FET腺肌病 (ADY)
在接受冷冻胚胎转移的子宫肌病病例中，GnRH激动剂加LeTrozole是比GnRH激动剂更好的选择？
研究的目的：
为了比较单独的GnRH激动剂下调与GnRH激动剂的有效性，结合了letrozole在改善肾上腺腺癌女性的妊娠结局中经历了冷冻胚胎转移（FET）的妊娠结局。
研究问题：
GnRH激动剂和LeTrozole的综合使用是否比GNRH激动剂下调更有效，仅在接受FET的腺瘤病例中实现了更好的持续妊娠率？
假设：
零假设（H₀）：GNRH激动剂和LeTrozole的综合使用在FET中的腺癌病例中仅实现较高的持续妊娠率，比单独的GNRH激动剂下调更有效。
研究结果：
主要结果：妊娠12周时持续的妊娠率。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Taruna Jhamb, MD
- 电话号码：+91 9799035674
- 邮箱：centerhead.udaipur@indiraivf.in
学习地点
-
-
Rajasthan
-
Udaipur、Rajasthan、印度、313001
- Indira IVF Pvt Hospital
-
副研究员：
- Akanksha Jangid, MD
-
接触：
- Vipin Chandra, DGO
- 邮箱：drvipinchandra@indiraivf.in
-
首席研究员：
- Taruna Jhamb, MD
-
副研究员：
- Peter Humaidan, DMSc
-
副研究员：
- Vipin Chandra, DGO
-
副研究员：
- Snehadarshani Karnath, MD
-
副研究员：
- Yasha Pandey, MD
-
副研究员：
- Pawan Yadav, MD
-
副研究员：
- Pooja Shinde, DNB
-
副研究员：
- Nisha Tiwari, DNB
-
副研究员：
- Tanu Batra, DNB
-
副研究员：
- Amol Lunkad, MD
-
副研究员：
- Rinoy Sreedharan, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
根据穆萨不孕的标准史，诊断为经阴道超声证实，需要冷冻的胚胎转移（FET）。 至少有一个优质的冷冻胚胎进行转移
排除标准：
BMI≥30kg/m2内分泌疾病的存在； （不受控制的糖尿病， / /高乳酸血症，甲状腺功能障碍，先天性肾上腺增生，库欣综合征或多囊卵巢综合征先前的主要子宫手术妊娠妊娠疗法保存，
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：B组
|
乙酸三曲酯3.75mg的连续剂量为30天） + letrozole（每天5 mg每天一次，在第二个仓库期间总共21天 - 当雌激素启动开始时，letrozole停止
|
|
有源比较器：A组
|
乙酸酯乙酸三3.75mg，用于两次连续剂量，每30天间隔
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续的怀孕率
大体时间：妊娠12周
|
在第12周的妊娠周中，妊娠囊的存在。 正在进行的妊娠率将使用以下公式计算。 正在进行的怀孕率：（正在进行的怀孕病例/临床怀孕病例的数量）×100％ |
妊娠12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入率
大体时间：胚胎转移4周后
|
经阴道超声在第6个妊娠周的妊娠超声观察到的妊娠囊数量，每个转移的胚胎数量。 植入率将使用以下公式计算。 植入率：（观察到的妊娠囊数/转移的胚胎数）×100 |
胚胎转移4周后
|
|
化学怀孕率
大体时间：胚胎转移4周后
|
在第六周的妊娠周，在经阴道超声波上检测胎儿心跳。
临床妊娠率将使用以下公式计算。
|
胚胎转移4周后
|
|
生化损失率
大体时间：胚胎转移4周后
|
仅通过β-human绒毛膜促性腺激素检测诊断出的妊娠，而在第六周通过阴道超声可视化的妊娠囊。 生化损失率将使用以下公式计算。 生化损失率：（生化怀孕损失案例/每组女性人数）×100％ |
胚胎转移4周后
|
|
孕期损失
大体时间：妊娠12周
|
孕期损失是指在妊娠第12周结束之前发生怀孕的自发损失
|
妊娠12周
|
|
第二个孕期损失
大体时间：妊娠20周
|
孕妇损失是指妊娠13至20周之间怀孕的自发丧失。
|
妊娠20周
|
|
实时出生率
大体时间：妊娠20周后交货
|
每100个胚胎转移周期至少产生一个活产的交付数量。 活出生率：（活产数 /胚胎转移周期的数量）×100 |
妊娠20周后交货
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Salim R, Riris S, Saab W, Abramov B, Khadum I, Serhal P. Adenomyosis reduces pregnancy rates in infertile women undergoing IVF. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):273-7. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.003. Epub 2012 May 23.
- Younes G, Tulandi T. Effects of adenomyosis on in vitro fertilization treatment outcomes: a meta-analysis. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):483-490.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.025.
- Han B, Liang T, Zhang W, Ma C, Qiao J. The effect of adenomyosis types on clinical outcomes of IVF embryo transfer after ultra-long GnRH agonist protocol. Reprod Biomed Online. 2023 Feb;46(2):346-351. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.09.021. Epub 2022 Sep 26.
- Sharma S, RoyChoudhury S, Bhattacharya MP, Hazra S, Majhi AK, Oswal KC, Chattopadhyay R. Low-dose letrozole - an effective option for women with symptomatic adenomyosis awaiting IVF: a pilot randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2023 Jul;47(1):84-93. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.03.010. Epub 2023 Mar 18.
- Li Y, Ge L, Yang X, Cui L, Chen ZJ. Effects of duration of long-acting GnRH agonist downregulation on assisted reproductive technology outcomes in patients with adenomyosis: a retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2023 Sep 26;10:1248274. doi: 10.3389/fmed.2023.1248274. eCollection 2023.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IIHL/UDR/P/003_2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
他的个人参与者数据（IPD）将根据要求与授权的研究人员共享。 支持文档，包括研究方案，SAP和ICF，将与IPD一起提供，以确保全面理解和正确的数据解释。
时间：IPD将在研究完成和发表主要结果后可用。
方法：根据适当的数据使用协议，将通过安全的数据存储库或通过安全电子邮件发送的加密文件共享IPD。
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.