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Neurale Mobilisierung in Hals-Brachial-Neuralgie (NM-CBN)

4. April 2025 aktualisiert von: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Kombination der neuronalen Mobilisierung mit konventioneller Rehabilitation: Ein neuer Ansatz für das Management von Neuralgien in Cervico-Brachial

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der neuronalen Mobilisierung (NM) in Kombination mit konventioneller Rehabilitation gegenüber der konventionellen Rehabilitation allein bei Patienten mit chronischem gemeinsamem Gebärmutterhals-Brachial-Neuralgie (CBN) zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf Schmerzen, zervikaler Bewegungsbereich (ROM), Funktionsbehinderung und psychologischer Staat liegt.

Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, einschließlich Patienten mit chronischem CBN. Sie wurden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe erhielt eine Standardrehabilitation, während die NM -Gruppe die gleiche Behandlung mit zusätzlichen NM -Techniken erhielt. Die Bewertungen wurden vor und nach der Behandlung durchgeführt, die Schmerzen, Hals-ROM, funktionelle Behinderung und psychologischer Zustand über das Inventar der Beck-Depression bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Charles Nicolle Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt
  • mit chronischem CBN

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäres CBN
  • Vorherige Gebärmutterhalsoperation
  • zervikales Trauma
  • Jüngste zentrale oder periphere neurologische Erkrankungen
  • instabile Cauda Equina Läsionen,
  • unbehandelte Tumoren oder Infektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe zielte das konventionelle Rehabilitationsprotokoll darauf ab, muskulöse und neuropathische Schmerzen kurzfristig zu lindern, die Mobilität der Hals zu verringern, die Muskelverspannungen zu verringern und die Muskelkraft mittelfristig zu erhöhen und einen gesunden Lebensstil zusammen mit der sozio-professionellen Wiederintegration langfristig zu fördern. Zu den Prinzipien gehörten die Aufklärung der Patienten über ihren Zustand, die Beachtung von Schmerzschwellen und die Berücksichtigung von Müdigkeitsniveaus. Jeder Patient erhielt zwei Monate lang eine Behandlung mit drei Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa eine Stunde dauerten. Das Protokoll bestand aus drei Phasen: In der ersten Woche konzentrierte sich auf Entspannung durch Massage und niederfrequente Elektrotherapie; In der zweiten Woche wurden passive gemeinsame Mobilisierungen eingeführt; Und ab der dritten Woche wurden Muskeldehnungs- und Stärkenübungen eingebaut. Darüber hinaus sind funktionelle Übungen, die auf tägliche Aktivitäten und Körperbewusstseinstechniken abzielen, enthalten, um die ordnungsgemäße Haltung aufrechtzuerhalten.
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Für die Kontrollgruppe zielte das konventionelle Rehabilitationsprotokoll darauf ab, muskulöse und neuropathische Schmerzen kurzfristig zu lindern, die Mobilität der Hals zu verringern, die Muskelverspannungen zu verringern und die Muskelkraft mittelfristig zu erhöhen und einen gesunden Lebensstil zusammen mit der sozio-professionellen Wiederintegration langfristig zu fördern. Zu den Prinzipien gehörten die Aufklärung der Patienten über ihren Zustand, die Beachtung von Schmerzschwellen und die Berücksichtigung von Müdigkeitsniveaus. Jeder Patient erhielt zwei Monate lang eine Behandlung mit drei Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa eine Stunde dauerten. Das Protokoll bestand aus drei Phasen: In der ersten Woche konzentrierte sich auf Entspannung durch Massage und niederfrequente Elektrotherapie; In der zweiten Woche wurden passive gemeinsame Mobilisierungen eingeführt; Und ab der dritten Woche wurden Muskeldehnungs- und Stärkenübungen eingebaut. Darüber hinaus sind funktionelle Übungen, die auf tägliche Aktivitäten und Körperbewusstseinstechniken abzielen, enthalten, um die ordnungsgemäße Haltung aufrechtzuerhalten.
Experimental: NM Arm
Für die NM-Gruppe beinhalteten langfristige Ziele die Verbesserung der neuromeningenalen Mobilität und die Wiederherstellung der Funktionen auf neuronale Strukturen. Jeder Patient erhielt die Behandlung für zwei Monate mit drei Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa eine Stunde dauerten. Nach der Bekämpfung von gemeinsamen Einschränkungen und Muskelspannungen, die die radikuläre Mobilität beeinflussen, wurde NM ab der vierten Woche eingeführt. Das Protokoll wurde um drei Hauptachsen strukturiert: Behandlung von Grenzflächen (Gelenkmobilisierungen und Traktion), direkte Behandlung (unter Verwendung neurodynamischer Techniken) und indirekte Behandlung (neuronale Selbstmobilisierung und Beratung des Lebensstils). Die Behandlung umfasste verschiedene Stufen für jede ULNT -Technik [9]. Ulnt1 zielte auf den mittleren Nerv und beinhaltete Schulterabduktion, Ellbogenerweiterung und Kopfneigung. Ulnt2 konzentrierte sich auf Skapulärdepression und gezielte Gebärmutterhalswurzeln. Ulnt3 betonte die radiale Nervenspannung mit innerer Drehung der Schulter, während Ulnt4 durch Ellbogenflexion und Schulterabduktion ulnarer Nervenspannung ansprach
