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자궁 경부 형제 신경통에서의 신경 동원 (NM-CBN)

2025년 4월 4일 업데이트: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

신경 동원 결합과 기존의 재활 결합 : 자궁 경부 형제 신경계 관리에 대한 새로운 접근

이 연구는 만성 공통 자궁 경부 자궁 경부 신경통 (CBN)을 가진 환자에서 기존의 재활과 기존의 재활과 결합 된 신경 동원 (NM)의 효과를 비교하여 통증, 자궁 경부 운동 (ROM), 기능 장애 및 심리적 상태를 비교하는 것을 목표로했습니다.

만성 CBN 환자를 포함하여 무작위 대조 시험을 수행 하였다. 이들은 두 그룹으로 무작위 배정되었다 : 대조군은 표준 재활을 받았고, NM 그룹은 추가적인 NM 기술로 동일한 처리를 받았다. Beck 우울증 인벤토리를 통한 통증, 자궁 경부 ROM, 기능 장애 및 심리적 상태 평가 전 및 후 치료 후 평가를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
      • Tunis, 튀니지
        • Charles Nicolle Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 환자
  • 만성 공통 CBN

제외 기준 :

  • 보조 CBN
  • 사전 자궁 경부 수술
  • 자궁 경부 외상
  • 최근의 중앙 또는 말초 신경 학적 조건
  • 불안정한 cauda equina 병변,
  • 처리되지 않은 종양 또는 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 그룹
대조군의 경우, 기존의 재활 프로토콜은 단기적으로 근육 및 신경 병증 통증을 완화하고, 자궁 경부 이동성을 향상시키고, 근육 긴장을 줄이며, 중장기 근육 강도를 높이고, 장기적으로 사회-전문가 재 통합과 함께 건강한 생활 양식을 장려하는 것을 목표로했다. 원칙에는 환자에게 자신의 상태에 대한 교육, 통증 임계 값을 존중하며 피로 수준을 고려하는 것이 포함되었습니다. 각 환자는 일주일에 3 번의 세션으로 2 개월 동안 치료를 받았으며 각각 약 1 시간 동안 지속됩니다. 이 프로토콜은 세 단계로 구성되었습니다. 첫 주는 마사지 및 저주파 전기 요법을 통한 이완에 중점을 두었습니다. 두 번째 주에는 수동 관절 동원이 도입되었습니다. 그리고 세 번째 주부터 근육 스트레칭과 강화 운동이 통합되었습니다. 또한, 적절한 자세를 유지하기 위해 일상 활동과 신체 인식 기술을 대상으로하는 기능 운동이 포함됩니다.
절차: 기존의 재활
대조군의 경우, 기존의 재활 프로토콜은 단기적으로 근육 및 신경 병증 통증을 완화하고, 자궁 경부 이동성을 향상시키고, 근육 긴장을 줄이며, 중장기 근육 강도를 높이고, 장기적으로 사회-전문가 재 통합과 함께 건강한 생활 양식을 장려하는 것을 목표로했다. 원칙에는 환자에게 자신의 상태에 대한 교육, 통증 임계 값을 존중하며 피로 수준을 고려하는 것이 포함되었습니다. 각 환자는 일주일에 3 번의 세션으로 2 개월 동안 치료를 받았으며 각각 약 1 시간 동안 지속됩니다. 이 프로토콜은 세 단계로 구성되었습니다. 첫 주는 마사지 및 저주파 전기 요법을 통한 이완에 중점을 두었습니다. 두 번째 주에는 수동 관절 동원이 도입되었습니다. 그리고 세 번째 주부터 근육 스트레칭과 강화 운동이 통합되었습니다. 또한, 적절한 자세를 유지하기 위해 일상 활동과 신체 인식 기술을 대상으로하는 기능 운동이 포함됩니다.
실험적: NM 팔
NM 그룹의 경우, 장기 목표는 신경 유동성 이동성 개선 및 신경 구조에 대한 회복 기능을 포함했습니다. 각 환자는 2 개월 동안 치료를 받았으며, 주당 3 회의 세션으로 각각 약 1 시간 지속됩니다. 방사성 이동성에 영향을 미치는 관절 제한 및 근육 긴장을 해결 한 후, NM은 네 번째 주부터 시작되었습니다. 이 프로토콜은 인터페이스의 처리 (관절 동원 및 견인), 직접 치료 (신경 역학 기술 사용), 간접 치료 (신경 자기 동성화 및 생활 양식 조언)의 세 가지 주요 축을 중심으로 구성되었습니다. 치료에는 각 ULNT 기술에 대한 다양한 단계가 포함되었습니다 [9]. ULNT1은 중앙 신경을 표적으로했으며 어깨 납치, 팔꿈치 확장 및 머리 경사와 관련이있었습니다. ULNT2는 견갑골 우울증과 자궁 경부 뿌리에 중점을 두었습니다. ULNT3은 어깨의 내부 회전으로 방사형 신경 장력을 강조했으며 ULNT4는 팔꿈치 굴곡 및 어깨 납치를 통해 척골 신경 장력을 다루었습니다.
절차: 기존의 재활
