従来のリハビリテーションと神経動員で頸腕痛-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

完了

条件

頸腕痛

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

チュニジア
- - Tunis、チュニジア
    - Charles Nicolle Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

18歳以上の患者
慢性的な一般的なCBNで

除外基準：

二次CBN
以前の子宮頸部手術
子宮頸部外傷
最近の中央または末梢神経条件
不安定なカウダ株病変、
未治療の腫瘍または感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

2

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールグループ対照群の場合、従来のリハビリテーションプロトコルは、短期的に筋肉および神経障害性の痛みを軽減し、子宮頸部の可動性を改善し、筋肉の緊張を軽減し、中期の筋肉の強度を高め、長期的に社会的プロフェッショナルの再統合とともに健康的なライフスタイルを促進することを目的としています。原則には、患者に自分の状態について教育し、痛みのしきい値を尊重し、疲労レベルを考慮することが含まれていました。各患者は2か月間治療を受け、週に3回のセッションがあり、それぞれが約1時間続きました。プロトコルは3つのフェーズで構成されていました。最初の週は、マッサージと低周波電子療法による弛緩に焦点を当てました。 2週目には、受動的な関節動員が導入されました。そして、3週目から、筋肉の伸びと強化運動が組み込まれました。さらに、適切な姿勢を維持するために、日常の活動と身体認識技術を対象とした機能的な演習が含まれています。	手順：従来のリハビリテーション対照群の場合、従来のリハビリテーションプロトコルは、短期的に筋肉および神経障害性の痛みを軽減し、子宮頸部の可動性を改善し、筋肉の緊張を軽減し、中期の筋肉の強度を高め、長期的に社会的プロフェッショナルの再統合とともに健康的なライフスタイルを促進することを目的としています。原則には、患者に自分の状態について教育し、痛みのしきい値を尊重し、疲労レベルを考慮することが含まれていました。各患者は2か月間治療を受け、週に3回のセッションがあり、それぞれが約1時間続きました。プロトコルは3つのフェーズで構成されていました。最初の週は、マッサージと低周波電子療法による弛緩に焦点を当てました。 2週目には、受動的な関節動員が導入されました。そして、3週目から、筋肉の伸びと強化運動が組み込まれました。さらに、適切な姿勢を維持するために、日常の活動と身体認識技術を対象とした機能的な演習が含まれています。
実験的：NMアーム NMグループの場合、長期目標には、神経型の移動度の向上と神経構造の機能の回復が含まれます。各患者は2か月間治療を受け、それぞれが約1時間続く週に3回のセッションがありました。共同の制限と筋肉の緊張に対処した後、神経根の移動性に影響を及ぼし、4週目からNMが導入されました。このプロトコルは、3つの主軸を中心に構成されています：界面の処理（関節の動員と牽引）、直接治療（神経力学的技術を使用）、および間接治療（神経自己変動とライフスタイルのアドバイス）。治療には、各ULNT技術のさまざまな段階が含まれていました[9]。 ULNT1は、中央神経を標的にし、肩の誘duction、肘の伸び、頭の傾向を標的にしました。 ULNT2は、肩甲骨のうつ病と標的頸部の根に焦点を合わせました。 ULNT3は肩の内部回転で放射状神経の緊張を強調し、ULNT4は肘の屈曲と肩の外転で尺骨神経張力に対処しました	手順：従来のリハビリテーション対照群の場合、従来のリハビリテーションプロトコルは、短期的に筋肉および神経障害性の痛みを軽減し、子宮頸部の可動性を改善し、筋肉の緊張を軽減し、中期の筋肉の強度を高め、長期的に社会的プロフェッショナルの再統合とともに健康的なライフスタイルを促進することを目的としています。原則には、患者に自分の状態について教育し、痛みのしきい値を尊重し、疲労レベルを考慮することが含まれていました。各患者は2か月間治療を受け、週に3回のセッションがあり、それぞれが約1時間続きました。プロトコルは3つのフェーズで構成されていました。最初の週は、マッサージと低周波電子療法による弛緩に焦点を当てました。 2週目には、受動的な関節動員が導入されました。そして、3週目から、筋肉の伸びと強化運動が組み込まれました。さらに、適切な姿勢を維持するために、日常の活動と身体認識技術を対象とした機能的な演習が含まれています。手順：神経動員このプロトコルは、3つの主軸を中心に構成されています：界面の処理（関節の動員と牽引）、直接治療（神経力学的技術を使用）、および間接治療（神経自己変動とライフスタイルのアドバイス）。治療には、各ULNT技術のさまざまな段階が含まれていました。 ULNT1は、中央神経を標的にし、肩の誘duction、肘の伸び、頭の傾向を標的にしました。 ULNT2は、肩甲骨のうつ病と標的頸部の根に焦点を合わせました。 ULNT3は、肩の内部回転を伴う放射状神経の緊張を強調し、ULNT4は肘の屈曲と肩の外転による尺骨神経張力に対処しました。各手法は特定の動きで実行され、20〜30秒間維持され、15回繰り返され、その後、痛みの解決まで穏やかな肩甲骨動員が続きました。

