Обычная реабилитация и нейронная мобилизация при Шейно-брахиалгия - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Шейно-брахиалгия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тунис
- - Tunis, Тунис
    - Charles Nicolle Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет
с хроническим общим CBN

Критерии исключения:

Вторичный CBN
Предварительная хирургия шейки матки
Шейная травма
Недавние центральные или периферические неврологические условия
нестабильные поражения кауда -эквины,
необработанные опухоли или инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

2

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа Для контрольной группы обычный протокол реабилитации был направлен на облегчение мышечной и невропатической боли в краткосрочной перспективе, улучшить подвижность шейки матки, уменьшить мышечное напряжение и увеличить мышечную силу в среднесрочной перспективе и способствовать здоровому образу жизни наряду с социально-профессиональной реинтеграцией в долгосрочной перспективе. Принципы включали обучение пациентов об их состоянии, уважение к порогам боли и с учетом уровня усталости. Каждый пациент получал лечение в течение двух месяцев, с тремя сеансами в неделю, каждая из которых продолжалась около одного часа. Протокол состоял из трех этапов: первая неделя была сосредоточена на расслаблении с помощью массажа и низкочастотной электротерапии; Вторая неделя представила пассивные совместные мобилизации; И с третьей недели были включены упражнения на растяжение и укрепление мышц. Кроме того, функциональные упражнения, ориентированные на повседневную деятельность и методы осознания тела, включены для поддержания надлежащей осанки.	Процедура: обычная реабилитация Для контрольной группы обычный протокол реабилитации был направлен на облегчение мышечной и невропатической боли в краткосрочной перспективе, улучшить подвижность шейки матки, уменьшить мышечное напряжение и увеличить мышечную силу в среднесрочной перспективе и способствовать здоровому образу жизни наряду с социально-профессиональной реинтеграцией в долгосрочной перспективе. Принципы включали обучение пациентов об их состоянии, уважение к порогам боли и с учетом уровня усталости. Каждый пациент получал лечение в течение двух месяцев, с тремя сеансами в неделю, каждая из которых продолжалась около одного часа. Протокол состоял из трех этапов: первая неделя была сосредоточена на расслаблении с помощью массажа и низкочастотной электротерапии; Вторая неделя представила пассивные совместные мобилизации; И с третьей недели были включены упражнения на растяжение и укрепление мышц. Кроме того, функциональные упражнения, ориентированные на повседневную деятельность и методы осознания тела, включены для поддержания надлежащей осанки.
Экспериментальный: NM ARM Для группы NM долгосрочные цели включали улучшение нейрологоальной мобильности и восстановление функции нейронных структур. Каждый пациент получал лечение в течение двух месяцев, с тремя сеансами в неделю, каждая из которых длилась около одного часа. После устранения ограничений сустава и мышечной напряженности, влияющих на корешнику, была введена NM, начиная с четвертой недели. Протокол структурировали вокруг трех основных осей: обработка интерфейсов (суставные мобилизации и тяга), прямое лечение (с использованием невродинамических методов) и косвенное лечение (нейронная самоомобилизация и рекомендации по образу жизни). Лечение включало различные этапы для каждой техники ULNT [9]. ULNT1 нацелился на средний нерв и включал похищение плеча, удлинение локтя и наклон головы. ULNT2 сосредоточился на лопаточной депрессии и целевых корнях шейки матки. ULNT3 подчеркнул натяжение радиального нерва с внутренним вращением плеча, в то время как ULNT4 касается натяжения локтевого нерва с помощью сгибания локтя и похищения плеча	Процедура: обычная реабилитация Для контрольной группы обычный протокол реабилитации был направлен на облегчение мышечной и невропатической боли в краткосрочной перспективе, улучшить подвижность шейки матки, уменьшить мышечное напряжение и увеличить мышечную силу в среднесрочной перспективе и способствовать здоровому образу жизни наряду с социально-профессиональной реинтеграцией в долгосрочной перспективе. Принципы включали обучение пациентов об их состоянии, уважение к порогам боли и с учетом уровня усталости. Каждый пациент получал лечение в течение двух месяцев, с тремя сеансами в неделю, каждая из которых продолжалась около одного часа. Протокол состоял из трех этапов: первая неделя была сосредоточена на расслаблении с помощью массажа и низкочастотной электротерапии; Вторая неделя представила пассивные совместные мобилизации; И с третьей недели были включены упражнения на растяжение и укрепление мышц. Кроме того, функциональные упражнения, ориентированные на повседневную деятельность и методы осознания тела, включены для поддержания надлежащей осанки. Процедура: нейронная мобилизация Протокол структурировали вокруг трех основных осей: обработка интерфейсов (суставные мобилизации и тяга), прямое лечение (с использованием невродинамических методов) и косвенное лечение (нейронная самоомобилизация и рекомендации по образу жизни). Лечение включало различные этапы для каждой техники ULNT. ULNT1 нацелился на средний нерв и включал похищение плеча, удлинение локтя и наклон головы. ULNT2 сосредоточился на лопаточной депрессии и целевых корнях шейки матки. ULNT3 подчеркнул натяжение радиального нерва с внутренним вращением плеча, в то время как ULNT4 обращался к натяжению локтевого нерва посредством сгибания локтя и похищения плеча. Каждый метод был выполнен с конкретными движениями, поддерживался в течение 20-30 секунд и повторялась 15 раз, а затем мягкие лопаточные мобилизации до разрешения боли.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Активный компаратор: контрольная группа

