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선종증에서 FET (ADY)

2026년 1월 23일 업데이트: Indira IVF Hospital Pvt Ltd

냉동 배아 전달을 겪고있는 선종증 사례에서 GnRH 작용제 Plus Letrozole은 GnRH 작용제만으로 더 나은 선택입니까?

연구의 목적 :

냉동 배아 전달 (FET)을 겪고있는 선종이있는 여성의 임신 결과를 개선하기 위해 Letrozole과 결합 된 GnRH 작용제 하향 조절 단독과 GnRH 작용제의 효과를 비교합니다.

연구 질문 :

GnRH 작용제와 레트로 졸의 결합 된 사용은 GnRH 작용제 하향 조절보다 더 효과적입니까?

가설:

귀무 가설 (HAT) : GnRH 작용제와 레트로 졸의 결합 된 사용은 FET를 겪고있는 선질 증 건에서 진행중인 임신 률을 달성하는 데있어서 GnRH 작용제 하향 조절보다 더 효과적이지 않습니다.

연구 결과 :

1 차 결과 : 임신 12 주 동안의 임신 률.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Rajasthan
      • Udaipur, Rajasthan, 인도, 313001
        • Indira IVF Pvt Hospital
        • 부수사관:
          • Akanksha Jangid, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Taruna Jhamb, MD
        • 부수사관:
          • Peter Humaidan, DMSc
        • 부수사관:
          • Vipin Chandra, DGO
        • 부수사관:
          • Snehadarshani Karnath, MD
        • 부수사관:
          • Yasha Pandey, MD
        • 부수사관:
          • Pawan Yadav, MD
        • 부수사관:
          • Pooja Shinde, DNB
        • 부수사관:
          • Nisha Tiwari, DNB
        • 부수사관:
          • Tanu Batra, DNB
        • 부수사관:
          • Amol Lunkad, MD
        • 부수사관:
          • Rinoy Sreedharan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

Adenomyosis의 진단은 냉동 배아 전달 (FET)을 요구하는 불임의 MUSA 기준에 따라 경과 초음파를 통해 확인되었습니다. 전달을위한 적어도 하나의 양질의 냉동 배아의 가용성

제외 기준 :

내분비 장애의 BMI ≥ 30 kg/m2 존재; (제어되지 않은 당뇨병, / 고 프롤 락틴 혈증, 갑상선 기능 장애, 선천성 부신 과형성, 쿠싱 증후군 또는 다낭성 난소 증후군 이전 주요 자궁 수술 임신 대입자 비옥도 보존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 B
30 일 간격으로 2 회 연속 복용량의 경우 Triptorelin Acetate 3.75mg) + Letrozole (두 번째 창고 동안 총 21 일 동안 하루에 한 번 5mg - 에스트로겐 프라이밍이 시작될 때 Letrozole이 중지됩니다.
활성 비교기: 그룹 A
30 일 간격으로 2 회 연속 복용량의 경우 Triptorelin 아세테이트 3.75mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행중인 임신 률
기간: 임신 12 주

12 번째 임신 주간에 심장 박동이있는 임신 주머니의 존재. 진행중인 임신 률은 아래 공식을 사용하여 계산됩니다.

진행중인 임신 률 : (진행중인 임신 사례 수/임상 임신 사례 수) × 100%

임신 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 속도
기간: 배아 전달 4 주 후

전달 된 배아의 수에 따라 6 번째 임신 주간에 경사 초음파에 의해 관찰 된 임신 주머니의 수. 이식 속도는 아래 공식을 사용하여 계산됩니다.

이식 속도 : (임신 주머니의 수/ 배아의 수) × 100

배아 전달 4 주 후
화학 임신 률
기간: 배아 전달 4 주 후
6 번째 임신 주간에 경사 초음파에서 태아 심장 박동의 검출. 임상 임신률은 아래 공식을 사용하여 계산됩니다.
배아 전달 4 주 후
생화학 적 손실률
기간: 배아 전달 4 주 후

6 번째 임신 주간에 질 초음파에 의해 시각화 된 임신 주머니없이 β-Human chorionic 성선 자극 트로 핀 검출에 의해서만 진단 된 임신. 생화학 적 손실률은 아래 공식을 사용하여 계산됩니다.

생화학 적 손실률 : (생화학 적 임신 손실 사례 수/그룹당 여성 수) × 100%

배아 전달 4 주 후
1 차 임시 손실
기간: 임신 12 주
1- 트리머 손실은 임신 12 주가 끝나기 전에 발생하는 임신의 자발적 손실을 말합니다.
임신 12 주
2 분기 손실
기간: 임신 20 주
2- 트라이스터 손실은 임신 13 주에서 20 주 사이에 발생하는 임신의 자발적 손실을 말합니다.
임신 20 주
출생률
기간: 임신 20 주 완료 후 배송 후

100 배아 전달 된주기 당 적어도 하나의 출생을 초래 한 배달의 수.

생년월일 : (생년월일 수 / 배아 전달 된주기 수) × 100

임신 20 주 완료 후 배송 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

HE 개별 참가자 데이터 (IPD)는 요청시 공인 연구원과 공유됩니다. 연구 프로토콜, SAP 및 ICF를 포함한 지원 문서는 포괄적 인 이해와 적절한 데이터 해석을 보장하기 위해 IPD와 함께 제공됩니다.

언제 : IPD는 연구를 마치고 1 차 결과를 출판 한 후에 이용할 수 있습니다.

방법 : IPD는 보안 데이터 저장소 또는 적절한 데이터 사용 계약에 따라 요청시 보안 이메일을 통해 전송 된 암호화 된 파일을 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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