Neurale mobilisatie in Cervico-Brachial Neuralgia (NM-CBN)
4 april 2025 bijgewerkt door: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle
Het combineren van neurale mobilisatie met conventionele revalidatie: een nieuwe benadering van Cervico-Brachial Neuralgia Management
Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van neurale mobilisatie (NM) in combinatie met conventionele revalidatie versus conventionele revalidatie alleen bij patiënten met chronische gemeenschappelijke cervico-brachiale neuralgie (CBN), gericht op pijn, cervicale bewegingsbereik (ROM), functionele onenigheid en psychologische toestand.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd, inclusief patiënten met chronische CBN. Ze werden gerandomiseerd in twee groepen: controlegroep ontving standaard revalidatie, terwijl NM Group dezelfde behandeling kreeg met extra NM -technieken. Evaluaties werden uitgevoerd vóór en na de behandeling, het beoordelen van pijn, cervicale ROM, functionele handicap en psychologische toestand via de Beck Depression Inventory.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië
- Charles Nicolle Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- met chronische gemeenschappelijke CBN
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire CBN
- eerdere cervicale operatie
- cervicaal trauma
- Recente centrale of perifere neurologische aandoeningen
- onstabiele cauda equina laesies,
- onbehandelde tumoren of infecties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Voor de controlegroep was het conventionele revalidatieprotocol gericht op het verlichten van spier- en neuropathische pijn op de korte termijn, het verbeteren van de cervicale mobiliteit, het verminderen van spierspanning en het verhogen van de spierkracht op de middellange termijn en een gezonde levensstijl bevorderen samen met sociaal-professionele re-integratie op de lange termijn.
De principes omvatten het opleiden van patiënten over hun toestand, het respecteren van pijndrempels en het overwegen van vermoeidheidsniveaus.
Elke patiënt kreeg twee maanden behandeling, met drie sessies per week, die elk ongeveer een uur duren.
Het protocol bestond uit drie fasen: de eerste week was gericht op ontspanning door massage en laagfrequente elektrotherapie; De tweede week introduceerde passieve gezamenlijke mobilisaties; En vanaf de derde week werden spierrekken en versterkende oefeningen opgenomen.
Bovendien zijn functionele oefeningen gericht op dagelijkse activiteiten en technieken voor lichaamsbewustzijn opgenomen om de juiste houding te behouden.
|
Voor de controlegroep was het conventionele revalidatieprotocol gericht op het verlichten van spier- en neuropathische pijn op de korte termijn, het verbeteren van de cervicale mobiliteit, het verminderen van spierspanning en het verhogen van de spierkracht op de middellange termijn en een gezonde levensstijl bevorderen samen met sociaal-professionele re-integratie op de lange termijn.
De principes omvatten het opleiden van patiënten over hun toestand, het respecteren van pijndrempels en het overwegen van vermoeidheidsniveaus.
Elke patiënt kreeg twee maanden behandeling, met drie sessies per week, die elk ongeveer een uur duren.
Het protocol bestond uit drie fasen: de eerste week was gericht op ontspanning door massage en laagfrequente elektrotherapie; De tweede week introduceerde passieve gezamenlijke mobilisaties; En vanaf de derde week werden spierrekken en versterkende oefeningen opgenomen.
Bovendien zijn functionele oefeningen gericht op dagelijkse activiteiten en technieken voor lichaamsbewustzijn opgenomen om de juiste houding te behouden.
|
|
Experimenteel: Nm -arm
Voor NM Group omvatten langetermijndoelen het verbeteren van neuromeningale mobiliteit en herstelfunctie naar neurale structuren.
Elke patiënt kreeg de behandeling gedurende twee maanden, met drie sessies per week, elk met ongeveer een uur.
Na het aanpakken van gewrichtsbeperkingen en spierspanningen die de radiculaire mobiliteit beïnvloeden, werd NM ingevoerd vanaf de vierde week.
Het protocol was gestructureerd rond drie hoofdassen: behandeling van interfaces (gewrichtsmobilisaties en tractie), directe behandeling (met behulp van neurodynamische technieken) en indirecte behandeling (neurale zelfmobilisatie en levensstijladvies).
De behandeling omvatte verschillende fasen voor elke ULNT -techniek [9].
ULNT1 richtte zich op de mediane zenuw en betrof schouderontuctie, elleboogverlenging en kop helling.
ULNT2 concentreerde zich op scapulaire depressie en gerichte cervicale wortels.
