- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06913062
Movilización neuronal en neuralgia cervico-bracial (NM-CBN)
Combinación de la movilización neuronal con la rehabilitación convencional: un nuevo enfoque para la gestión de la neuralgia cervico-bacial
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de la movilización neural (NM) combinada con la rehabilitación convencional versus la rehabilitación convencional sola en pacientes con neuralgia cervico-bacial común crónica (CBN), enfocándose en el dolor, el rango de movimiento cervical (ROM), la discapacidad funcional y el estado psicológico.
Se realizó un ensayo controlado aleatorio que incluye pacientes con CBN crónica. Se asignaron al azar en dos grupos: el grupo de control recibió rehabilitación estándar, mientras que el grupo NM recibió el mismo tratamiento con técnicas NM adicionales. Las evaluaciones se realizaron antes y después del tratamiento, evaluando el dolor, la ROM cervical, la discapacidad funcional y el estado psicológico a través del inventario de depresión de Beck.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tunis, Túnez
- Charles Nicolle Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- con CBN común crónico
Criterios de exclusión:
- CBN secundario
- cirugía cervical previa
- trauma cervical
- condiciones neurológicas centrales o periféricas recientes
- lesiones inestables de cauda Equina,
- tumores o infecciones no tratadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
Para el grupo de control, el protocolo de rehabilitación convencional tenía como objetivo aliviar el dolor muscular y neuropático a corto plazo, mejorar la movilidad cervical, reducir la tensión muscular y aumentar la fuerza muscular a mediano plazo, y promover un estilo de vida saludable junto con la reintegración socioprofesional a largo plazo.
Los principios incluían educar a los pacientes sobre su condición, respetar los umbrales de dolor y considerar los niveles de fatiga.
Cada paciente recibió tratamiento durante dos meses, con tres sesiones por semana, cada una duración de aproximadamente una hora.
El protocolo consistió en tres fases: la primera semana se centró en la relajación a través de masajes y electroterapia de baja frecuencia; La segunda semana introdujo movilizaciones de articulaciones pasivas; Y desde la tercera semana, se incorporaron ejercicios de estiramiento y fortalecimiento muscular.
Además, se incluyen ejercicios funcionales dirigidos a actividades diarias y técnicas de conciencia corporal para mantener una postura adecuada.
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Para el grupo de control, el protocolo de rehabilitación convencional tenía como objetivo aliviar el dolor muscular y neuropático a corto plazo, mejorar la movilidad cervical, reducir la tensión muscular y aumentar la fuerza muscular a mediano plazo, y promover un estilo de vida saludable junto con la reintegración socioprofesional a largo plazo.
Los principios incluían educar a los pacientes sobre su condición, respetar los umbrales de dolor y considerar los niveles de fatiga.
Cada paciente recibió tratamiento durante dos meses, con tres sesiones por semana, cada una duración de aproximadamente una hora.
El protocolo consistió en tres fases: la primera semana se centró en la relajación a través de masajes y electroterapia de baja frecuencia; La segunda semana introdujo movilizaciones de articulaciones pasivas; Y desde la tercera semana, se incorporaron ejercicios de estiramiento y fortalecimiento muscular.
Además, se incluyen ejercicios funcionales dirigidos a actividades diarias y técnicas de conciencia corporal para mantener una postura adecuada.
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Experimental: Brazo nm
Para el grupo NM, los objetivos a largo plazo incluyeron mejorar la movilidad neuromenineal y la restauración de la función a las estructuras neuronales.
Cada paciente recibió el tratamiento durante dos meses, con tres sesiones por semana, cada una duración de aproximadamente una hora.
Después de abordar las limitaciones de las articulaciones y las tensiones musculares que afectan la movilidad radicular, NM se introdujo a partir de la cuarta semana.
El protocolo se estructuró en torno a tres ejes principales: tratamiento de interfaces (movilizaciones articulares y tracción), tratamiento directo (uso de técnicas neurodinámicas) y tratamiento indirecto (auto-mobilización y asesoramiento de estilo de vida).
El tratamiento incluyó varias etapas para cada técnica ULNT [9].
ULNT1 se dirigió al nervio mediano y al abducción de hombro involucrado, la extensión del codo y la inclinación de la cabeza.
ULNT2 se centró en la depresión escapular y las raíces cervicales dirigidas.
