Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FET в аденомиозе (ADY)

23 января 2026 г. обновлено: Indira IVF Hospital Pvt Ltd

Является ли агонист Гнрх плюс летрозол лучшим выбором, чем только агонист Гнрха в случаях аденомиоза, подвергающихся замороженному переносу эмбриона?

Цель исследования:

Для сравнения эффективности агонистов -агониста ГНРХ по сравнению с агонистом ГнРГ в сочетании с летрозолом в улучшении результатов беременности у женщин с аденомиозом, подвергающимся замороженному переносу эмбриона (FET).

Вопрос исследования:

Является ли комбинированное использование агониста и летрозола GnRH более эффективным, чем только подавление агониста GnRH, при достижении лучшего продолжающегося уровня беременности в случаях аденомиоза, подвергающихся FET?

Гипотеза:

Нулевая гипотеза (H₀): комбинированное использование агониста и летрозола GnRH не является более эффективным, чем только подавление агониста GnRH при достижении более высокой текущей частоты беременности в случаях аденомиоза, подвергающихся FET.

Результаты исследования:

Первичный результат: продолжающийся уровень беременности на 12 недель беременности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Индия
    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, Индия, 313001
        • Indira IVF Pvt Hospital
        • Младший исследователь:
          • Akanksha Jangid, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Taruna Jhamb, MD
        • Младший исследователь:
          • Peter Humaidan, DMSc
        • Младший исследователь:
          • Vipin Chandra, DGO
        • Младший исследователь:
          • Snehadarshani Karnath, MD
        • Младший исследователь:
          • Yasha Pandey, MD
        • Младший исследователь:
          • Pawan Yadav, MD
        • Младший исследователь:
          • Pooja Shinde, DNB
        • Младший исследователь:
          • Nisha Tiwari, DNB
        • Младший исследователь:
          • Tanu Batra, DNB
        • Младший исследователь:
          • Amol Lunkad, MD
        • Младший исследователь:
          • Rinoy Sreedharan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагностика аденомиоза, подтвержденный через трансвагинальное ультразвук в соответствии с критериями муза. Доступность как минимум одного замороженного эмбриона хорошего качества для перевода

Критерии исключения:

ИМТ ≥ 30 кг/м2 присутствие эндокринных расстройств; (Неконтролируемый сахарный диабет, / гиперпролактинемемия, дисфункция щитовидной железы, врожденная гиперплазия надпочечников, синдром Кушинга или синдром поликистозных яичников Предыдущий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Б
Лекарство: Гнрг агонист и летрозол
Ацетат триторелина 3,75 мг в течение двух последовательных доз с интервалом 30 дней) + летрозол (5 мг один раз в день в течение всего 21 дня во время второго депо - летрозол останавливается, когда начинается праймирование эстрогена
Активный компаратор: Группа А
Лекарство: Агонист -агонист
Ацетат триторелина 3,75 мг для двух последовательной дозировки с интервалом 30 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжающийся уровень беременности
Временное ограничение: 12 недель беременности

Присутствие гестационных мешков с сердцебиением на 12 -й гестационной неделе. Продолжающийся уровень беременности будет рассчитываться с использованием приведенной ниже формулы.

Постоянный уровень беременности: (количество текущих случаев беременности/количество клинических случаев беременности) × 100%
12 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: Через 4 недели после перевода эмбрионов

Количество гестационных мешков, наблюдаемое трансвагинальным ультразвуком на 6 -й гестационной неделе на количество перенесенных эмбрионов. Скорость имплантации будет рассчитана с использованием приведенной ниже формулы.

Скорость имплантации: (количество наблюдаемых гестационных мешков/ количество передаваемых эмбрионов) × 100
Через 4 недели после перевода эмбрионов
Химическая скорость беременности
Временное ограничение: Через 4 недели после перевода эмбрионов
Обнаружение сердцебиения плода при трансвагинальном ультразвуке на 6 -й гестационной неделе. Клинический уровень беременности будет рассчитываться с использованием приведенной ниже формулы.
Через 4 недели после перевода эмбрионов
Биохимический уровень потерь
Временное ограничение: Через 4 недели после перевода эмбрионов

Беременность, диагностированная только с помощью β-человеческого хорионического обнаружения гонадотропина без гестационного мешка, визуализированного ультразвуком влагалища на 6-й гестационной неделе. Скорость биохимических потерь будет рассчитана с использованием приведенной ниже формулы.

Уровень биохимических потерь: (количество биохимических случаев потери беременности/количество женщин на группу) × 100%
Через 4 недели после перевода эмбрионов
1 -й триместр потеря
Временное ограничение: 12 недель беременности
Потеря в первом триместре относится к спонтанной потере беременности, возникающей до конца 12-й недели беременности
12 недель беременности
2 -й триместр потеря
Временное ограничение: 20 недель беременности
Потеря второго триместра относится к спонтанной потере беременности, происходящей от 13 до 20 недель беременности.
20 недель беременности
Живой уровень рождаемости
Временное ограничение: После доставки после завершения 20 недель беременности

Количество поставки, которые привели к тому, что по крайней мере одно живорождение на 100 эмбрионов перенесенного цикла.

Скорость рождаемости: (количество живорождений / количество эмбрионов, перенесенных,) × 100
После доставки после завершения 20 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indira IVF Hospital Pvt Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIHL/UDR/P/003_2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По данным индивидуального участника (IPD) будут переданы авторизованным исследователям по запросу. Вспомогательные документы, включая протокол исследования, SAP и ICF, будут предоставлены вместе с IPD для обеспечения всестороннего понимания и правильного интерпретации данных.

Когда: IPD будет доступен после завершения исследования и публикации первичных результатов.

Как: IPD будет передаваться через безопасное хранилище данных или через зашифрованные файлы, отправляемые через безопасную электронную почту по запросу, следуя надлежащим соглашениям об использовании данных.

Сроки обмена IPD

После публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Агонист -агонист

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться