- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06913062
Mobilisation neurale en névralgie cervico-brachiale (NM-CBN)
Combiner la mobilisation neurale avec la réadaptation conventionnelle: une nouvelle approche de la gestion de la névralgie cervico-brachiale
Cette étude visait à comparer l'efficacité de la mobilisation neuronale (NM) combinée à la réhabilitation conventionnelle par rapport à la réhabilitation conventionnelle seule chez les patients atteints de névralgie cervico-brachiale courante chronique (CBN), en se concentrant sur la douleur, l'amplitude cervicale (ROM), l'invalidité fonctionnelle et l'état psychologique.
Un essai contrôlé randomisé a été mené, y compris des patients atteints de CBN chronique. Ils ont été randomisés en deux groupes: le groupe témoin a reçu une réhabilitation standard, tandis que le groupe NM a reçu le même traitement avec des techniques NM supplémentaires. Des évaluations ont été effectuées avant et après le traitement, évaluant la douleur, la ROM cervicale, l'invalidité fonctionnelle et l'état psychologique via l'inventaire de la dépression de Beck.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tunis, Tunisie
- Charles Nicolle Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- patients de plus de 18 ans
- avec CBN commun chronique
Critères d'exclusion:
- CBN secondaire
- chirurgie cervicale antérieure
- traumatisme cervical
- Conditions neurologiques centrales ou périphériques récentes
- Lésions de cauda equina instables,
- tumeurs ou infections non traitées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin
Pour le groupe témoin, le protocole de réadaptation conventionnel visait à atténuer la douleur musculaire et neuropathique à court terme, à améliorer la mobilité cervicale, à réduire la tension musculaire et à augmenter la force musculaire à moyen terme et à favoriser un mode de vie sain avec une réintégration socio-professionnelle à long terme.
Les principes comprenaient l'éducation des patients sur leur état, le respect des seuils de douleur et la prise en compte des niveaux de fatigue.
Chaque patient a reçu un traitement pendant deux mois, avec trois séances par semaine, chacune dure environ une heure.
Le protocole comprenait trois phases: la première semaine s'est concentrée sur la relaxation par le massage et l'électrothérapie à basse fréquence; La deuxième semaine a introduit des mobilisations conjointes passives; Et à partir de la troisième semaine, des exercices d'étirement musculaire et de renforcement ont été incorporés.
De plus, des exercices fonctionnels ciblant les activités quotidiennes et les techniques de sensibilisation corporelle sont incluses pour maintenir une posture appropriée.
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Pour le groupe témoin, le protocole de réadaptation conventionnel visait à atténuer la douleur musculaire et neuropathique à court terme, à améliorer la mobilité cervicale, à réduire la tension musculaire et à augmenter la force musculaire à moyen terme et à favoriser un mode de vie sain avec une réintégration socio-professionnelle à long terme.
Les principes comprenaient l'éducation des patients sur leur état, le respect des seuils de douleur et la prise en compte des niveaux de fatigue.
Chaque patient a reçu un traitement pendant deux mois, avec trois séances par semaine, chacune dure environ une heure.
Le protocole comprenait trois phases: la première semaine s'est concentrée sur la relaxation par le massage et l'électrothérapie à basse fréquence; La deuxième semaine a introduit des mobilisations conjointes passives; Et à partir de la troisième semaine, des exercices d'étirement musculaire et de renforcement ont été incorporés.
De plus, des exercices fonctionnels ciblant les activités quotidiennes et les techniques de sensibilisation corporelle sont incluses pour maintenir une posture appropriée.
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Expérimental: Bras NM
Pour le groupe NM, les objectifs à long terme comprenaient l'amélioration de la mobilité neuroméningée et de la restauration des structures neuronales.
Chaque patient a reçu le traitement pendant deux mois, avec trois séances par semaine, chacune dure environ une heure.
Après avoir abordé les limitations articulaires et les tensions musculaires affectant la mobilité radiculaire, NM a été introduit à partir de la quatrième semaine.
Le protocole a été structuré autour de trois axes principaux: le traitement des interfaces (mobilisations articulaires et traction), traitement direct (en utilisant des techniques neurodynamiques) et un traitement indirect (auto-mobilisation neurale et conseils de style de vie).
Le traitement comprenait diverses étapes pour chaque technique de l'ulnt [9].