Для контрольной группы обычный протокол реабилитации был направлен на облегчение мышечной и невропатической боли в краткосрочной перспективе, улучшить подвижность шейки матки, уменьшить мышечное напряжение и увеличить мышечную силу в среднесрочной перспективе и способствовать здоровому образу жизни наряду с социально-профессиональной реинтеграцией в долгосрочной перспективе. Принципы включали обучение пациентов об их состоянии, уважение к порогам боли и с учетом уровня усталости. Каждый пациент получал лечение в течение двух месяцев, с тремя сеансами в неделю, каждая из которых продолжалась около одного часа. Протокол состоял из трех этапов: первая неделя была сосредоточена на расслаблении с помощью массажа и низкочастотной электротерапии; Вторая неделя представила пассивные совместные мобилизации; И с третьей недели были включены упражнения на растяжение и укрепление мышц. Кроме того, функциональные упражнения, ориентированные на повседневную деятельность и методы осознания тела, включены для поддержания надлежащей осанки.

Процедура: обычная реабилитация

Для контрольной группы обычный протокол реабилитации был направлен на облегчение мышечной и невропатической боли в краткосрочной перспективе, улучшить подвижность шейки матки, уменьшить мышечное напряжение и увеличить мышечную силу в среднесрочной перспективе и способствовать здоровому образу жизни наряду с социально-профессиональной реинтеграцией в долгосрочной перспективе. Принципы включали обучение пациентов об их состоянии, уважение к порогам боли и с учетом уровня усталости. Каждый пациент получал лечение в течение двух месяцев, с тремя сеансами в неделю, каждая из которых продолжалась около одного часа. Протокол состоял из трех этапов: первая неделя была сосредоточена на расслаблении с помощью массажа и низкочастотной электротерапии; Вторая неделя представила пассивные совместные мобилизации; И с третьей недели были включены упражнения на растяжение и укрепление мышц. Кроме того, функциональные упражнения, ориентированные на повседневную деятельность и методы осознания тела, включены для поддержания надлежащей осанки.

Экспериментальный: NM ARM

Для группы NM долгосрочные цели включали улучшение нейрологоальной мобильности и восстановление функции нейронных структур. Каждый пациент получал лечение в течение двух месяцев, с тремя сеансами в неделю, каждая из которых длилась около одного часа. После устранения ограничений сустава и мышечной напряженности, влияющих на корешнику, была введена NM, начиная с четвертой недели. Протокол структурировали вокруг трех основных осей: обработка интерфейсов (суставные мобилизации и тяга), прямое лечение (с использованием невродинамических методов) и косвенное лечение (нейронная самоомобилизация и рекомендации по образу жизни). Лечение включало различные этапы для каждой техники ULNT [9]. ULNT1 нацелился на средний нерв и включал похищение плеча, удлинение локтя и наклон головы. ULNT2 сосредоточился на лопаточной депрессии и целевых корнях шейки матки. ULNT3 подчеркнул натяжение радиального нерва с внутренним вращением плеча, в то время как ULNT4 касается натяжения локтевого нерва с помощью сгибания локтя и похищения плеча

Процедура: обычная реабилитация

Для контрольной группы обычный протокол реабилитации был направлен на облегчение мышечной и невропатической боли в краткосрочной перспективе, улучшить подвижность шейки матки, уменьшить мышечное напряжение и увеличить мышечную силу в среднесрочной перспективе и способствовать здоровому образу жизни наряду с социально-профессиональной реинтеграцией в долгосрочной перспективе. Принципы включали обучение пациентов об их состоянии, уважение к порогам боли и с учетом уровня усталости. Каждый пациент получал лечение в течение двух месяцев, с тремя сеансами в неделю, каждая из которых продолжалась около одного часа. Протокол состоял из трех этапов: первая неделя была сосредоточена на расслаблении с помощью массажа и низкочастотной электротерапии; Вторая неделя представила пассивные совместные мобилизации; И с третьей недели были включены упражнения на растяжение и укрепление мышц. Кроме того, функциональные упражнения, ориентированные на повседневную деятельность и методы осознания тела, включены для поддержания надлежащей осанки.