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Für die Kontrollgruppe zielte das konventionelle Rehabilitationsprotokoll darauf ab, muskulöse und neuropathische Schmerzen kurzfristig zu lindern, die Mobilität der Hals zu verringern, die Muskelverspannungen zu verringern und die Muskelkraft mittelfristig zu erhöhen und einen gesunden Lebensstil zusammen mit der sozio-professionellen Wiederintegration langfristig zu fördern. Zu den Prinzipien gehörten die Aufklärung der Patienten über ihren Zustand, die Beachtung von Schmerzschwellen und die Berücksichtigung von Müdigkeitsniveaus. Jeder Patient erhielt zwei Monate lang eine Behandlung mit drei Sitzungen pro Woche, die jeweils etwa eine Stunde dauerten. Das Protokoll bestand aus drei Phasen: In der ersten Woche konzentrierte sich auf Entspannung durch Massage und niederfrequente Elektrotherapie; In der zweiten Woche wurden passive gemeinsame Mobilisierungen eingeführt; Und ab der dritten Woche wurden Muskeldehnungs- und Stärkenübungen eingebaut. Darüber hinaus sind funktionelle Übungen, die auf tägliche Aktivitäten und Körperbewusstseinstechniken abzielen, enthalten, um die ordnungsgemäße Haltung aufrechtzuerhalten.
Verfahren: neuronale Mobilisierung
Das Protokoll wurde um drei Hauptachsen strukturiert: Behandlung von Grenzflächen (Gelenkmobilisierungen und Traktion), direkte Behandlung (unter Verwendung neurodynamischer Techniken) und indirekte Behandlung (neuronale Selbstmobilisierung und Beratung des Lebensstils). Die Behandlung umfasste verschiedene Stufen für jede ULNT -Technik. Ulnt1 zielte auf den mittleren Nerv und beinhaltete Schulterabduktion, Ellbogenerweiterung und Kopfneigung. Ulnt2 konzentrierte sich auf Skapulärdepression und gezielte Gebärmutterhalswurzeln. Ulnt3 betonte die radiale Nervenspannung mit innerer Drehung der Schulter, während Ulnt4 durch Ellbogenflexion und Schulterabduktion ulnarer Nervenspannung ansprach. Jede Technik wurde mit spezifischen Bewegungen ausgeführt, 20 bis 30 Sekunden lang beibehalten und 15 Mal wiederholt, gefolgt von sanften Schultermobilisierungen bis zur Schmerzauflösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende der Behandlungszeit (T1) erfasst.
Schmerz: wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximale vorstellbare Schmerzen) reicht.
Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende der Behandlungszeit (T1) erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende der Behandlungszeit (T1) erfasst.
Gemeinsame Mobilitätsbewertung: Konzentriert sich sowohl auf die qualitativen als auch auf quantitative Aspekte der Bewegung. Nach aktiver Bewegung führt der Therapeut eine passive Bewertung durch, um den Endbereich der Bewegung (ROM) und alle damit verbundenen Schmerzen zu analysieren
Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende der Behandlungszeit (T1) erfasst.
Funktion
Zeitfenster: Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende der Behandlungszeit (T1) erfasst.
Funktionsbewertung: wurde unter Verwendung der Kopenhagen -Hals -Funktionsbehinderungsskala (CNFDS) in seiner arabischen Version durchgeführt. Es handelt sich um einen selbstverwalteten Fragebogen, der die funktionelle Behinderung bei Patienten mit Halsschmerzen misst. Das CNFDS besteht aus 15 Fragen, die sich mit verschiedenen Aspekten des täglichen Lebens befassen, einschließlich Kopfschmerzen, Schlafqualität, Konzentration und psychosozialen Faktoren wie sozialer Interaktion und emotionalen Beziehungen. Die Bewertungen im Maßstab reichen von 0 (keine Behinderung) bis 30 (maximale Behinderung)
Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende der Behandlungszeit (T1) erfasst.
Depression
Zeitfenster: Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende der Behandlungszeit (T1) erfasst.
Psychologische Bewertung: wurde unter Verwendung des Beck Depression Inventory (BDI) durchgeführt. Die arabisch validierte Version dieses Inventars wurde verwendet, um den psychologischen Zustand der Patienten zu messen und eine quantitative Schätzung der depressiven Symptome zu liefern. Der BDI enthält 21 Elemente, die spezifische Verhaltenserscheinungen von Depressionen beschreiben, die auf einer Skala von 0 bis 3. bewertet wurden. Der Endwert wird in Bezug auf die Schwere der Depression interpretiert: 0-9 zeigt eine geringfügige Depression an, 10-18 zeigt eine leichte Depression an, 19-29 zeigt eine moderate Depression an und 30-63 anzeigen schwere Depressionen anzeigen
Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende der Behandlungszeit (T1) erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Charles Nicolle

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECR-OMG-2024-302
  • ECR-OMG-2024-303 (Andere Kennung: Charles Nicolle Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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