillä. Periaatteisiin sisältyi potilaiden kouluttaminen heidän tilastaan, kivun kynnysarvojen kunnioittamisesta ja väsymystason huomioon ottamisesta. Jokainen potilas sai hoitoa kahden kuukauden ajan kolmella istunnolla viikossa, joka kestää noin tunnin. Protokolla koostui kolmesta vaiheesta: Ensimmäinen viikko keskittyi rentoutumiseen hieronnan ja matalataajuisen sähköterapian kautta; Toinen viikko esitteli passiivisia yhteisiä mobilisaatioita; Ja kolmannesta viikosta lähtien lihaksen venytys- ja vahvistusharjoitukset sisällytettiin. Lisäksi mukana on toiminnalliset harjoitukset, jotka kohdistuvat päivittäisiin toimintoihin ja kehon tietoisuustekniikoihin, asianmukaisen asennon ylläpitämiseksi.
Menettely: hermosto
Protokolla on rakennettu kolmen pääakselin ympärille: rajapintojen käsittely (yhteiset mobilisaatiot ja veto), suora hoito (käyttämällä neurodynaamisia tekniikoita) ja epäsuora hoito (hermo-itsemurha ja elämäntavan neuvot). Hoito sisälsi jokaiselle ULNT -tekniikalle eri vaiheet. Ulnt1 kohdisti mediaanihermon ja siihen liittyi olkapäiden sieppausta, kyynärpään jatkamista ja pään kaltevuutta. Ulnt2 keskittyi salauksen masennukseen ja kohdennettuihin kohdunkaulan juuriin. Ulnt3 korosti säteittäisiä hermojännitystä olkapään sisäisen kiertokyvyn kanssa, kun taas Ulnt4 osoitti ulnarhermojännitystä kyynärpään taivutuksen ja olkapään sieppauksen kautta. Jokainen tekniikka suoritettiin tietyillä liikkeillä, ylläpidettiin 20-30 sekuntia ja toistettiin 15 kertaa, mitä seurasi lempeät scapular -mobilisaatiot kivun resoluutioon saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja hoitojakson lopussa (T1).
Kipu: arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (maksimaalinen kuviteltava kipu)
Tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja hoitojakson lopussa (T1).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikkuvuus
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja hoitojakson lopussa (T1).
Yhteinen liikkuvuuden arviointi: keskittynyt sekä liikkeen laadullisiin että kvantitatiivisiin näkökohtiin. Aktiivisen liikkeen jälkeen terapeutti suorittaa passiivisen arvioinnin liikkeen päätealueen ja siihen liittyvien kipujen analysoimiseksi
Tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja hoitojakson lopussa (T1).
funktio
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja hoitojakson lopussa (T1).
Funktionaalinen arviointi: Suoritettiin käyttämällä Kööpenhaminan kaulan funktionaalista vammaisuusasteikkoa (CNFDS) sen arabialaisessa versiossa. Se on itsehallittu kyselylomake, joka mittaa toiminnallisia vammaisuutta kohdunkaulan kipusta kärsivillä potilailla. CNFDS koostuu 15 kysymyksestä, jotka käsittelevät päivittäisen elämän eri näkökohtia, mukaan lukien päänsärky, unen laatu, keskittyminen ja psykososiaaliset tekijät, kuten sosiaalinen vuorovaikutus ja emotionaaliset suhteet. Asteikon pisteet vaihtelevat 0: sta (ei vammaisuutta) - 30 (maksimaalinen vammaisuus)
Tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja hoitojakson lopussa (T1).
masennus
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja hoitojakson lopussa (T1).
Psykologinen arviointi: Suoritettiin käyttämällä Beck -masennusta (BDI). Tämän inventaarion arabian validoitua versiota käytettiin potilaiden psykologisen tilan mittaamiseen, mikä tarjoaa kvantitatiivisen arvion masennusoireista. BDI sisältää 21 kohdetta, jotka kuvaavat masennuksen erityisiä käyttäytymismuotoja, jotka on arvioitu asteikolla 0-3. Lopullinen pistemäärä tulkitaan masennuksen vakavuuden suhteen: 0-9 osoittaa vähäisen masennuksen, 10-18 osoittaa lievää masennusta, 19-29 osoittaa kohtalaista masennusta ja 30-63 osoittaa vakavaa masennusta vakavaa masennusta
Tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja hoitojakson lopussa (T1).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Charles Nicolle

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECR-OMG-2024-302
  • ECR-OMG-2024-303 (Muu tunniste: Charles Nicolle Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cervico Brachialgia

Kliiniset tutkimukset tavanomainen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa