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Mobilitazione neurale nella nevralgia cervico-brachiale (NM-CBN)

4 aprile 2025 aggiornato da: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Combinando la mobilitazione neurale con la riabilitazione convenzionale: un nuovo approccio alla gestione della nevralgia cervico-brachiale

Questo studio mirava a confrontare l'efficacia della mobilitazione neurale (NM) combinata con la riabilitazione convenzionale rispetto alla sola riabilitazione convenzionale in pazienti con nevralgia cervico-brachiale comune cronica (CBN), concentrandosi sul dolore, nella gamma cervicale del movimento (ROM), sulla disabilità funzionale e nello stato psicologico.

È stato condotto uno studio randomizzato controllato tra cui pazienti con CBN cronico. Sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo di controllo ha ricevuto una riabilitazione standard, mentre il gruppo NM ha ricevuto lo stesso trattamento con tecniche NM aggiuntive. Sono state condotte valutazioni pre e post trattamento, valutando il dolore, la ROM cervicale, la disabilità funzionale e lo stato psicologico attraverso l'inventario della depressione di Beck.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Charles Nicolle Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • con CBN comune cronico

Criteri di esclusione:

  • CBN secondario
  • precedente chirurgia cervicale
  • Trauma cervicale
  • recenti condizioni neurologiche centrali o periferiche
  • lesioni instabili cauda equina,
  • tumori o infezioni non trattate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Per il gruppo di controllo, il protocollo di riabilitazione convenzionale mirava ad alleviare il dolore muscolare e neuropatico a breve termine, migliorare la mobilità cervicale, ridurre la tensione muscolare e aumentare la forza muscolare a medio termine e promuovere uno stile di vita sano insieme al reintegrazione socio-professionale a lungo termine. I principi includevano l'educazione dei pazienti sulla loro condizione, il rispetto delle soglie del dolore e la considerazione dei livelli di affaticamento. Ogni paziente ha ricevuto il trattamento per due mesi, con tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di circa un'ora. Il protocollo consisteva in tre fasi: la prima settimana si concentrava sul rilassamento attraverso l'elettroterapia di massaggio e a bassa frequenza; La seconda settimana ha introdotto mobilizzazioni congiunte passive; E dalla terza settimana sono stati incorporati esercizi di allungamento e rafforzamento muscolare. Inoltre, sono inclusi esercizi funzionali di destinazione delle attività quotidiane e delle tecniche di sensibilizzazione del corpo per mantenere la corretta postura.
Procedura: Riabilitazione convenzionale
Per il gruppo di controllo, il protocollo di riabilitazione convenzionale mirava ad alleviare il dolore muscolare e neuropatico a breve termine, migliorare la mobilità cervicale, ridurre la tensione muscolare e aumentare la forza muscolare a medio termine e promuovere uno stile di vita sano insieme al reintegrazione socio-professionale a lungo termine. I principi includevano l'educazione dei pazienti sulla loro condizione, il rispetto delle soglie del dolore e la considerazione dei livelli di affaticamento. Ogni paziente ha ricevuto il trattamento per due mesi, con tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di circa un'ora. Il protocollo consisteva in tre fasi: la prima settimana si concentrava sul rilassamento attraverso l'elettroterapia di massaggio e a bassa frequenza; La seconda settimana ha introdotto mobilizzazioni congiunte passive; E dalla terza settimana sono stati incorporati esercizi di allungamento e rafforzamento muscolare. Inoltre, sono inclusi esercizi funzionali di destinazione delle attività quotidiane e delle tecniche di sensibilizzazione del corpo per mantenere la corretta postura.
Sperimentale: Braccio nm
Per il gruppo NM, gli obiettivi a lungo termine includevano il miglioramento della mobilità neuromeningo e il ripristino della funzione alle strutture neurali. Ogni paziente ha ricevuto il trattamento per due mesi, con tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di circa un'ora. Dopo aver affrontato le limitazioni articolari e le tensioni muscolari che colpiscono la mobilità radicolare, NM è stato introdotto a partire dalla quarta settimana. Il protocollo era strutturato attorno a tre assi principali: trattamento delle interfacce (mobilitazioni articolari e trazione), trattamento diretto (usando tecniche neurodinamiche) e trattamento indiretto (auto-mobilizzazione neurale e consulenza sullo stile di vita). Il trattamento includeva varie fasi per ogni tecnica ULNT [9]. ULNT1 ha preso di mira il nervo mediano e ha coinvolto il abduzione della spalla, l'estensione del gomito e l'inclinazione della testa. ULNT2 si è concentrato sulla depressione scapolare e sulle radici cervicali mirate. ULNT3 ha enfatizzato la tensione del nervo radiale con la rotazione interna della spalla, mentre ULNT4 ha affrontato la tensione del nervo ulnare attraverso la flessione del gomito e il abduzione delle spalle