Процедура: нейронная мобилизация

Протокол структурировали вокруг трех основных осей: обработка интерфейсов (суставные мобилизации и тяга), прямое лечение (с использованием невродинамических методов) и косвенное лечение (нейронная самоомобилизация и рекомендации по образу жизни). Лечение включало различные этапы для каждой техники ULNT. ULNT1 нацелился на средний нерв и включал похищение плеча, удлинение локтя и наклон головы. ULNT2 сосредоточился на лопаточной депрессии и целевых корнях шейки матки. ULNT3 подчеркнул натяжение радиального нерва с внутренним вращением плеча, в то время как ULNT4 обращался к натяжению локтевого нерва посредством сгибания локтя и похищения плеча. Каждый метод был выполнен с конкретными движениями, поддерживался в течение 20-30 секунд и повторялась 15 раз, а затем мягкие лопаточные мобилизации до разрешения боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
интенсивность боли Временное ограничение: Измерения результата были собраны на исходном уровне до вмешательства (T0) и в конце периода лечения (T1).	Боль: оценивался с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), которая варьируется от 0 (без боли) до 10 (максимальная мыслимая боль)	Измерения результата были собраны на исходном уровне до вмешательства (T0) и в конце периода лечения (T1).

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
мобильность Временное ограничение: Измерения результата были собраны на исходном уровне до вмешательства (T0) и в конце периода лечения (T1).	Совместная оценка мобильности: сосредоточенная как на качественных, так и количественных аспектах движения. После активного движения терапевт проводит пассивную оценку для анализа конечного диапазона движения (ПЗУ) и любой связанной боли	Измерения результата были собраны на исходном уровне до вмешательства (T0) и в конце периода лечения (T1).
функция Временное ограничение: Измерения результата были собраны на исходном уровне до вмешательства (T0) и в конце периода лечения (T1).	Функциональная оценка: была выполнена с использованием шкалы функциональной инвалидности шеи Копенгагена (CNFDS) в своей арабской версии. Это анкету для самостоятельного управления, которая измеряет функциональные уровни инвалидности у пациентов, страдающих боли в шейки матки. CNFDS состоит из 15 вопросов, касающихся различных аспектов повседневной жизни, включая головную боль, качество сна, концентрацию и психосоциальные факторы, такие как социальное взаимодействие и эмоциональные отношения. Оценки по шкале диапазона от 0 (без инвалидности) до 30 (максимальная инвалидность)	Измерения результата были собраны на исходном уровне до вмешательства (T0) и в конце периода лечения (T1).
депрессия Временное ограничение: Измерения результата были собраны на исходном уровне до вмешательства (T0) и в конце периода лечения (T1).	Психологическая оценка: проводилась с использованием инвентаризации депрессии Бека (BDI). Арабская подтвержденная версия этого инвентаря использовалась для оценки психологического состояния пациентов, обеспечивая количественную оценку симптомов депрессии. BDI включает в себя 21 пункт, которые описывают конкретные поведенческие проявления депрессии, оцененные по шкале от 0 до 3. Окончательный балл интерпретируется с точки зрения тяжести депрессии: 0-9 указывает на незначительную депрессию, 10-18 указывает на легкую депрессию, 19-29 указывает на умеренную депрессию, а 30-63 указывает на тяжелую депрессию тяжелой депрессии, 19-29 указывает на умеренную депрессию, а 30-63 указывает на тяжелую депрессию-тяжелая депрессия, 19-29-30-63 тяжелая депрессия.	Измерения результата были собраны на исходном уровне до вмешательства (T0) и в конце периода лечения (T1).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Charles Nicolle

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ECR-OMG-2024-302
ECR-OMG-2024-303 (Другой идентификатор: Charles Nicolle Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Нейронная мобилизация у шейно-брахиальной невралгии (NM-CBN)

Объединение нейронной мобилизации с обычной реабилитацией: новый подход к управлению невралгией шейно-брахиальной.

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Клинические исследования обычная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места