参加者グループ / アーム

介入・治療

アクティブコンパレータ：コントロールグループ

対照群の場合、従来のリハビリテーションプロトコルは、短期的に筋肉および神経障害性の痛みを軽減し、子宮頸部の可動性を改善し、筋肉の緊張を軽減し、中期の筋肉の強度を高め、長期的に社会的プロフェッショナルの再統合とともに健康的なライフスタイルを促進することを目的としています。原則には、患者に自分の状態について教育し、痛みのしきい値を尊重し、疲労レベルを考慮することが含まれていました。各患者は2か月間治療を受け、週に3回のセッションがあり、それぞれが約1時間続きました。プロトコルは3つのフェーズで構成されていました。最初の週は、マッサージと低周波電子療法による弛緩に焦点を当てました。 2週目には、受動的な関節動員が導入されました。そして、3週目から、筋肉の伸びと強化運動が組み込まれました。さらに、適切な姿勢を維持するために、日常の活動と身体認識技術を対象とした機能的な演習が含まれています。

手順：従来のリハビリテーション

対照群の場合、従来のリハビリテーションプロトコルは、短期的に筋肉および神経障害性の痛みを軽減し、子宮頸部の可動性を改善し、筋肉の緊張を軽減し、中期の筋肉の強度を高め、長期的に社会的プロフェッショナルの再統合とともに健康的なライフスタイルを促進することを目的としています。原則には、患者に自分の状態について教育し、痛みのしきい値を尊重し、疲労レベルを考慮することが含まれていました。各患者は2か月間治療を受け、週に3回のセッションがあり、それぞれが約1時間続きました。プロトコルは3つのフェーズで構成されていました。最初の週は、マッサージと低周波電子療法による弛緩に焦点を当てました。 2週目には、受動的な関節動員が導入されました。そして、3週目から、筋肉の伸びと強化運動が組み込まれました。さらに、適切な姿勢を維持するために、日常の活動と身体認識技術を対象とした機能的な演習が含まれています。

実験的：NMアーム

NMグループの場合、長期目標には、神経型の移動度の向上と神経構造の機能の回復が含まれます。各患者は2か月間治療を受け、それぞれが約1時間続く週に3回のセッションがありました。共同の制限と筋肉の緊張に対処した後、神経根の移動性に影響を及ぼし、4週目からNMが導入されました。このプロトコルは、3つの主軸を中心に構成されています：界面の処理（関節の動員と牽引）、直接治療（神経力学的技術を使用）、および間接治療（神経自己変動とライフスタイルのアドバイス）。治療には、各ULNT技術のさまざまな段階が含まれていました[9]。 ULNT1は、中央神経を標的にし、肩の誘duction、肘の伸び、頭の傾向を標的にしました。 ULNT2は、肩甲骨のうつ病と標的頸部の根に焦点を合わせました。 ULNT3は肩の内部回転で放射状神経の緊張を強調し、ULNT4は肘の屈曲と肩の外転で尺骨神経張力に対処しました

