Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális mozgósítás a cervico-brachialis neuralgia-ban (NM-CBN)

2025. április 4. frissítette: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

A neurális mobilizáció és a hagyományos rehabilitáció kombinálása: A cervico-brachialis neuralgia kezelésének új megközelítése

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a neurális mobilizáció (NM) hatékonyságát a hagyományos rehabilitációval, szemben a hagyományos rehabilitációval, önmagában a krónikus cervico-brachialis neuralgia (CBN) betegekben, a fájdalomra, a méhnyak mozgástartományára (ROM), a funkcionális fogyatékosságra és a pszichológiai állapotra összpontosítva.

Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatot végeztünk, beleértve a krónikus CBN -ben szenvedő betegeket. Két csoportba randomizálták őket: a kontrollcsoport standard rehabilitációt kapott, míg az NM csoport ugyanazt a kezelést kapott további NM technikákkal. Az értékeléseket a kezelés előtti és utáni és utáni után végeztük, a fájdalom, a méhnyak ROM, a funkcionális fogyatékosság és a pszichológiai állapot felmérése a Beck Depressziós Leltáron keresztül.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tunis, Tunézia
        • Charles Nicolle Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb betegek
  • krónikus közös CBN -vel

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos CBN
  • előzetes méhnyakműtét
  • nyaki trauma
  • A legújabb központi vagy perifériás neurológiai állapotok
  • instabil cauda equina léziók,
  • kezeletlen daganatok vagy fertőzések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vezérlőcsoport
A kontrollcsoport számára a hagyományos rehabilitációs protokoll az izom- és neuropátiás fájdalmak rövid távon történő enyhítésére, a méhnyak mobilitásának javítására, az izomfeszültség csökkentésére és az izom erősségének növelésére, és az egészséges életmód elősegítése, valamint a társadalmi-szakmai reintegáció hosszú távon. Az alapelvek magukban foglalják a betegek oktatását állapotukról, a fájdalom küszöbértékeinek tiszteletben tartása és a fáradtsági szint figyelembevétele. Minden beteg két hónapig kezelt, hetente három ülésen, mindegyik körülbelül egy órát tart. A protokoll három fázisból állt: az első hét a masszázs és az alacsony frekvenciájú elektroterápia révén a relaxációra összpontosított; A második hét passzív ízületi mobilizációkat vezetett be; És a harmadik héttől kezdve beépítették az izmok nyújtását és az erősítő gyakorlatokat. Ezenkívül a megfelelő testtartás fenntartása érdekében a napi tevékenységeket és a testtudatossági technikákat célzó funkcionális gyakorlatokat tartalmazzák.
A kontrollcsoport számára a hagyományos rehabilitációs protokoll az izom- és neuropátiás fájdalmak rövid távon történő enyhítésére, a méhnyak mobilitásának javítására, az izomfeszültség csökkentésére és az izom erősségének növelésére, és az egészséges életmód elősegítése, valamint a társadalmi-szakmai reintegáció hosszú távon. Az alapelvek magukban foglalják a betegek oktatását állapotukról, a fájdalom küszöbértékeinek tiszteletben tartása és a fáradtsági szint figyelembevétele. Minden beteg két hónapig kezelt, hetente három ülésen, mindegyik körülbelül egy órát tart. A protokoll három fázisból állt: az első hét a masszázs és az alacsony frekvenciájú elektroterápia révén a relaxációra összpontosított; A második hét passzív ízületi mobilizációkat vezetett be; És a harmadik héttől kezdve beépítették az izmok nyújtását és az erősítő gyakorlatokat. Ezenkívül a megfelelő testtartás fenntartása érdekében a napi tevékenységeket és a testtudatossági technikákat célzó funkcionális gyakorlatokat tartalmazzák.
Kísérleti: Nm kar
Az NM csoport esetében a hosszú távú célok magukban foglalják a neuromeningeális mobilitás javítását és az idegi struktúrákba történő funkció helyreállítását. Minden beteg két hónapig kapta a kezelést, hetente három ülésen, mindegyik körülbelül egy órát tart. Miután a radikális mobilitást befolyásoló ízületi korlátozásokat és izom -feszültségeket vezette, az NM -et a negyedik héttől kezdve vezették be. A protokollt három fő tengely körül felépítettük: interfészek (ízületi mobilizációk és vontatás), közvetlen kezelés (neurodinamikai technikák alkalmazásával) és közvetett kezelés kezelése (idegi önmobilizáció és életmód-tanácsadás). A kezelés az egyes ULNT technikák különböző szakaszaiban szerepelt [9]. Az ULNT1 a medián idegre irányult, és a váll elrablását, a könyök meghosszabbítását és a fej dőlést érintette. Az ULNT2 a scapularis depresszióra és a célzott méhnyakgyökerekre összpontosított. Ulnt3 hangsúlyozta a sugárirányú idegi feszültséget a váll belső forgásával, míg az ulnt4 az ulnar idegfeszültséggel foglalkozott a könyök hajlításán és a váll elrablásán keresztül