Procedura: Riabilitazione convenzionale
Per il gruppo di controllo, il protocollo di riabilitazione convenzionale mirava ad alleviare il dolore muscolare e neuropatico a breve termine, migliorare la mobilità cervicale, ridurre la tensione muscolare e aumentare la forza muscolare a medio termine e promuovere uno stile di vita sano insieme al reintegrazione socio-professionale a lungo termine. I principi includevano l'educazione dei pazienti sulla loro condizione, il rispetto delle soglie del dolore e la considerazione dei livelli di affaticamento. Ogni paziente ha ricevuto il trattamento per due mesi, con tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di circa un'ora. Il protocollo consisteva in tre fasi: la prima settimana si concentrava sul rilassamento attraverso l'elettroterapia di massaggio e a bassa frequenza; La seconda settimana ha introdotto mobilizzazioni congiunte passive; E dalla terza settimana sono stati incorporati esercizi di allungamento e rafforzamento muscolare. Inoltre, sono inclusi esercizi funzionali di destinazione delle attività quotidiane e delle tecniche di sensibilizzazione del corpo per mantenere la corretta postura.
Procedura: mobilitazione neurale
Il protocollo era strutturato attorno a tre assi principali: trattamento delle interfacce (mobilitazioni articolari e trazione), trattamento diretto (usando tecniche neurodinamiche) e trattamento indiretto (auto-mobilizzazione neurale e consulenza sullo stile di vita). Il trattamento includeva varie fasi per ogni tecnica ULNT. ULNT1 ha preso di mira il nervo mediano e ha coinvolto il abduzione della spalla, l'estensione del gomito e l'inclinazione della testa. ULNT2 si è concentrato sulla depressione scapolare e sulle radici cervicali mirate. ULNT3 ha enfatizzato la tensione del nervo radiale con la rotazione interna della spalla, mentre ULNT4 ha affrontato la tensione del nervo ulnare attraverso la flessione del gomito e il rapimento delle spalle. Ogni tecnica è stata eseguita con movimenti specifici, mantenuti per 20-30 secondi e ripetute 15 volte, seguite da delicate mobilitazioni scapolari fino alla risoluzione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: Le misure di esito sono state raccolte al basale prima dell'intervento (T0) e alla fine del periodo di trattamento (T1).
Dolore: è stato valutato usando la scala analogica visiva (VAS) che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo immaginabile)
Le misure di esito sono state raccolte al basale prima dell'intervento (T0) e alla fine del periodo di trattamento (T1).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mobilità
Lasso di tempo: Le misure di esito sono state raccolte al basale prima dell'intervento (T0) e alla fine del periodo di trattamento (T1).
Valutazione della mobilità congiunta: focalizzato sugli aspetti qualitativi e quantitativi del movimento. Dopo il movimento attivo, il terapeuta conduce una valutazione passiva per analizzare il raggio finale del movimento (ROM) e qualsiasi dolore associato
Le misure di esito sono state raccolte al basale prima dell'intervento (T0) e alla fine del periodo di trattamento (T1).
funzione
Lasso di tempo: Le misure di esito sono state raccolte al basale prima dell'intervento (T0) e alla fine del periodo di trattamento (T1).
Valutazione funzionale: è stata eseguita utilizzando la scala di disabilità funzionale del collo Copenaghen (CNFDS) nella sua versione araba. È un questionario auto-somministrato che misura i livelli di disabilità funzionale nei pazienti che soffrono di dolore cervicale. Il CNFDS è costituito da 15 domande che affrontano vari aspetti della vita quotidiana, tra cui mal di testa, qualità del sonno, concentrazione e fattori psicosociali come l'interazione sociale e le relazioni emotive. I punteggi sulla scala vanno da 0 (nessuna disabilità) a 30 (disabilità massima)
Le misure di esito sono state raccolte al basale prima dell'intervento (T0) e alla fine del periodo di trattamento (T1).
depressione
Lasso di tempo: Le misure di esito sono state raccolte al basale prima dell'intervento (T0) e alla fine del periodo di trattamento (T1).
Valutazione psicologica: è stata condotta usando l'inventario della depressione Beck (BDI). La versione convalidata arabo di questo inventario è stata utilizzata per valutare lo stato psicologico dei pazienti, fornendo una stima quantitativa dei sintomi depressivi. Il BDI include 21 elementi che descrivono specifiche manifestazioni comportamentali della depressione, classificate su una scala da 0 a 3. Il punteggio finale viene interpretato in termini di gravità della depressione: 0-9 indica una depressione minore, 10-18 indica una depressione lieve, 19-29 indica una depressione moderata e 30-63 indica una grave depressione
Le misure di esito sono state raccolte al basale prima dell'intervento (T0) e alla fine del periodo di trattamento (T1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Charles Nicolle

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECR-OMG-2024-302
  • ECR-OMG-2024-303 (Altro identificatore: Charles Nicolle Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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