手順：従来のリハビリテーション

対照群の場合、従来のリハビリテーションプロトコルは、短期的に筋肉および神経障害性の痛みを軽減し、子宮頸部の可動性を改善し、筋肉の緊張を軽減し、中期の筋肉の強度を高め、長期的に社会的プロフェッショナルの再統合とともに健康的なライフスタイルを促進することを目的としています。原則には、患者に自分の状態について教育し、痛みのしきい値を尊重し、疲労レベルを考慮することが含まれていました。各患者は2か月間治療を受け、週に3回のセッションがあり、それぞれが約1時間続きました。プロトコルは3つのフェーズで構成されていました。最初の週は、マッサージと低周波電子療法による弛緩に焦点を当てました。 2週目には、受動的な関節動員が導入されました。そして、3週目から、筋肉の伸びと強化運動が組み込まれました。さらに、適切な姿勢を維持するために、日常の活動と身体認識技術を対象とした機能的な演習が含まれています。

手順：神経動員

このプロトコルは、3つの主軸を中心に構成されています：界面の処理（関節の動員と牽引）、直接治療（神経力学的技術を使用）、および間接治療（神経自己変動とライフスタイルのアドバイス）。治療には、各ULNT技術のさまざまな段階が含まれていました。 ULNT1は、中央神経を標的にし、肩の誘duction、肘の伸び、頭の傾向を標的にしました。 ULNT2は、肩甲骨のうつ病と標的頸部の根に焦点を合わせました。 ULNT3は、肩の内部回転を伴う放射状神経の緊張を強調し、ULNT4は肘の屈曲と肩の外転による尺骨神経張力に対処しました。各手法は特定の動きで実行され、20〜30秒間維持され、15回繰り返され、その後、痛みの解決まで穏やかな肩甲骨動員が続きました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
痛みの強さ時間枠：結果測定は、介入前（T0）および治療期間（T1）の終わりにベースラインで収集されました。	痛み：0（痛みなし）の範囲の視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されました（想像上の最大の痛み）	結果測定は、介入前（T0）および治療期間（T1）の終わりにベースラインで収集されました。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
モビリティ時間枠：結果測定は、介入前（T0）および治療期間（T1）の終わりにベースラインで収集されました。	共同モビリティ評価：動きの定性的および定量的側面の両方に焦点を当てています。積極的な動きに続いて、セラピストは動きの最終範囲（ROM）と関連する痛みを分析するために受動的評価を実施します	結果測定は、介入前（T0）および治療期間（T1）の終わりにベースラインで収集されました。
関数時間枠：結果測定は、介入前（T0）および治療期間（T1）の終わりにベースラインで収集されました。	機能評価：アラビア語版でコペンハーゲンネック機能障害スケール（CNFDS）を使用して実行されました。これは、子宮頸部の痛みに苦しむ患者の機能的障害レベルを測定する自己管理アンケートです。 CNFDSは、頭痛、睡眠の質、集中力、社会的相互作用や感情的な関係などの心理社会的要因など、日常生活のさまざまな側面に対処する15の質問で構成されています。スケールのスコアのスコアは0（障害なし）から30（最大障害）の範囲	結果測定は、介入前（T0）および治療期間（T1）の終わりにベースラインで収集されました。
うつ時間枠：結果測定は、介入前（T0）および治療期間（T1）の終わりにベースラインで収集されました。	心理的評価：Beckうつ病インベントリ（BDI）を使用して実施されました。このインベントリのアラビア語の検証版は、患者の心理的状態を評価するために使用され、抑うつ症状の定量的推定値を提供しました。 BDIには、0から3のスケールで評価された、うつ病の特定の行動症状を説明する21の項目が含まれています。最終スコアはうつ病の重症度で解釈されます：0-9は軽度のうつ病を示します。	結果測定は、介入前（T0）および治療期間（T1）の終わりにベースラインで収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hopital Charles Nicolle

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ECR-OMG-2024-302
ECR-OMG-2024-303 (その他の識別子：Charles Nicolle Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸管腕神経痛の神経動員 (NM-CBN)

神経動員と従来のリハビリテーションの組み合わせ：Cervico-Brachial Neuralgia管理への新しいアプローチ

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。

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