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Mobilisation neurale en névralgie cervico-brachiale (NM-CBN)

4 avril 2025 mis à jour par: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Combiner la mobilisation neurale avec la réadaptation conventionnelle: une nouvelle approche de la gestion de la névralgie cervico-brachiale

Cette étude visait à comparer l'efficacité de la mobilisation neuronale (NM) combinée à la réhabilitation conventionnelle par rapport à la réhabilitation conventionnelle seule chez les patients atteints de névralgie cervico-brachiale courante chronique (CBN), en se concentrant sur la douleur, l'amplitude cervicale (ROM), l'invalidité fonctionnelle et l'état psychologique.

Un essai contrôlé randomisé a été mené, y compris des patients atteints de CBN chronique. Ils ont été randomisés en deux groupes: le groupe témoin a reçu une réhabilitation standard, tandis que le groupe NM a reçu le même traitement avec des techniques NM supplémentaires. Des évaluations ont été effectuées avant et après le traitement, évaluant la douleur, la ROM cervicale, l'invalidité fonctionnelle et l'état psychologique via l'inventaire de la dépression de Beck.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tunis, Tunisie
        • Charles Nicolle Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • patients de plus de 18 ans
  • avec CBN commun chronique

Critères d'exclusion:

  • CBN secondaire
  • chirurgie cervicale antérieure
  • traumatisme cervical
  • Conditions neurologiques centrales ou périphériques récentes
  • Lésions de cauda equina instables,
  • tumeurs ou infections non traitées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe témoin
Pour le groupe témoin, le protocole de réadaptation conventionnel visait à atténuer la douleur musculaire et neuropathique à court terme, à améliorer la mobilité cervicale, à réduire la tension musculaire et à augmenter la force musculaire à moyen terme et à favoriser un mode de vie sain avec une réintégration socio-professionnelle à long terme. Les principes comprenaient l'éducation des patients sur leur état, le respect des seuils de douleur et la prise en compte des niveaux de fatigue. Chaque patient a reçu un traitement pendant deux mois, avec trois séances par semaine, chacune dure environ une heure. Le protocole comprenait trois phases: la première semaine s'est concentrée sur la relaxation par le massage et l'électrothérapie à basse fréquence; La deuxième semaine a introduit des mobilisations conjointes passives; Et à partir de la troisième semaine, des exercices d'étirement musculaire et de renforcement ont été incorporés. De plus, des exercices fonctionnels ciblant les activités quotidiennes et les techniques de sensibilisation corporelle sont incluses pour maintenir une posture appropriée.
Pour le groupe témoin, le protocole de réadaptation conventionnel visait à atténuer la douleur musculaire et neuropathique à court terme, à améliorer la mobilité cervicale, à réduire la tension musculaire et à augmenter la force musculaire à moyen terme et à favoriser un mode de vie sain avec une réintégration socio-professionnelle à long terme. Les principes comprenaient l'éducation des patients sur leur état, le respect des seuils de douleur et la prise en compte des niveaux de fatigue. Chaque patient a reçu un traitement pendant deux mois, avec trois séances par semaine, chacune dure environ une heure. Le protocole comprenait trois phases: la première semaine s'est concentrée sur la relaxation par le massage et l'électrothérapie à basse fréquence; La deuxième semaine a introduit des mobilisations conjointes passives; Et à partir de la troisième semaine, des exercices d'étirement musculaire et de renforcement ont été incorporés. De plus, des exercices fonctionnels ciblant les activités quotidiennes et les techniques de sensibilisation corporelle sont incluses pour maintenir une posture appropriée.
Expérimental: Bras NM
Pour le groupe NM, les objectifs à long terme comprenaient l'amélioration de la mobilité neuroméningée et de la restauration des structures neuronales. Chaque patient a reçu le traitement pendant deux mois, avec trois séances par semaine, chacune dure environ une heure. Après avoir abordé les limitations articulaires et les tensions musculaires affectant la mobilité radiculaire, NM a été introduit à partir de la quatrième semaine. Le protocole a été structuré autour de trois axes principaux: le traitement des interfaces (mobilisations articulaires et traction), traitement direct (en utilisant des techniques neurodynamiques) et un traitement indirect (auto-mobilisation neurale et conseils de style de vie). Le traitement comprenait diverses étapes pour chaque technique de l'ulnt [9]. L'ULNT1 a ciblé le nerf médian et l'abduction de l'épaule impliquée, l'extension du coude et l'inclinaison de la tête. L'ULNT2 s'est concentré sur la dépression scapulaire et les racines cervicales ciblées. L'Ulnt3 a mis l'accent sur la tension du nerf radial avec une rotation interne de l'épaule, tandis que Ulnt4 a abordé la tension du nerf ulnaire par la flexion du coude et l'abduction de l'épaule