L'ULNT1 a ciblé le nerf médian et l'abduction de l'épaule impliquée, l'extension du coude et l'inclinaison de la tête.
L'ULNT2 s'est concentré sur la dépression scapulaire et les racines cervicales ciblées.
L'Ulnt3 a mis l'accent sur la tension du nerf radial avec une rotation interne de l'épaule, tandis que Ulnt4 a abordé la tension du nerf ulnaire par la flexion du coude et l'abduction de l'épaule
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Pour le groupe témoin, le protocole de réadaptation conventionnel visait à atténuer la douleur musculaire et neuropathique à court terme, à améliorer la mobilité cervicale, à réduire la tension musculaire et à augmenter la force musculaire à moyen terme et à favoriser un mode de vie sain avec une réintégration socio-professionnelle à long terme.
Les principes comprenaient l'éducation des patients sur leur état, le respect des seuils de douleur et la prise en compte des niveaux de fatigue.
Chaque patient a reçu un traitement pendant deux mois, avec trois séances par semaine, chacune dure environ une heure.
Le protocole comprenait trois phases: la première semaine s'est concentrée sur la relaxation par le massage et l'électrothérapie à basse fréquence; La deuxième semaine a introduit des mobilisations conjointes passives; Et à partir de la troisième semaine, des exercices d'étirement musculaire et de renforcement ont été incorporés.
De plus, des exercices fonctionnels ciblant les activités quotidiennes et les techniques de sensibilisation corporelle sont incluses pour maintenir une posture appropriée.
Le protocole a été structuré autour de trois axes principaux: le traitement des interfaces (mobilisations articulaires et traction), traitement direct (en utilisant des techniques neurodynamiques) et un traitement indirect (auto-mobilisation neurale et conseils de style de vie).
Le traitement comprenait diverses étapes pour chaque technique de l'ulnt.
L'ULNT1 a ciblé le nerf médian et l'abduction de l'épaule impliquée, l'extension du coude et l'inclinaison de la tête.
L'ULNT2 s'est concentré sur la dépression scapulaire et les racines cervicales ciblées.
L'ULNT3 a mis l'accent sur la tension du nerf radial avec la rotation interne de l'épaule, tandis que Ulnt4 a abordé la tension du nerf ulnaire par la flexion du coude et l'abduction de l'épaule.
Chaque technique a été exécutée avec des mouvements spécifiques, maintenus pendant 20 à 30 secondes, et répétées 15 fois, suivies de mobilisations scapulaires douces jusqu'à la résolution de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de douleur
Délai: Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
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Douleur: a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) qui varie de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur imaginable maximale)
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Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mobilité
Délai: Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
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Évaluation de la mobilité conjointe: axée sur les aspects qualitatifs et quantitatifs du mouvement.
Après un mouvement actif, le thérapeute procède à une évaluation passive pour analyser la plage terminale du mouvement (ROM) et toute douleur associée
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Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
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fonction
Délai: Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
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Évaluation fonctionnelle: a été réalisée à l'aide de l'échelle d'invalidité fonctionnelle du cou Copenhague (CNFD) dans sa version arabe.
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré qui mesure les niveaux d'invalidité fonctionnelle chez les patients souffrant de douleur cervicale.
Le CNFDS se compose de 15 questions concernant divers aspects de la vie quotidienne, notamment des maux de tête, de la qualité du sommeil, de la concentration et des facteurs psychosociaux tels que l'interaction sociale et les relations émotionnelles.
Les scores sur l'échelle vont de 0 (pas d'invalidité) à 30 (handicap maximum)
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Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
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dépression
Délai: Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
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Évaluation psychologique: a été réalisée en utilisant l'inventaire de la dépression Beck (BDI).
La version validée arabe de cet inventaire a été utilisée pour évaluer l'état psychologique des patients, fournissant une estimation quantitative des symptômes dépressifs.
Le BDI comprend 21 éléments qui décrivent des manifestations comportementales spécifiques de la dépression, évaluées sur une échelle de 0 à 3. Le score final est interprété en termes de gravité de la dépression: 0-9 indique une dépression mineure, 10-18 indique une légère dépression, 19-29 indique une dépression modérée et 30-63 indique une dépression sévère
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Les mesures des résultats ont été collectées au départ avant l'intervention (T0) et à la fin de la période de traitement (T1).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECR-OMG-2024-302
- ECR-OMG-2024-303 (Autre identifiant: Charles Nicolle Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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