대조군의 경우, 기존의 재활 프로토콜은 단기적으로 근육 및 신경 병증 통증을 완화하고, 자궁 경부 이동성을 향상시키고, 근육 긴장을 줄이며, 중장기 근육 강도를 높이고, 장기적으로 사회-전문가 재 통합과 함께 건강한 생활 양식을 장려하는 것을 목표로했다. 원칙에는 환자에게 자신의 상태에 대한 교육, 통증 임계 값을 존중하며 피로 수준을 고려하는 것이 포함되었습니다. 각 환자는 일주일에 3 번의 세션으로 2 개월 동안 치료를 받았으며 각각 약 1 시간 동안 지속됩니다. 이 프로토콜은 세 단계로 구성되었습니다. 첫 주는 마사지 및 저주파 전기 요법을 통한 이완에 중점을 두었습니다. 두 번째 주에는 수동 관절 동원이 도입되었습니다. 그리고 세 번째 주부터 근육 스트레칭과 강화 운동이 통합되었습니다. 또한, 적절한 자세를 유지하기 위해 일상 활동과 신체 인식 기술을 대상으로하는 기능 운동이 포함됩니다.
절차: 신경 동원
이 프로토콜은 인터페이스의 처리 (관절 동원 및 견인), 직접 치료 (신경 역학 기술 사용), 간접 치료 (신경 자기 동성화 및 생활 양식 조언)의 세 가지 주요 축을 중심으로 구성되었습니다. 처리에는 각 ULNT 기술에 대한 다양한 단계가 포함되었습니다. ULNT1은 중앙 신경을 표적으로했으며 어깨 납치, 팔꿈치 확장 및 머리 경사와 관련이있었습니다. ULNT2는 견갑골 우울증과 자궁 경부 뿌리에 중점을 두었습니다. ULNT3은 어깨의 내부 회전으로 방사형 신경 장력을 강조했으며 ULNT4는 팔꿈치 굴곡 및 어깨 납치를 통해 척골 신경 장력을 다루었습니다. 각 기술은 특정 움직임으로 실행되고 20 ~ 30 초 동안 유지되고 15 회 반복 된 후 통증이 해결 될 때까지 부드러운 견갑골 동원이 이어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 결과 측정은 중재 전 (T0) 및 처리 기간 (T1)의 기준선에서 수집되었다.
통증 : 0 (통증 없음)에서 10 (최대 상상할 수있는 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
결과 측정은 중재 전 (T0) 및 처리 기간 (T1)의 기준선에서 수집되었다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동성
기간: 결과 측정은 중재 전 (T0) 및 처리 기간 (T1)의 기준선에서 수집되었다.
공동 이동성 평가 : 운동의 질적 및 정량적 측면에 중점을 두었습니다. 적극적인 움직임에 따라, 치료사는 수동적 평가를 수행하여 최종 동작 (ROM) 및 관련 통증을 분석합니다.
결과 측정은 중재 전 (T0) 및 처리 기간 (T1)의 기준선에서 수집되었다.
기능
기간: 결과 측정은 중재 전 (T0) 및 처리 기간 (T1)의 기준선에서 수집되었다.
기능 평가 : 아랍어 버전에서 CNFD (Copenhagen Neck 기능 장애 척도)를 사용하여 수행되었습니다. 자궁 경부 통증으로 고통받는 환자의 기능 장애 수준을 측정하는 자체 관리 설문지입니다. CNFD는 두통, 수면 품질, 집중력 및 사회적 상호 작용 및 정서적 관계와 같은 심리 사회적 요인을 포함하여 일상 생활의 다양한 측면을 다루는 15 가지 질문으로 구성됩니다. 스케일의 점수는 0 (장애 없음)에서 30 (최대 장애)에서 30입니다.
결과 측정은 중재 전 (T0) 및 처리 기간 (T1)의 기준선에서 수집되었다.
우울증
기간: 결과 측정은 중재 전 (T0) 및 처리 기간 (T1)의 기준선에서 수집되었다.
심리 평가 : Beck Depression Inventory (BDI)를 사용하여 수행되었습니다. 이 재고의 아랍어 검증 된 버전은 환자의 심리적 상태를 측정하는 데 사용되어 우울 ​​증상의 정량적 추정치를 제공했습니다. BDI에는 0에서 3까지의 규모로 평가 된 우울증의 특정 행동 증상을 설명하는 21 개의 항목이 포함되어 있습니다. 최종 점수는 우울증 심각도로 해석됩니다. 0-9는 경미한 우울증을 나타내고, 10-18은 경미한 우울증을 나타내고, 19-29는 중등도의 우울증을 나타내고, 30-63은 심각한 우울증을 나타냅니다.
결과 측정은 중재 전 (T0) 및 처리 기간 (T1)의 기준선에서 수집되었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Charles Nicolle

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECR-OMG-2024-302
  • ECR-OMG-2024-303 (기타 식별자: Charles Nicolle Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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