Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrell mobilisering i cervico-brachial neuralgi (NM-CBN)

4. april 2025 oppdatert av: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Ved å kombinere nevrale mobilisering med konvensjonell rehabilitering: en ny tilnærming til cervico-brachial neuralgi-ledelse

Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av nevral mobilisering (NM) kombinert med konvensjonell rehabilitering kontra konvensjonell rehabilitering alene hos pasienter med kronisk vanlig cervico-brachial neuralgi (CBN), med fokus på smerter, livmorhalsbevegelse (ROM), funksjonell funksjonshemming og psykologisk tilstand.

En randomisert kontrollert studie ble utført inkludert pasienter med kronisk CBN. De ble randomisert i to grupper: kontrollgruppe fikk standard rehabilitering, mens NM -gruppen fikk den samme behandlingen med ytterligere NM -teknikker. Evalueringer ble utført før og etter behandling, og vurderte smerter, livmorhals-ROM, funksjonshemming og psykologisk tilstand via Beck Depression Inventory.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tunis, Tunisia
        • Charles Nicolle Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • med kronisk vanlig CBN

Eksklusjonskriterier:

  • Sekundær CBN
  • tidligere livmorhalsoperasjon
  • Livmorhalsen
  • Nyere sentrale eller perifere nevrologiske tilstander
  • ustabile Cauda Equina -lesjoner,
  • ubehandlede svulster eller infeksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen hadde den konvensjonelle rehabiliteringsprotokollen som hadde som mål å lindre muskel- og nevropatiske smerter på kort sikt, forbedre livmorhalsen, redusere muskelspenningen og øke muskelstyrken på mellomlang sikt, og fremme en sunn livsstil sammen med sosio-profesjonell reintegrering på lang sikt. Prinsippene inkluderte å utdanne pasienter om tilstanden deres, respektere smerteterskler og vurdere utmattelsesnivåer. Hver pasient fikk behandling i to måneder, med tre økter per uke, som hver varte i omtrent en time. Protokollen besto av tre faser: den første uken fokuserte på avslapning gjennom massasje og lavfrekvent elektroterapi; Den andre uken introduserte passive felles mobiliseringer; Og fra den tredje uken ble muskelstrekking og styrkeøvelser innarbeidet. I tillegg er funksjonelle øvelser rettet mot daglige aktiviteter og kroppsbevissthetsteknikker inkludert for å opprettholde riktig holdning.
For kontrollgruppen hadde den konvensjonelle rehabiliteringsprotokollen som hadde som mål å lindre muskel- og nevropatiske smerter på kort sikt, forbedre livmorhalsen, redusere muskelspenningen og øke muskelstyrken på mellomlang sikt, og fremme en sunn livsstil sammen med sosio-profesjonell reintegrering på lang sikt. Prinsippene inkluderte å utdanne pasienter om tilstanden deres, respektere smerteterskler og vurdere utmattelsesnivåer. Hver pasient fikk behandling i to måneder, med tre økter per uke, som hver varte i omtrent en time. Protokollen besto av tre faser: den første uken fokuserte på avslapning gjennom massasje og lavfrekvent elektroterapi; Den andre uken introduserte passive felles mobiliseringer; Og fra den tredje uken ble muskelstrekking og styrkeøvelser innarbeidet. I tillegg er funksjonelle øvelser rettet mot daglige aktiviteter og kroppsbevissthetsteknikker inkludert for å opprettholde riktig holdning.
Eksperimentell: Nm arm
For NM-gruppe inkluderte langsiktige mål å forbedre nevromeningeal mobilitet og gjenopprette funksjon til nevrale strukturer. Hver pasient fikk behandlingen i to måneder, med tre økter per uke, som hver varte i omtrent en time. Etter å ha adressert leddbegrensninger og muskelspenninger som påvirker radikulær mobilitet, ble NM introdusert fra den fjerde uken. Protokollen var strukturert rundt tre hovedakser: behandling av grensesnitt (felles mobiliseringer og trekkraft), direkte behandling (ved bruk av nevrodynamiske teknikker) og indirekte behandling (nevralt selvmobilisering og livsstilsråd). Behandlingen inkluderte forskjellige trinn for hver ULNT -teknikk [9]. ULNT1 målrettet median nerven og involverte skulder bortføring, albueforlengelse og helling av hodet. ULNT2 fokuserte på scapular depresjon og målrettede livmorhalsrøtter. ULNT3 la vekt på radiell nervespenning med indre rotasjon av skulderen, mens ULNT4 adresserte ulnar nervespenning gjennom albuefleksjon og bortføring av skulder
