- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06913075
선종증에서 FET (ADY)
냉동 배아 전달을 겪고있는 선종증 사례에서 GnRH 작용제 Plus Letrozole은 GnRH 작용제만으로 더 나은 선택입니까?
연구의 목적 :
냉동 배아 전달 (FET)을 겪고있는 선종이있는 여성의 임신 결과를 개선하기 위해 Letrozole과 결합 된 GnRH 작용제 하향 조절 단독과 GnRH 작용제의 효과를 비교합니다.
연구 질문 :
GnRH 작용제와 레트로 졸의 결합 된 사용은 GnRH 작용제 하향 조절보다 더 효과적입니까?
가설:
귀무 가설 (HAT) : GnRH 작용제와 레트로 졸의 결합 된 사용은 FET를 겪고있는 선질 증 건에서 진행중인 임신 률을 달성하는 데있어서 GnRH 작용제 하향 조절보다 더 효과적이지 않습니다.
연구 결과 :
1 차 결과 : 임신 12 주 동안의 임신 률.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Taruna Jhamb, MD
- 전화번호: +91 9799035674
- 이메일: centerhead.udaipur@indiraivf.in
연구 장소
-
-
Rajasthan
-
Udaipur, Rajasthan, 인도, 313001
- Indira IVF Pvt Hospital
-
부수사관:
- Akanksha Jangid, MD
-
연락하다:
- Vipin Chandra, DGO
- 이메일: drvipinchandra@indiraivf.in
-
수석 연구원:
- Taruna Jhamb, MD
-
부수사관:
- Peter Humaidan, DMSc
-
부수사관:
- Vipin Chandra, DGO
-
부수사관:
- Snehadarshani Karnath, MD
-
부수사관:
- Yasha Pandey, MD
-
부수사관:
- Pawan Yadav, MD
-
부수사관:
- Pooja Shinde, DNB
-
부수사관:
- Nisha Tiwari, DNB
-
부수사관:
- Tanu Batra, DNB
-
부수사관:
- Amol Lunkad, MD
-
부수사관:
- Rinoy Sreedharan, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
Adenomyosis의 진단은 냉동 배아 전달 (FET)을 요구하는 불임의 MUSA 기준에 따라 경과 초음파를 통해 확인되었습니다. 전달을위한 적어도 하나의 양질의 냉동 배아의 가용성
제외 기준 :
내분비 장애의 BMI ≥ 30 kg/m2 존재; (제어되지 않은 당뇨병, / 고 프롤 락틴 혈증, 갑상선 기능 장애, 선천성 부신 과형성, 쿠싱 증후군 또는 다낭성 난소 증후군 이전 주요 자궁 수술 임신 대입자 비옥도 보존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 B
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30 일 간격으로 2 회 연속 복용량의 경우 Triptorelin Acetate 3.75mg) + Letrozole (두 번째 창고 동안 총 21 일 동안 하루에 한 번 5mg - 에스트로겐 프라이밍이 시작될 때 Letrozole이 중지됩니다.
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활성 비교기: 그룹 A
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30 일 간격으로 2 회 연속 복용량의 경우 Triptorelin 아세테이트 3.75mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행중인 임신 률
기간: 임신 12 주
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12 번째 임신 주간에 심장 박동이있는 임신 주머니의 존재. 진행중인 임신 률은 아래 공식을 사용하여 계산됩니다. 진행중인 임신 률 : (진행중인 임신 사례 수/임상 임신 사례 수) × 100% |
임신 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 속도
기간: 배아 전달 4 주 후
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전달 된 배아의 수에 따라 6 번째 임신 주간에 경사 초음파에 의해 관찰 된 임신 주머니의 수. 이식 속도는 아래 공식을 사용하여 계산됩니다. 이식 속도 : (임신 주머니의 수/ 배아의 수) × 100 |
배아 전달 4 주 후
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화학 임신 률
기간: 배아 전달 4 주 후
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6 번째 임신 주간에 경사 초음파에서 태아 심장 박동의 검출.
임상 임신률은 아래 공식을 사용하여 계산됩니다.
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배아 전달 4 주 후
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생화학 적 손실률
기간: 배아 전달 4 주 후
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6 번째 임신 주간에 질 초음파에 의해 시각화 된 임신 주머니없이 β-Human chorionic 성선 자극 트로 핀 검출에 의해서만 진단 된 임신. 생화학 적 손실률은 아래 공식을 사용하여 계산됩니다. 생화학 적 손실률 : (생화학 적 임신 손실 사례 수/그룹당 여성 수) × 100% |
배아 전달 4 주 후
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1 차 임시 손실
기간: 임신 12 주
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1- 트리머 손실은 임신 12 주가 끝나기 전에 발생하는 임신의 자발적 손실을 말합니다.
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임신 12 주
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2 분기 손실
기간: 임신 20 주
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2- 트라이스터 손실은 임신 13 주에서 20 주 사이에 발생하는 임신의 자발적 손실을 말합니다.
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임신 20 주
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출생률
기간: 임신 20 주 완료 후 배송 후
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100 배아 전달 된주기 당 적어도 하나의 출생을 초래 한 배달의 수. 생년월일 : (생년월일 수 / 배아 전달 된주기 수) × 100 |
임신 20 주 완료 후 배송 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Salim R, Riris S, Saab W, Abramov B, Khadum I, Serhal P. Adenomyosis reduces pregnancy rates in infertile women undergoing IVF. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):273-7. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.003. Epub 2012 May 23.
- Younes G, Tulandi T. Effects of adenomyosis on in vitro fertilization treatment outcomes: a meta-analysis. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):483-490.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.025.
- Han B, Liang T, Zhang W, Ma C, Qiao J. The effect of adenomyosis types on clinical outcomes of IVF embryo transfer after ultra-long GnRH agonist protocol. Reprod Biomed Online. 2023 Feb;46(2):346-351. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.09.021. Epub 2022 Sep 26.
- Sharma S, RoyChoudhury S, Bhattacharya MP, Hazra S, Majhi AK, Oswal KC, Chattopadhyay R. Low-dose letrozole - an effective option for women with symptomatic adenomyosis awaiting IVF: a pilot randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2023 Jul;47(1):84-93. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.03.010. Epub 2023 Mar 18.
- Li Y, Ge L, Yang X, Cui L, Chen ZJ. Effects of duration of long-acting GnRH agonist downregulation on assisted reproductive technology outcomes in patients with adenomyosis: a retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2023 Sep 26;10:1248274. doi: 10.3389/fmed.2023.1248274. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIHL/UDR/P/003_2024
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