ULNT3 benadrukte radiale zenuwspanning met interne rotatie van de schouder, terwijl ULNT4 de ulnaire zenuwspanning aanpakte door elleboogflexie en schouderontvoering
|
Voor de controlegroep was het conventionele revalidatieprotocol gericht op het verlichten van spier- en neuropathische pijn op de korte termijn, het verbeteren van de cervicale mobiliteit, het verminderen van spierspanning en het verhogen van de spierkracht op de middellange termijn en een gezonde levensstijl bevorderen samen met sociaal-professionele re-integratie op de lange termijn.
De principes omvatten het opleiden van patiënten over hun toestand, het respecteren van pijndrempels en het overwegen van vermoeidheidsniveaus.
Elke patiënt kreeg twee maanden behandeling, met drie sessies per week, die elk ongeveer een uur duren.
Het protocol bestond uit drie fasen: de eerste week was gericht op ontspanning door massage en laagfrequente elektrotherapie; De tweede week introduceerde passieve gezamenlijke mobilisaties; En vanaf de derde week werden spierrekken en versterkende oefeningen opgenomen.
Bovendien zijn functionele oefeningen gericht op dagelijkse activiteiten en technieken voor lichaamsbewustzijn opgenomen om de juiste houding te behouden.
Het protocol was gestructureerd rond drie hoofdassen: behandeling van interfaces (gewrichtsmobilisaties en tractie), directe behandeling (met behulp van neurodynamische technieken) en indirecte behandeling (neurale zelfmobilisatie en levensstijladvies).
De behandeling omvatte verschillende fasen voor elke ULNT -techniek.
ULNT1 richtte zich op de mediane zenuw en betrof schouderontuctie, elleboogverlenging en kop helling.
ULNT2 concentreerde zich op scapulaire depressie en gerichte cervicale wortels.
ULNT3 benadrukte de radiale zenuwspanning met interne rotatie van de schouder, terwijl ULNT4 de ulnaire zenuwspanning aanpakte door elleboogflexie en schouderabductie.
Elke techniek werd uitgevoerd met specifieke bewegingen, gedurende 20 tot 30 seconden gehandhaafd en 15 keer herhaald, gevolgd door zachte scapulaire mobilisaties tot pijnresolutie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit
Tijdsspanne: Uitkomstmaten werden verzameld bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode (T1).
|
Pijn: werd beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale denkbare pijn)
|
Uitkomstmaten werden verzameld bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode (T1).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: Uitkomstmaten werden verzameld bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode (T1).
|
Gezamenlijke mobiliteitsbeoordeling: gericht op zowel de kwalitatieve als kwantitatieve aspecten van beweging.
Na actieve beweging voert de therapeut een passieve evaluatie uit om het eindbereik van beweging (ROM) en eventuele bijbehorende pijn te analyseren
|
Uitkomstmaten werden verzameld bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode (T1).
|
|
functie
Tijdsspanne: Uitkomstmaten werden verzameld bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode (T1).
|
Functionele beoordeling: werd uitgevoerd met behulp van de Kopenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) in zijn Arabische versie.
Het is een zelf toegediende vragenlijst die functionele handicapniveaus meet bij patiënten die lijden aan cervicale pijn.
De CNFDS bestaat uit 15 vragen over verschillende aspecten van het dagelijks leven, waaronder hoofdpijn, slaapkwaliteit, concentratie en psychosociale factoren zoals sociale interactie en emotionele relaties.
Scores op de schaal variëren van 0 (geen handicap) tot 30 (maximale handicap)
|
Uitkomstmaten werden verzameld bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode (T1).
|
|
depressie
Tijdsspanne: Uitkomstmaten werden verzameld bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode (T1).
|
Psychologische evaluatie: werd uitgevoerd met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI).
De Arabische gevalideerde versie van deze inventaris werd gebruikt om de psychologische toestand van patiënten te peilen, waardoor een kwantitatieve schatting van depressieve symptomen werd gegeven.
De BDI omvat 21 items die specifieke gedragsmanifestaties van depressie beschrijven, beoordeeld op een schaal van 0 tot 3. De uiteindelijke score wordt geïnterpreteerd in termen van depressie ernst: 0-9 duidt op kleine depressie, 10-18 duidt op een milde depressie, 19-29 duidt op matige depressie, en 30-63 geeft een ernstige depressie aan
|
Uitkomstmaten werden verzameld bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode (T1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECR-OMG-2024-302
- ECR-OMG-2024-303 (Andere identificatie: Charles Nicolle Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .