Neural mobilisering i livmoderhals-brachial neuralgi (NM-CBN)
4 april 2025 uppdaterad av: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle
Kombinera neural mobilisering med konventionell rehabilitering: En ny strategi för cervico-brachial neuralgihantering
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av neural mobilisering (NM) i kombination med konventionell rehabilitering kontra konventionell rehabilitering enbart hos patienter med kronisk gemensam cervico-brachial neuralgi (CBN), med fokus på smärta, livmoderhalsområde (ROM), funktionell funktionshinder och psykologiska tillstånd.
En randomiserad kontrollerad studie genomfördes inklusive patienter med kronisk CBN. De randomiserades i två grupper: kontrollgruppen fick standardrehabilitering, medan NM -gruppen fick samma behandling med ytterligare NM -tekniker. Utvärderingar genomfördes före och efter behandlingen, utvärdering av smärta, cervikal ROM, funktionell funktionshinder och psykologiskt tillstånd via Beck Depression Inventory.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien
- Charles Nicolle Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter över 18 år
- med kronisk gemensam CBN
Uteslutningskriterier:
- sekundär CBN
- tidigare livmoderhalsoperation
- livmoderhals
- Nya centrala eller perifera neurologiska tillstånd
- Instabil cauda equina -lesioner,
- obehandlade tumörer eller infektioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
För kontrollgruppen syftade det konventionella rehabiliteringsprotokollet till att lindra muskel- och neuropatisk smärta på kort sikt, förbättra cervikal rörlighet, minska muskelspänningen och öka muskelstyrkan på medellång sikt och främja en hälsosam livsstil tillsammans med socio-professionell återintegrering på lång sikt.
Principerna inkluderade att utbilda patienter om deras tillstånd, respektera smärttrösklar och överväga trötthetsnivåer.
Varje patient fick behandling i två månader, med tre sessioner per vecka, var och en varade ungefär en timme.
Protokollet bestod av tre faser: den första veckan fokuserade på avkoppling genom massage och lågfrekvent elektroterapi; Den andra veckan introducerade passiva gemensamma mobiliseringar; Och från den tredje veckan införlivades och förstärkande övningar.
Dessutom ingår funktionella övningar som riktar sig till dagliga aktiviteter och tekniker för kroppsmedvetenhet för att upprätthålla korrekt hållning.
|
För kontrollgruppen syftade det konventionella rehabiliteringsprotokollet till att lindra muskel- och neuropatisk smärta på kort sikt, förbättra cervikal rörlighet, minska muskelspänningen och öka muskelstyrkan på medellång sikt och främja en hälsosam livsstil tillsammans med socio-professionell återintegrering på lång sikt.
Principerna inkluderade att utbilda patienter om deras tillstånd, respektera smärttrösklar och överväga trötthetsnivåer.
Varje patient fick behandling i två månader, med tre sessioner per vecka, var och en varade ungefär en timme.
Protokollet bestod av tre faser: den första veckan fokuserade på avkoppling genom massage och lågfrekvent elektroterapi; Den andra veckan introducerade passiva gemensamma mobiliseringar; Och från den tredje veckan införlivades och förstärkande övningar.
Dessutom ingår funktionella övningar som riktar sig till dagliga aktiviteter och tekniker för kroppsmedvetenhet för att upprätthålla korrekt hållning.
|
|
Experimentell: Nm
För NM-grupp inkluderade långsiktiga mål att förbättra neuromeningell rörlighet och återställa funktionen till neurala strukturer.
Varje patient fick behandlingen i två månader, med tre sessioner per vecka, var och en varade ungefär en timme.
Efter att ha tagit upp gemensamma begränsningar och muskelspänningar som påverkade radikulär rörlighet introducerades NM från och med den fjärde veckan.
Protokollet var strukturerat runt tre huvudaxlar: behandling av gränssnitt (gemensamma mobiliseringar och dragkraft), direktbehandling (med användning av neurodynamiska tekniker) och indirekt behandling (neural självmobilisering och livsstilsråd).
Behandlingen inkluderade olika steg för varje ULNT -teknik [9].
ULNT1 riktade mediannerven och involverade axelabduktion, armbågsförlängning och huvudet lutning.
ULNT2 fokuserade på scapular depression och riktade livmoderhalsrötter.
Ulnt3 betonade radiell nervspänning med inre rotation av axeln, medan ULNT4 behandlade Ulnar nervspänning genom armbågsflexion och axelabduktion
|
För kontrollgruppen syftade det konventionella rehabiliteringsprotokollet till att lindra muskel- och neuropatisk smärta på kort sikt, förbättra cervikal rörlighet, minska muskelspänningen och öka muskelstyrkan på medellång sikt och främja en hälsosam livsstil tillsammans med socio-professionell återintegrering på lång sikt.