A kontrollcsoport számára a hagyományos rehabilitációs protokoll az izom- és neuropátiás fájdalmak rövid távon történő enyhítésére, a méhnyak mobilitásának javítására, az izomfeszültség csökkentésére és az izom erősségének növelésére, és az egészséges életmód elősegítése, valamint a társadalmi-szakmai reintegáció hosszú távon. Az alapelvek magukban foglalják a betegek oktatását állapotukról, a fájdalom küszöbértékeinek tiszteletben tartása és a fáradtsági szint figyelembevétele. Minden beteg két hónapig kezelt, hetente három ülésen, mindegyik körülbelül egy órát tart. A protokoll három fázisból állt: az első hét a masszázs és az alacsony frekvenciájú elektroterápia révén a relaxációra összpontosított; A második hét passzív ízületi mobilizációkat vezetett be; És a harmadik héttől kezdve beépítették az izmok nyújtását és az erősítő gyakorlatokat. Ezenkívül a megfelelő testtartás fenntartása érdekében a napi tevékenységeket és a testtudatossági technikákat célzó funkcionális gyakorlatokat tartalmazzák.
A protokollt három fő tengely körül felépítettük: interfészek (ízületi mobilizációk és vontatás), közvetlen kezelés (neurodinamikai technikák alkalmazásával) és közvetett kezelés kezelése (idegi önmobilizáció és életmód-tanácsadás). A kezelés az egyes ULNT technikák különböző szakaszaiban szerepelt. Az ULNT1 a medián idegre irányult, és a váll elrablását, a könyök meghosszabbítását és a fej dőlést érintette. Az ULNT2 a scapularis depresszióra és a célzott méhnyakgyökerekre összpontosított. Az ULNT3 hangsúlyozta a sugárirányú idegi feszültséget a váll belső forgásával, míg az ULNT4 az ulnar idegi feszültséggel foglalkozott a könyök hajlításán és a váll elrablásán keresztül. Mindegyik technikát specifikus mozgásokkal hajtottuk végre, 20-30 másodpercig tartottuk, és 15 -szer megismételték, majd a fájdalom felbontásáig enyhe scapularis mobilizációkat követtek el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: Az eredményintézkedéseket a beavatkozás előtt (T0) és a kezelési időszak végén (T1) gyűjtöttük be.
Fájdalom: A vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával értékelték, amely 0 -tól 10 -ig terjed (maximális elképzelhető fájdalom)
Az eredményintézkedéseket a beavatkozás előtt (T0) és a kezelési időszak végén (T1) gyűjtöttük be.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mobilitás
Időkeret: Az eredményintézkedéseket a beavatkozás előtt (T0) és a kezelési időszak végén (T1) gyűjtöttük be.
Közös mobilitási értékelés: A mozgás kvalitatív és kvantitatív szempontjaira összpontosított. Az aktív mozgást követően a terapeuta passzív értékelést végez a mozgás végtartományának (ROM) és a kapcsolódó fájdalom elemzésére
Az eredményintézkedéseket a beavatkozás előtt (T0) és a kezelési időszak végén (T1) gyűjtöttük be.
funkció
Időkeret: Az eredményintézkedéseket a beavatkozás előtt (T0) és a kezelési időszak végén (T1) gyűjtöttük be.
Funkcionális értékelés: A Koppenhágai nyakú Funkcionális Fogyatékosság skála (CNFD) felhasználásával végeztük arab változatában. Ez egy önálló kérdőív, amely a méhnyakfájdalomban szenvedő betegek funkcionális fogyatékosságát méri. A CNFD -k 15 kérdésből állnak, amelyek a mindennapi élet különféle aspektusaival foglalkoznak, ideértve a fejfájást, az alvásminőséget, a koncentrációját és a pszichoszociális tényezőket, például a társadalmi interakciót és az érzelmi kapcsolatokat. A pontszámok a skálán 0 (fogyatékosság nélkül) 30 -ig terjednek (maximális fogyatékosság)
Az eredményintézkedéseket a beavatkozás előtt (T0) és a kezelési időszak végén (T1) gyűjtöttük be.
depresszió
Időkeret: Az eredményintézkedéseket a beavatkozás előtt (T0) és a kezelési időszak végén (T1) gyűjtöttük be.
Pszichológiai értékelés: A Beck Depressziós Leltár (BDI) alkalmazásával végeztük. A leltár arab validált változatát használták a betegek pszichológiai állapotának felmérésére, a depressziós tünetek kvantitatív becslését. A BDI 21 elemet tartalmaz, amelyek leírják a depresszió specifikus viselkedési megnyilvánulásait, 0 és 3 közötti skálán.
Az eredményintézkedéseket a beavatkozás előtt (T0) és a kezelési időszak végén (T1) gyűjtöttük be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel