Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální mobilizace v Cervico-Brachiální neuralgii (NM-CBN)

4. dubna 2025 aktualizováno: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Kombinace mobilizace nervové mobilizace s konvenční rehabilitací: Nový přístup k léčbě Cervico-Brachial Neuralgia

Cílem této studie bylo porovnat účinnost nervové mobilizace (NM) v kombinaci s konvenční rehabilitací versus konvenční rehabilitace samotná u pacientů s chronickou společnou cerviko-brachiální neuralgií (CBN), zaměřením na bolest cervikálního pohybu (ROM), funkční postižení a psychologickým stavem.

Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie včetně pacientů s chronickým CBN. Byli randomizováni do dvou skupin: Kontrolní skupina obdržela standardní rehabilitaci, zatímco skupina NM byla dostávána stejné ošetření s dalšími technikami NM. Hodnocení byla provedena před a po léčbě, hodnocení bolesti, cervikální ROM, funkční postižení a psychologický stav prostřednictvím inventáře BECK deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko
        • Charles Nicolle Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • s chronickým společným CBN

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární CBN
  • Předchozí děložní chirurgie
  • Trauma děložního čípku
  • nedávné centrální nebo periferní neurologické podmínky
  • nestabilní léze cauda equina,
  • neléčené nádory nebo infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
U kontrolní skupiny se konvenční protokol rehabilitace v krátkodobém horizontu zmírnil svalovou a neuropatickou bolest, zlepšení cervikální mobility, z dlouhodobého hlediska zvýšit napětí a zvýšit sílu svalů a dlouhodobě podporovat zdravý životní styl spolu se socioprofesní reintegrací. Mezi principy patřily vzdělávání pacientů o jejich stavu, respektování prahů bolesti a zvážení úrovně únavy. Každý pacient dostal léčbu po dobu dvou měsíců, se třemi sezeními týdně, z nichž každá trvala asi jednu hodinu. Protokol se skládal ze tří fází: první týden se zaměřil na relaxaci prostřednictvím masáže a nízkofrekvenční elektroterapie; Druhý týden představil pasivní společné mobilizace; A od třetího týdne byla začleněna cvičení protahování a posilování svalů. Kromě toho jsou zahrnuty funkční cvičení zaměřená na denní činnosti a techniky povědomí o těle, aby se udržela správné držení těla.
Postup: Konvenční rehabilitace
U kontrolní skupiny se konvenční protokol rehabilitace v krátkodobém horizontu zmírnil svalovou a neuropatickou bolest, zlepšení cervikální mobility, z dlouhodobého hlediska zvýšit napětí a zvýšit sílu svalů a dlouhodobě podporovat zdravý životní styl spolu se socioprofesní reintegrací. Mezi principy patřily vzdělávání pacientů o jejich stavu, respektování prahů bolesti a zvážení úrovně únavy. Každý pacient dostal léčbu po dobu dvou měsíců, se třemi sezeními týdně, z nichž každá trvala asi jednu hodinu. Protokol se skládal ze tří fází: první týden se zaměřil na relaxaci prostřednictvím masáže a nízkofrekvenční elektroterapie; Druhý týden představil pasivní společné mobilizace; A od třetího týdne byla začleněna cvičení protahování a posilování svalů. Kromě toho jsou zahrnuty funkční cvičení zaměřená na denní činnosti a techniky povědomí o těle, aby se udržela správné držení těla.
Experimentální: NM ARM
Pro skupinu NM zahrnovaly dlouhodobé cíle zlepšení neuromeningální mobility a obnovení funkce do nervových struktur. Každý pacient dostal léčbu po dobu dvou měsíců se třemi sezeními týdně, z nichž každá trvala asi jednu hodinu. Po řešení omezení kloubů a napětí svalů ovlivňujících radikulární mobilitu byl NM zaveden od čtvrtého týdne. Protokol byl strukturován kolem tří hlavních os: ošetření rozhraní (mobilizace a trakce kloubů), přímá léčba (pomocí neurodynamických technik) a nepřímou léčbu (nervová sebemobilizace a rada o životním stylu). Léčba zahrnovala různé fáze pro každou techniku ​​ULNT [9]. ULNT1 zacílil na střední nerv a zahrnoval únos ramen, prodloužení loktů a sklon hlavy. ULNT2 se zaměřila na scapulární depresi a cílené děložní kořeny. ULNT3 zdůraznil radiální nervové napětí s vnitřní rotací ramene, zatímco ULNT4 oslovil napětí ulnar nervové napětí loktem a únosem ramene
Postup: Konvenční rehabilitace