Pour le groupe témoin, le protocole de réadaptation conventionnel visait à atténuer la douleur musculaire et neuropathique à court terme, à améliorer la mobilité cervicale, à réduire la tension musculaire et à augmenter la force musculaire à moyen terme et à favoriser un mode de vie sain avec une réintégration socio-professionnelle à long terme. Les principes comprenaient l'éducation des patients sur leur état, le respect des seuils de douleur et la prise en compte des niveaux de fatigue. Chaque patient a reçu un traitement pendant deux mois, avec trois séances par semaine, chacune dure environ une heure. Le protocole comprenait trois phases: la première semaine s'est concentrée sur la relaxation par le massage et l'électrothérapie à basse fréquence; La deuxième semaine a introduit des mobilisations conjointes passives; Et à partir de la troisième semaine, des exercices d'étirement musculaire et de renforcement ont été incorporés. De plus, des exercices fonctionnels ciblant les activités quotidiennes et les techniques de sensibilisation corporelle sont incluses pour maintenir une posture appropriée.
Le protocole a été structuré autour de trois axes principaux: le traitement des interfaces (mobilisations articulaires et traction), traitement direct (en utilisant des techniques neurodynamiques) et un traitement indirect (auto-mobilisation neurale et conseils de style de vie). Le traitement comprenait diverses étapes pour chaque technique de l'ulnt. L'ULNT1 a ciblé le nerf médian et l'abduction de l'épaule impliquée, l'extension du coude et l'inclinaison de la tête. L'ULNT2 s'est concentré sur la dépression scapulaire et les racines cervicales ciblées. L'ULNT3 a mis l'accent sur la tension du nerf radial avec la rotation interne de l'épaule, tandis que Ulnt4 a abordé la tension du nerf ulnaire par la flexion du coude et l'abduction de l'épaule. Chaque technique a été exécutée avec des mouvements spécifiques, maintenus pendant 20 à 30 secondes, et répétées 15 fois, suivies de mobilisations scapulaires douces jusqu'à la résolution de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de douleur
Délai: Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
Douleur: a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) qui varie de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur imaginable maximale)
Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mobilité
Délai: Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
Évaluation de la mobilité conjointe: axée sur les aspects qualitatifs et quantitatifs du mouvement. Après un mouvement actif, le thérapeute procède à une évaluation passive pour analyser la plage terminale du mouvement (ROM) et toute douleur associée
Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
fonction
Délai: Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
Évaluation fonctionnelle: a été réalisée à l'aide de l'échelle d'invalidité fonctionnelle du cou Copenhague (CNFD) dans sa version arabe. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré qui mesure les niveaux d'invalidité fonctionnelle chez les patients souffrant de douleur cervicale. Le CNFDS se compose de 15 questions concernant divers aspects de la vie quotidienne, notamment des maux de tête, de la qualité du sommeil, de la concentration et des facteurs psychosociaux tels que l'interaction sociale et les relations émotionnelles. Les scores sur l'échelle vont de 0 (pas d'invalidité) à 30 (handicap maximum)
Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
dépression
Délai: Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
Évaluation psychologique: a été réalisée en utilisant l'inventaire de la dépression Beck (BDI). La version validée arabe de cet inventaire a été utilisée pour évaluer l'état psychologique des patients, fournissant une estimation quantitative des symptômes dépressifs. Le BDI comprend 21 éléments qui décrivent des manifestations comportementales spécifiques de la dépression, évaluées sur une échelle de 0 à 3. Le score final est interprété en termes de gravité de la dépression: 0-9 indique une dépression mineure, 10-18 indique une légère dépression, 19-29 indique une dépression modérée et 30-63 indique une dépression sévère
Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECR-OMG-2024-302
  • ECR-OMG-2024-303 (Autre identifiant: Charles Nicolle Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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