Principerna inkluderade att utbilda patienter om deras tillstånd, respektera smärttrösklar och överväga trötthetsnivåer.
Varje patient fick behandling i två månader, med tre sessioner per vecka, var och en varade ungefär en timme.
Protokollet bestod av tre faser: den första veckan fokuserade på avkoppling genom massage och lågfrekvent elektroterapi; Den andra veckan introducerade passiva gemensamma mobiliseringar; Och från den tredje veckan införlivades och förstärkande övningar.
Dessutom ingår funktionella övningar som riktar sig till dagliga aktiviteter och tekniker för kroppsmedvetenhet för att upprätthålla korrekt hållning.
Protokollet var strukturerat runt tre huvudaxlar: behandling av gränssnitt (gemensamma mobiliseringar och dragkraft), direktbehandling (med användning av neurodynamiska tekniker) och indirekt behandling (neural självmobilisering och livsstilsråd).
Behandlingen inkluderade olika steg för varje ULNT -teknik.
ULNT1 riktade mediannerven och involverade axelabduktion, armbågsförlängning och huvudet lutning.
ULNT2 fokuserade på scapular depression och riktade livmoderhalsrötter.
Ulnt3 betonade radiell nervspänning med inre rotation av axeln, medan ULNT4 behandlade Ulnar nervspänning genom armbågsflexion och axelabduktion.
Varje teknik utfördes med specifika rörelser, upprätthölls i 20 till 30 sekunder och upprepades 15 gånger, följt av mjuka scapulära mobiliseringar tills smärtupplösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: Utfallsmått samlades in vid baslinjen före interventionen (T0) och vid slutet av behandlingsperioden (T1).
|
Smärta: bedömdes med användning av den visuella analoga skalan (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta)
|
Utfallsmått samlades in vid baslinjen före interventionen (T0) och vid slutet av behandlingsperioden (T1).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörlighet
Tidsram: Utfallsmått samlades in vid baslinjen före interventionen (T0) och vid slutet av behandlingsperioden (T1).
|
Gemensam mobilitetsbedömning: fokuserad på både de kvalitativa och kvantitativa aspekterna av rörelse.
Efter aktiv rörelse genomför terapeuten en passiv utvärdering för att analysera rörelsens slutområde (ROM) och all tillhörande smärta
|
Utfallsmått samlades in vid baslinjen före interventionen (T0) och vid slutet av behandlingsperioden (T1).
|
|
fungera
Tidsram: Utfallsmått samlades in vid baslinjen före interventionen (T0) och vid slutet av behandlingsperioden (T1).
|
Funktionell bedömning: utfördes med användning av Köpenhamns nackfunktionella funktionshinderskala (CNFDS) i sin arabiska version.
Det är ett självadministrerat frågeformulär som mäter funktionella funktionshinder hos patienter som lider av livmoderhalsmärta.
CNFD: erna består av 15 frågor som behandlar olika aspekter av det dagliga livet, inklusive huvudvärk, sömnkvalitet, koncentration och psykosociala faktorer som sociala interaktion och emotionella relationer.
Poäng på skalan mellan 0 (ingen funktionshinder) till 30 (maximal funktionshinder)
|
Utfallsmått samlades in vid baslinjen före interventionen (T0) och vid slutet av behandlingsperioden (T1).
|
|
depression
Tidsram: Utfallsmått samlades in vid baslinjen före interventionen (T0) och vid slutet av behandlingsperioden (T1).
|
Psykologisk utvärdering: genomfördes med Beck Depression Inventory (BDI).
Den arabiska validerade versionen av denna inventering användes för att mäta patienternas psykologiska tillstånd, vilket gav en kvantitativ uppskattning av depressiva symtom.
BDI innehåller 21 artiklar som beskriver specifika beteendemässiga manifestationer av depression, rankad på en skala från 0 till 3. Slutresultatet tolkas i termer av depressionens svårighetsgrad: 0-9 indikerar mindre depression, 10-18 indikerar mild depression, 19-29 indikerar måttlig depression och 30-63 indikerar svår depression
|
Utfallsmått samlades in vid baslinjen före interventionen (T0) och vid slutet av behandlingsperioden (T1).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECR-OMG-2024-302
- ECR-OMG-2024-303 (Annan identifierare: Charles Nicolle Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .