Bloc clavipectoral versus bloc interscalène pour une analgésie postopératoire en chirurgie claviculaire de l'arbre intermédiaire
Bloc plan du fascia clavipectoral guidé par ultrasons versus bloc de plexus brachial interscalène pour l'analgésie postopératoire en chirurgie claviculaire de l'arbre intermédiaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de comparer entre (ISBPB) et (CPB) en tant que technique analgésique postopératoire après la réduction ouverte de la fracture claviculaire de l'arbre intermédiaire et les chirurgies de fixation interne. Des antécédents médicaux précis préopératoires seront tirés de patients. Des investigations de routine seront effectuées à tous les patients, y compris l'ECG et les enquêtes en laboratoire en tant que CBC, AST, ALT, INR, PT et PTT. Les données démographiques à l'âge et au poids seront enregistrées. Tous les patients seront consentis pour que chaque procédure anesthésique et chirurgicale soit effectuée. Pour tous les patients, à l'arrivée dans la salle d'opération, l'ECG, la fréquence cardiaque (HR), la pression artérielle non invasive et l'oxymétrie de pouls seront surveillées. Les patients recevront 0,03 mg / kg de midazolam IV comme anxiolytique et 3 L / min d'oxygène nasal.
Ensuite, en position couchée, la mesure de l'excursion diaphragmatique sera effectuée sur l'hémidiaphragme du même côté du bloc d'étude. L'amplitude d'excursion sera définie comme la distance perpendiculaire craniocaudale du minimum au point maximum d'excursion de diaphragme. Des mesures d'excursion diaphragmatiques seront effectuées avant l'induction de l'anesthésie générale et effectuent la technique du bloc et 3 heures après le bloc ou 1 heure après la récupération de l'anesthésie si la chirurgie a duré plus de 2 heures.
Après cela, l'induction de GA sera réalisée en injectant le fentanyl intraveineux (IV) de 1 mcg / kg, 2 mg / kg de propofol et 0,5 mg / kg d'atracurium.
Ensuite, les patients recevront l'un des blocs d'étude comme suit:
Groupe A: Ce groupe recevra un bloc plan du fascia clavipectoral guidé par ultrasons.
Groupe B: Ce groupe recevra un bloc de plexus interscalène guidé par échographie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 21 à 60 ans.
- Statut de classe I et II de la société américaine des anesthésiologistes (ASA).
- Des deux sexes.
- Les patients subissant une fracture élective de la clavicule de l'arbre intermédiaire réduction ouverte et une chirurgie de fixation interne.
Critères d'exclusion:
- Refus du patient.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Classe LLI et statut IV.
- Patients souffrant de troubles de la saignement.
- Une histoire d'allergie à la drogue pertinente à l'un des médicaments utilisés.
- L'abus d'alcool ou de drogues et la dépendance aux opioïdes.
- Patientes enceintes.
- Patients atteints d'IMC supérieurs à 30 kg / m2.
- Patients atteints d'infection au site de la fracture ou de la procédure de bloc.
- Les patients atteints de fonctions pulmonaires réduites dues à une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), à l'asthme incontrôlé, au pneumothorax ou à un épanchement pleural.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de blocs de plexus brachial interscalène
Bloc du nerf périphérique dans des conditions stériles, la sonde à haute fréquence sera positionnée au niveau du cartilage cricoïde pour visualiser le plexus brachial entre les muscles antérieurs et moyens du scalène.
Un total de 20 ml d'anesthésique local (10 ml de bupivacaïne 0,5% et 10 ml de solution saline normale) sera injecté après aspiration négative, et l'aiguille sera ajustée pour réaliser sa propagation entre les racines nerveuses C5 et C6 et entre les racines du nerf C6 et C7.
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Bloc nerf périphérique guidé par échographie qui comprend l'injection d'anesthésiques locaux entre les racines nerveuses C5 et C6 et entre les racines nerveuses C6 et C7.
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Comparateur actif: Bloc plan du fascia clavipectoral
Bloc du nerf périphérique dans des conditions stériles, une sonde linéaire à haute fréquence sera initialement placée sur la surface antérieure de la clavicule dans une orientation sagittale.
Essentiellement, il y aura une injection de chaque côté de la fracture après une aspiration négative.
La première injection sera à 4 à 5 cm de l'extrémité acromiale de la clavicule et la seconde sera à 4 à 5 cm de l'extrémité sternale de la clavicule.
Une technique dans le plan sera utilisée pour voir l'aiguille avancer dans une direction de Caudad à Cephalad jusqu'à ce qu'elle reposait sur le fascia clavipectoral.
La quantité totale du mélange anesthésique local (LA) sera de 20 ml (10 ml de bupivacaïne 0,5% et 10 ml de solution saline normale), divisée en 10 ml médialement et 10 ml latéralement.
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Bloc nerf périphérique guidé par ultrasons qui comprend l'injection d'anesthésiques locaux entre le périoste de la clavicule et le fascia clavipectoral environnant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de sauver l'analgésie
Délai: 24 heures après l'injection
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Le délai de sauvetage de l'analgésie avec le délai de 24 heures après le bloc d'étude sera enregistré.
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24 heures après l'injection
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Analgésie de sauvetage consommée
Délai: 24 heures après l'injection
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La dose totale d'analgésie de sauvetage consommée dans les 24 heures suivant le bloc sera enregistrée.
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24 heures après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24 heures après l'injection
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L'EVA est un instrument de mesure psychométrique conçu pour documenter la gravité des symptômes liés à la maladie chez les patients individuels.
Il sera enregistré à des intervalles de 4 heures.
Un score EVA de 4 ou plus sera traité avec de la pethidine 50 mg IM comme analgésie de sauvetage à répéter si nécessaire à condition que le dosage total de 24 heures ne dépassera pas 150 mg.
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24 heures après l'injection
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Rythme cardiaque
Délai: 24 heures après l'injection
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La fréquence cardiaque des patients sera enregistrée au départ juste après le bloc et aux mêmes intervalles que l'EVA.
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24 heures après l'injection
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Tension artérielle moyenne
Délai: 24 heures après l'injection.
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La pression artérielle moyenne des patients sera enregistrée au départ juste après le bloc et aux mêmes intervalles que l'EVA.
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24 heures après l'injection.
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Fonction du moteur du membre supérieur pertinent
Délai: 3 heures après le bloc ou 1 heure après la récupération de l'anesthésie.
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Motor function of the relevant upper limb will be evaluated before induction of general anesthesia and performing the block technique and at 3 hours after the block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours in the distribution of the axillary nerve (shoulder abduction), musculocutaneous nerve (elbow flexion), radial nerve (wrist extension), median nerve (wrist flexion), and ulnar nerve (Adduction du pouce / doigt) en utilisant une échelle à 3 points (0 = résistance normale, 1 = parésie, ou 2 = paralysie), avec un score de bloc moteur total maximal de 10.
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3 heures après le bloc ou 1 heure après la récupération de l'anesthésie.
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Autres complications
Délai: 24 heures après l'injection
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Des complications comme les nausées postopératoires et les vomissements, le syndrome de Horner et le pneumothorax seront enregistrés.
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24 heures après l'injection
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Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
Délai: 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
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The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours.
Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
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3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Moustafa K Reyad, Professor, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD142/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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