For kontrollgruppen hadde den konvensjonelle rehabiliteringsprotokollen som hadde som mål å lindre muskel- og nevropatiske smerter på kort sikt, forbedre livmorhalsen, redusere muskelspenningen og øke muskelstyrken på mellomlang sikt, og fremme en sunn livsstil sammen med sosio-profesjonell reintegrering på lang sikt. Prinsippene inkluderte å utdanne pasienter om tilstanden deres, respektere smerteterskler og vurdere utmattelsesnivåer. Hver pasient fikk behandling i to måneder, med tre økter per uke, som hver varte i omtrent en time. Protokollen besto av tre faser: den første uken fokuserte på avslapning gjennom massasje og lavfrekvent elektroterapi; Den andre uken introduserte passive felles mobiliseringer; Og fra den tredje uken ble muskelstrekking og styrkeøvelser innarbeidet. I tillegg er funksjonelle øvelser rettet mot daglige aktiviteter og kroppsbevissthetsteknikker inkludert for å opprettholde riktig holdning.
Protokollen var strukturert rundt tre hovedakser: behandling av grensesnitt (felles mobiliseringer og trekkraft), direkte behandling (ved bruk av nevrodynamiske teknikker) og indirekte behandling (nevralt selvmobilisering og livsstilsråd). Behandlingen inkluderte forskjellige stadier for hver ULNT -teknikk. ULNT1 målrettet median nerven og involverte skulder bortføring, albueforlengelse og helling av hodet. ULNT2 fokuserte på scapular depresjon og målrettede livmorhalsrøtter. ULNT3 la vekt på radiell nervespenning med indre rotasjon av skulderen, mens ULNT4 adresserte ulnar nervespenning gjennom albuefleksjon og bortføring av skulderen. Hver teknikk ble utført med spesifikke bevegelser, opprettholdt i 20 til 30 sekunder og gjentatt 15 ganger, etterfulgt av milde scapular -mobiliseringer inntil smerteoppløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Resultatmål ble samlet ved baseline før intervensjonen (T0) og ved slutten av behandlingsperioden (T1).
Smerte: ble vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) som varierer fra 0 (ingen smerter) til 10 (maksimal tenkelig smerte)
Resultatmål ble samlet ved baseline før intervensjonen (T0) og ved slutten av behandlingsperioden (T1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mobilitet
Tidsramme: Resultatmål ble samlet ved baseline før intervensjonen (T0) og ved slutten av behandlingsperioden (T1).
Felles mobilitetsvurdering: fokusert på både de kvalitative og kvantitative aspektene ved bevegelse. Etter aktiv bevegelse gjennomfører terapeuten en passiv evaluering for å analysere sluttområdet for bevegelse (ROM) og eventuelle tilknyttede smerter
Resultatmål ble samlet ved baseline før intervensjonen (T0) og ved slutten av behandlingsperioden (T1).
funksjon
Tidsramme: Resultatmål ble samlet ved baseline før intervensjonen (T0) og ved slutten av behandlingsperioden (T1).
Funksjonsvurdering: ble utført ved bruk av Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS) i sin arabiske versjon. Det er et selvadministrert spørreskjema som måler funksjonshemningsnivåer hos pasienter som lider av livmorhalssmerter. CNFDS består av 15 spørsmål som tar for seg ulike aspekter av dagliglivet, inkludert hodepine, søvnkvalitet, konsentrasjon og psykososiale faktorer som sosialt samspill og emosjonelle forhold. Poeng på skalaen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 30 (maksimal funksjonshemming)
Resultatmål ble samlet ved baseline før intervensjonen (T0) og ved slutten av behandlingsperioden (T1).
depresjon
Tidsramme: Resultatmål ble samlet ved baseline før intervensjonen (T0) og ved slutten av behandlingsperioden (T1).
Psykologisk evaluering: ble utført ved bruk av Beck Depression Inventory (BDI). Den arabiske validerte versjonen av denne varen ble brukt til å måle den psykologiske tilstanden til pasienter, og ga et kvantitativt estimat av depressive symptomer. BDI inkluderer 21 elementer som beskriver spesifikke atferdsmessige manifestasjoner av depresjon, vurdert på en skala fra 0 til 3. sluttpoeng
Resultatmål ble samlet ved baseline før intervensjonen (T0) og ved slutten av behandlingsperioden (T1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECR-OMG-2024-302
  • ECR-OMG-2024-303 (Annen identifikator: Charles Nicolle Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere