Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja neuronowa w nerwu szyjno-brachialnym (NM-CBN)

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Połączenie mobilizacji neuronowej z konwencjonalną rehabilitacją: nowe podejście do zarządzania nerwami nerwową szyjki macicy

Badanie to miało na celu porównanie skuteczności mobilizacji nerwowej (NM) w połączeniu z konwencjonalną rehabilitacją w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją samą u pacjentów z przewlekłą wspólną nerwową nerwową szyjki macicy (CBN), koncentrując się na bólu, zasięgu szyjki macierzystej (ROM), niepełnosprawności funkcjonalnej i stanu psychicznym.

Przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie, w tym pacjentów z przewlekłym CBN. Zostały one losowo przydzielone do dwóch grup: grupa kontrolna otrzymała standardową rehabilitację, podczas gdy grupa NM otrzymała takie samo leczenie dodatkowymi technikami NM. Oceny przeprowadzono przed i po leczeniu, oceniając ból, ROM szyjki macicy, niepełnosprawność funkcjonalną i stan psychiczny za pośrednictwem Inwentarza Depresji Becka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja
        • Charles Nicolle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • z przewlekłym wspólnym CBN

Kryteria wykluczenia:

  • Wtórny CBN
  • Wcześniejsza operacja szyjki macicy
  • Uraz szyjki macicy
  • Ostatnie centralne lub obwodowe warunki neurologiczne
  • niestabilne zmiany Cauda Equina,
  • nietraktowane guzy lub infekcje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna
W przypadku grupy kontrolnej konwencjonalny protokół rehabilitacji miał na celu złagodzenie bólu mięśni i neuropatycznego w krótkim okresie, poprawę ruchliwości szyjki macicy, zmniejszenie napięcia mięśni i zwiększenie siły mięśni w średnim okresie i promuje zdrowy styl życia wraz z reintegracją społeczno-profesjonalną w perintegracji w perspektywie długoterminowej. Zasady obejmowały edukację pacjentów na temat ich stanu, poszanowanie progów bólu i rozważanie poziomu zmęczenia. Każdy pacjent otrzymywał leczenie przez dwa miesiące, z trzema sesjami tygodniowo, każda trwa około godziny. Protokół składał się z trzech faz: pierwszy tydzień koncentrował się na relaksacji poprzez masaż i elektroterapię o niskiej częstotliwości; Drugi tydzień wprowadził pasywne wspólne mobilizacje; a od trzeciego tygodnia włączono rozciąganie mięśni i wzmacnianie. Ponadto uwzględniono ćwiczenia funkcjonalne ukierunkowane na codzienne czynności i techniki świadomości ciała w celu utrzymania właściwej postawy.
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja
W przypadku grupy kontrolnej konwencjonalny protokół rehabilitacji miał na celu złagodzenie bólu mięśni i neuropatycznego w krótkim okresie, poprawę ruchliwości szyjki macicy, zmniejszenie napięcia mięśni i zwiększenie siły mięśni w średnim okresie i promuje zdrowy styl życia wraz z reintegracją społeczno-profesjonalną w perintegracji w perspektywie długoterminowej. Zasady obejmowały edukację pacjentów na temat ich stanu, poszanowanie progów bólu i rozważanie poziomu zmęczenia. Każdy pacjent otrzymywał leczenie przez dwa miesiące, z trzema sesjami tygodniowo, każda trwa około godziny. Protokół składał się z trzech faz: pierwszy tydzień koncentrował się na relaksacji poprzez masaż i elektroterapię o niskiej częstotliwości; Drugi tydzień wprowadził pasywne wspólne mobilizacje; a od trzeciego tygodnia włączono rozciąganie mięśni i wzmacnianie. Ponadto uwzględniono ćwiczenia funkcjonalne ukierunkowane na codzienne czynności i techniki świadomości ciała w celu utrzymania właściwej postawy.
Eksperymentalny: NM Arm
W przypadku grupy NM długoterminowe cele obejmowały poprawę mobilności neurominomeningowej i przywracanie funkcji struktur neuronowych. Każdy pacjent otrzymał leczenie przez dwa miesiące, z trzema sesjami tygodniowo, każda trwa około godziny. Po zajęciu się ograniczeniami stawowymi i napięciami mięśni wpływającymi na ruchliwość promieniowania, wprowadzono NM od czwartego tygodnia. Protokół został ustrukturyzowany wokół trzech głównych osi: leczenie interfejsów (mobilizację stawów i przyczepność), bezpośrednie leczenie (przy użyciu technik neurodynamicznych) oraz leczenie pośrednie (rada neuronowa i mobilizacja i styl życia). Leczenie obejmowało różne etapy każdej techniki ULNT [9]. ULNT1 celował w nerw mediany i zaangażowany uprowadzenie barku, przedłużenie łokcia i skłonność głowy. ULNT2 skupił się na depresji szkaplerza i ukierunkowanych korzeni szyjki macicy. ULNT3 podkreślił napięcie nerwu promieniowego z wewnętrznym obrotem ramienia, podczas gdy ULNT4 zajął się napięciem nerwu łokciowego poprzez zgięcie łokcia i porwanie barku
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja
W przypadku grupy kontrolnej konwencjonalny protokół rehabilitacji miał na celu złagodzenie bólu mięśni i neuropatycznego w krótkim okresie, poprawę ruchliwości szyjki macicy, zmniejszenie napięcia mięśni i zwiększenie siły mięśni w średnim okresie i promuje zdrowy styl życia wraz z reintegracją społeczno-profesjonalną w perintegracji w perspektywie długoterminowej. Zasady obejmowały edukację pacjentów na temat ich stanu, poszanowanie progów bólu i rozważanie poziomu zmęczenia. Każdy pacjent otrzymywał leczenie przez dwa miesiące, z trzema sesjami tygodniowo, każda trwa około godziny. Protokół składał się z trzech faz: pierwszy tydzień koncentrował się na relaksacji poprzez masaż i elektroterapię o niskiej częstotliwości; Drugi tydzień wprowadził pasywne wspólne mobilizacje; a od trzeciego tygodnia włączono rozciąganie mięśni i wzmacnianie. Ponadto uwzględniono ćwiczenia funkcjonalne ukierunkowane na codzienne czynności i techniki świadomości ciała w celu utrzymania właściwej postawy.
Procedura: Mobilizacja neuronowa
Protokół został ustrukturyzowany wokół trzech głównych osi: leczenie interfejsów (mobilizację stawów i przyczepność), bezpośrednie leczenie (przy użyciu technik neurodynamicznych) oraz leczenie pośrednie (rada neuronowa i mobilizacja i styl życia). Leczenie obejmowało różne etapy każdej techniki ULNT. ULNT1 celował w nerw mediany i zaangażowany uprowadzenie barku, przedłużenie łokcia i skłonność głowy. ULNT2 skupił się na depresji szkaplerza i ukierunkowanych korzeni szyjki macicy. ULNT3 podkreślił napięcie nerwowe promieniowe z wewnętrznym obrotem ramienia, podczas gdy ULNT4 zajął się napięciem nerwu łokciowego poprzez zgięcie łokcia i uprowadzenie barku. Każdą technikę wykonywano z określonymi ruchami, utrzymywaną przez 20 do 30 sekund i powtórzono 15 razy, a następnie delikatne mobilizację szkaplerza do czasu rozdzielczości bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: Miary wyników zebrano na początku przed interwencją (T0) i pod koniec okresu leczenia (T1).
Ból: oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która waha się od 0 (bez bólu) do 10 (maksymalny, jaki można sobie wyobrazić)
Miary wyników zebrano na początku przed interwencją (T0) i pod koniec okresu leczenia (T1).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ruchliwość
Ramy czasowe: Miary wyników zebrano na początku przed interwencją (T0) i pod koniec okresu leczenia (T1).
Wspólna ocena mobilności: koncentrowała się zarówno na jakościowych, jak i ilościowych aspektach ruchu. Po aktywnym ruchu terapeuta przeprowadza pasywną ocenę w celu analizy powierzchni ruchu (ROM) i wszelkiego powiązanego bólu
Miary wyników zebrano na początku przed interwencją (T0) i pod koniec okresu leczenia (T1).
funkcjonować
Ramy czasowe: Miary wyników zebrano na początku przed interwencją (T0) i pod koniec okresu leczenia (T1).
Ocena funkcjonalna: przeprowadzono przy użyciu Skali Funkcjonalnej Niepełnosprawności Kopenhagi (CNFDS) w wersji arabskiej. Jest to samozadowolenie kwestionariusz, który mierzy poziomy niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów cierpiących na ból szyjki macicy. CNFD składa się z 15 pytań dotyczących różnych aspektów życia codziennego, w tym bólu głowy, jakości snu, koncentracji i czynników psychospołecznych, takich jak interakcja społeczna i relacje emocjonalne. Wyniki w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 30 (maksymalna niepełnosprawność)
Miary wyników zebrano na początku przed interwencją (T0) i pod koniec okresu leczenia (T1).
depresja
Ramy czasowe: Miary wyników zebrano na początku przed interwencją (T0) i pod koniec okresu leczenia (T1).
Ocena psychologiczna: przeprowadzono przy użyciu Inwentarza Depresji Beck (BDI). Arabską zweryfikowaną wersję tego ekwipunku zastosowano do oceny stanu psychologicznego pacjentów, zapewniając ilościowe oszacowanie objawów depresyjnych. BDI zawiera 21 pozycji, które opisują określone objawy behawioralne depresji, oceniane w skali od 0 do 3. Końcowy wynik jest interpretowany w kategoriach ciężkości depresji: 0-9 wskazuje na niewielką depresję, 10-18 wskazuje na łagodną depresję, 19-29 wskazuje na umiarkowaną depresję, a 30-63 wskazuje na ciężką depresję
Miary wyników zebrano na początku przed interwencją (T0) i pod koniec okresu leczenia (T1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Charles Nicolle

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECR-OMG-2024-302
  • ECR-OMG-2024-303 (Inny identyfikator: Charles Nicolle Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cervico Brachialgia

Badania kliniczne na Konwencjonalna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj