锁骨块与施法间区块，用于术后镇痛的中期锁骨手术
2026年5月11日 更新者：Ain Shams University
超声引导的锁骨筋膜平面块与施法间臂丛间隔术术后镇痛
这项研究的目的是将（ISBPB）和（CPB）与中期锁骨骨折开放式减少和内固定手术之间的术后镇痛技术进行比较。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是将（ISBPB）和（CPB）与中期锁骨骨折开放式减少和内固定手术之间的术后镇痛技术进行比较。 术前完全精确的病史将从患者那里占据。 常规调查将对所有患者进行，包括ECG和实验室研究，例如CBC，AST，ALT，INR，PT和PTT。 人口统计数据将记录为年龄和体重。 所有患者将同意进行所有麻醉和外科手术。 对于所有患者，将监测到达手术室后，心电图，心率（HR），非侵入性血压和脉搏血氧仪。 患者将接受0.03 mg/ kg的IV咪达唑仑作为抗焦虑和3 l/ min鼻氧。
然后，在仰卧位，将在研究区块的同一侧的半脑膜上进行diaphragmagmatic的偏移测量。 偏移幅度将定义为从最小到diaphragm偏移的最大点的颅尾垂直距离。 在诱导全身麻醉并进行块技术之前，如果手术持续了2小时以上，则将进行隔膜偏移测量，并在块后3小时或从麻醉中恢复1小时后进行阻滞技术。
之后，将通过注射静脉注射（IV）1 MCG/kg芬太尼，2 mg/kg丙泊酚和0.5 mg/kg Atracurium来进行诱导。
然后，患者将收到一个研究障碍，如下：
A组：该组将接收超声引导的clavipectoral筋膜平面块。
B组：该组将接收超声引导间间丛块。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 21至60岁的患者。
- 美国麻醉学家学会（ASA）I和II级地位。
- 两个性别。
- 接受选择性中期锁骨骨折的患者开放式减少和内固定手术。
排除标准：
- 患者拒绝。
- 美国麻醉师学会（ASA）LLI级和IV级。
- 出血疾病的患者。
- 对任何使用过的药物过敏的史。
- 酒精或药物滥用和阿片类药物依赖。
- 怀孕的女性患者。
- BMI高于30 kg/m2的患者。
- 骨折部位或阻滞手术的感染患者。
- 由于慢性阻塞性肺疾病（COPD），不受控制的哮喘，气胸或胸腔积液引起的肺功能降低的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：扫描间臂丛间块组
在无菌条件下，外周神经阻滞将位于骨状软骨的水平，以可视化前骨肌之间和中部鳞状肌之间的臂丛神经。
在负抽吸后，将总共注入20 mL局部麻醉（10 mL布比卡因0.5％和10 mL正常盐水），并将调整针以实现其在C5和C6神经根之间以及C6和C6神经根之间的扩散。
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超声引导的外周神经阻滞，包括在C5和C6神经根之间以及C6和C7神经根之间注射局部麻醉剂。
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有源比较器：克拉维皮筋膜平面块
在无菌条件下，外围神经阻滞最初将在矢状方向上放置高频线性探针。
从本质上讲，负抽吸后骨折的每一侧都会注射一次。
第一次注射距离锁骨的杂技末端为4-5厘米，第二个注射端将是距锁骨的胸骨端4-5厘米。
平面技术将用于查看针刺向Cephalad方向前进的针头，直到将其放在clavipectoral筋膜上为止。
局部麻醉（LA）混合物的总量为20 mL（10 mL布比卡因0.5％和10 mL的正常盐水），内侧分为10 mL，横向分为10 mL。
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超声引导的外周神经阻滞，包括锁骨骨膜和周围锁骨筋膜之间的局部麻醉剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是时候首先营救镇痛了
大体时间：注射后24小时
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将记录研究块后24小时首次营救镇痛的时间。
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注射后24小时
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消耗救援镇痛
大体时间：注射后24小时
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记录该块后24小时内消耗的救援镇痛总剂量。
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注射后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：注射后24小时
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VAS是心理测量仪器，旨在记录各个患者与疾病相关的症状严重程度。
它将以4小时的间隔记录。
如果需要，如果需要，如果需要，如果需要的24小时剂量不超过150 mg，将用pethidine 50 mg IM进行4或更多的VAS评分作为救援镇痛。
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注射后24小时
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心率
大体时间：注射后24小时
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在阻滞后和VAS相同的间隔之后，将在基线记录患者的心率。
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注射后24小时
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平均动脉血压
大体时间：注射后24小时。
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将在阻滞后的基线和与VAS相同的间隔后在基线记录患者的平均动脉血压。
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注射后24小时。
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相关上肢的运动功能
大体时间：块后3小时或从麻醉恢复后1小时。
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Motor function of the relevant upper limb will be evaluated before induction of general anesthesia and performing the block technique and at 3 hours after the block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours in the distribution of the axillary nerve (shoulder abduction), musculocutaneous nerve (elbow flexion), radial nerve (wrist extension), median nerve (wrist flexion), and ulnar nerve （拇指/手指内收）使用3分制（0 =正常强度，1 =减少或2 =瘫痪），最大的总电动机块得分为10。
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块后3小时或从麻醉恢复后1小时。
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其他并发症
大体时间：注射后24小时
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将记录术后恶心和呕吐，霍纳综合征和气胸等并发症。
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注射后24小时
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Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
大体时间：3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
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The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours.
Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
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3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Moustafa K Reyad, Professor、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月14日
研究完成 (实际的)
2026年3月14日
研究注册日期
首次提交
2025年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月4日
首次发布 (实际的)
2025年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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