ULNT3 enfatizó la tensión del nervio radial con la rotación interna del hombro, mientras que ULNT4 abordó la tensión del nervio cubital a través de la flexión del codo y la secuestro del hombro
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Para el grupo de control, el protocolo de rehabilitación convencional tenía como objetivo aliviar el dolor muscular y neuropático a corto plazo, mejorar la movilidad cervical, reducir la tensión muscular y aumentar la fuerza muscular a mediano plazo, y promover un estilo de vida saludable junto con la reintegración socioprofesional a largo plazo.
Los principios incluían educar a los pacientes sobre su condición, respetar los umbrales de dolor y considerar los niveles de fatiga.
Cada paciente recibió tratamiento durante dos meses, con tres sesiones por semana, cada una duración de aproximadamente una hora.
El protocolo consistió en tres fases: la primera semana se centró en la relajación a través de masajes y electroterapia de baja frecuencia; La segunda semana introdujo movilizaciones de articulaciones pasivas; Y desde la tercera semana, se incorporaron ejercicios de estiramiento y fortalecimiento muscular.
Además, se incluyen ejercicios funcionales dirigidos a actividades diarias y técnicas de conciencia corporal para mantener una postura adecuada.
El protocolo se estructuró en torno a tres ejes principales: tratamiento de interfaces (movilizaciones articulares y tracción), tratamiento directo (uso de técnicas neurodinámicas) y tratamiento indirecto (auto-mobilización y asesoramiento de estilo de vida).
El tratamiento incluyó varias etapas para cada técnica ULNT.
ULNT1 se dirigió al nervio mediano y al abducción de hombro involucrado, la extensión del codo y la inclinación de la cabeza.
ULNT2 se centró en la depresión escapular y las raíces cervicales dirigidas.
ULNT3 enfatizó la tensión del nervio radial con la rotación interna del hombro, mientras que ULNT4 abordó la tensión del nervio cubital a través de la flexión del codo y la abducción del hombro.
Cada técnica se ejecutó con movimientos específicos, se mantuvo durante 20 a 30 segundos y se repitió 15 veces, seguido de suaves movilizaciones escapulares hasta la resolución del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recogieron al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento (T1).
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Dolor: se evaluó utilizando la escala analógica visual (VAS) que varía de 0 (sin dolor) a 10 (dolor imaginable máximo)
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Las medidas de resultado se recogieron al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento (T1).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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movilidad
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recogieron al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento (T1).
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Evaluación de movilidad conjunta: centrado en los aspectos cualitativos y cuantitativos del movimiento.
Después del movimiento activo, el terapeuta realiza una evaluación pasiva para analizar la rango final de movimiento (ROM) y cualquier dolor asociado
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Las medidas de resultado se recogieron al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento (T1).
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función
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recogieron al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento (T1).
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Evaluación funcional: se realizó utilizando la Escala de discapacidad funcional de Copenhague Neck (CNFDS) en su versión árabe.
Es un cuestionario autoadministrado que mide los niveles de discapacidad funcional en pacientes que padecen dolor cervical.
El CNFDS consta de 15 preguntas que abordan varios aspectos de la vida diaria, como dolor de cabeza, calidad del sueño, concentración y factores psicosociales como la interacción social y las relaciones emocionales.
Las puntuaciones en el rango de escala de 0 (sin discapacidad) a 30 (discapacidad máxima)
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Las medidas de resultado se recogieron al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento (T1).
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depresión
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se recogieron al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento (T1).
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Evaluación psicológica: se realizó utilizando el Inventario de depresión de Beck (BDI).
La versión validada en árabe de este inventario se utilizó para medir el estado psicológico de los pacientes, proporcionando una estimación cuantitativa de los síntomas depresivos.
El BDI incluye 21 ítems que describen manifestaciones de comportamiento específicas de la depresión, clasificadas en una escala de 0 a 3. La puntuación final se interpreta en términos de gravedad de la depresión: 0-9 indica depresión menor, 10-18 indica depresión leve, 19-29 indica depresión moderada y 30-63 indica que la depresión severa indica
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Las medidas de resultado se recogieron al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento (T1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECR-OMG-2024-302
- ECR-OMG-2024-303 (Otro identificador: Charles Nicolle Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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