U kontrolní skupiny se konvenční protokol rehabilitace v krátkodobém horizontu zmírnil svalovou a neuropatickou bolest, zlepšení cervikální mobility, z dlouhodobého hlediska zvýšit napětí a zvýšit sílu svalů a dlouhodobě podporovat zdravý životní styl spolu se socioprofesní reintegrací. Mezi principy patřily vzdělávání pacientů o jejich stavu, respektování prahů bolesti a zvážení úrovně únavy. Každý pacient dostal léčbu po dobu dvou měsíců, se třemi sezeními týdně, z nichž každá trvala asi jednu hodinu. Protokol se skládal ze tří fází: první týden se zaměřil na relaxaci prostřednictvím masáže a nízkofrekvenční elektroterapie; Druhý týden představil pasivní společné mobilizace; A od třetího týdne byla začleněna cvičení protahování a posilování svalů. Kromě toho jsou zahrnuty funkční cvičení zaměřená na denní činnosti a techniky povědomí o těle, aby se udržela správné držení těla.
Postup: Neurální mobilizace
Protokol byl strukturován kolem tří hlavních os: ošetření rozhraní (mobilizace a trakce kloubů), přímá léčba (pomocí neurodynamických technik) a nepřímou léčbu (nervová sebemobilizace a rada o životním stylu). Léčba zahrnovala různé fáze pro každou techniku ​​ULNT. ULNT1 zacílil na střední nerv a zahrnoval únos ramen, prodloužení loktů a sklon hlavy. ULNT2 se zaměřila na scapulární depresi a cílené děložní kořeny. ULNT3 zdůraznil radiální nervové napětí s vnitřní rotací ramene, zatímco ULNT4 se zabýval napětím ulnar nervové napětí loktem a únosem ramene. Každá technika byla provedena se specifickými pohyby, udržována po dobu 20 až 30 sekund a opakovala 15krát, následovala jemné scapulární mobilizace až do vyřešení bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: Výsledná opatření byla shromážděna na začátku před zásahem (T0) a na konci léčebného období (T1).
Bolest: byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), která se pohybuje od 0 (bez bolesti) do 10 (maximální představitelná bolest)
Výsledná opatření byla shromážděna na začátku před zásahem (T0) a na konci léčebného období (T1).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mobilita
Časové okno: Výsledná opatření byla shromážděna na začátku před zásahem (T0) a na konci léčebného období (T1).
Hodnocení společné mobility: zaměřeno na kvalitativní i kvantitativní aspekty pohybu. Po aktivním pohybu provádí terapeut pasivní hodnocení, aby analyzoval koncovou řadu pohybu (ROM) a jakoukoli přidruženou bolest
Výsledná opatření byla shromážděna na začátku před zásahem (T0) a na konci léčebného období (T1).
funkce
Časové okno: Výsledná opatření byla shromážděna na začátku před zásahem (T0) a na konci léčebného období (T1).
Funkční hodnocení: bylo provedeno pomocí stupnice funkčního zdravotního postižení v kodaňku (CNFD) ve své arabské verzi. Jedná se o dotazník s vlastním podáním, který měří úroveň funkčního postižení u pacientů trpících bolestí děložního čípku. CNFD se skládá z 15 otázek, které se zabývají různými aspekty každodenního života, včetně bolesti hlavy, kvality spánku, koncentrace a psychosociálních faktorů, jako je sociální interakce a emoční vztahy. Skóre na stupnici se pohybuje od 0 (bez postižení) do 30 (maximální postižení)
Výsledná opatření byla shromážděna na začátku před zásahem (T0) a na konci léčebného období (T1).
deprese
Časové okno: Výsledná opatření byla shromážděna na začátku před zásahem (T0) a na konci léčebného období (T1).
Psychologické hodnocení: bylo provedeno pomocí Inventory Beck Depression Inventory (BDI). Arabská ověřená verze tohoto inventáře byla použita k posouzení psychologického stavu pacientů a poskytovala kvantitativní odhad depresivních symptomů. BDI obsahuje 21 položek, které popisují specifické projevy chování deprese, hodnocené na stupnici od 0 do 3. Konečné skóre je interpretováno z hlediska závažnosti deprese: 0-9 naznačuje drobnou depresi, 10-18 naznačuje mírnou depresi, 19-29 naznačuje mírnou depresi a 30-63 naznačuje těžkou depresi
Výsledná opatření byla shromážděna na začátku před zásahem (T0) a na konci léčebného období (T1).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Charles Nicolle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECR-OMG-2024-302
  • ECR-OMG-2024-303 (Jiný identifikátor: Charles Nicolle Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit