Клавипекторальный блок по сравнению с межсскалентным блоком для послеоперационной анальгезии в клавикулярной хирургии среднего вала
11 мая 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Ультразвуковая клавипекторальная фасция плоскостная блокада в зависимости от межсальенового блок плечевого сплетения для послеоперационной анальгезии в клавикулярной хирургии среднего вала
Целью данного исследования является сравнение между (ISBPB) и (CPB) в качестве послеоперационного анальгетического метода после открытого перелома клавикуляра среднего вала и операций по внутренней фиксации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение между (ISBPB) и (CPB) в качестве послеоперационного анальгетического метода после открытого перелома клавикуляра среднего вала и операций по внутренней фиксации. Предоперационная полная точная история болезни будет взята у пациентов. Рутинные исследования будут проведены для всех пациентов, включая ЭКГ и лабораторные исследования в качестве CBC, AST, ALT, INR, PT и PTT. Демографические данные как возраст и вес будут записаны. Все пациенты будут согласованы на каждую анестезирующую и хирургическую процедуру. Для всех пациентов по прибытии в операционную, ЭКГ, частота сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивное артериальное давление и пульсная оксиметрия будут контролироваться. Пациенты будут получать 0,03 мг/ кг в капитал мидазолама в качестве анксиолитического и 3 л/ мин кислорода носа.
Затем, в положении лежа на спине, измерение диафрагмальной экскурсии будет выполнено на гемидиафрагме на той же стороне исследования исследования. Амплитуда экскурсии будет определяться как краниокаудальное перпендикулярное расстояние от минимума до максимальной точки экскурсии диафрагмы. Измерения диафрагмальной экскурсии будут выполняться до индукции общей анестезии и выполнения метода блока и через 3 часа после блока или через 1 час после выздоровления от анестезии, если операция длилась более 2 часов.
После этого индукция GA будет выполняться путем инъекции внутривенного (IV) 1 мкг/кг фентанила, 2 мг/кг пропофола и 0,5 мг/кг атракурия.
Затем пациенты получат один из исследовательских блоков следующим образом:
Группа A: Эта группа получит блок плоскости клавипекторальной фасции, управляемый ультразвуком.
Группа B: Эта группа получит ультразвуковой интерскаленский блок межсскалентного сплетения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 21 до 60 лет.
- Американское общество анестезиологов (ASA) статус класса I и II.
- Обоих полов.
- Пациенты, перенесшие плановые переломы ключицы среднего вала, открытое восстановление и внутренняя фиксация.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс LLI и IV статус.
- Пациенты с нарушениями кровотечения.
- История соответствующей аллергии на лекарства для любого из использованных препаратов.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками и опиоидная зависимость.
- Беременные пациенты.
- Пациенты с ИМТ выше 30 кг/м2.
- Пациенты с инфекцией в месте перелома или процедуры блока.
- Пациенты с пониженными легочными функциями из -за хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), неконтролируемой астмы, пневмоторакса или плеврального выпота.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа межсскалентного плечевого сплетения
Периферический нервный блок В стерильных условиях высокочастотный зонд будет расположен на уровне крикоидного хряща для визуализации плечевого сплетения между передним и средним маслам мышц.
В общей сложности 20 мл местного анестетика (10 мл бупивакаина 0,5% и 10 мл нормального физиологического раствора) будет введено после отрицательного аспирации, а игла будет регулироваться для достижения его распространения между нервными корнями C5 и C6 и между нервными корнями C6 и C7.
|
Блок периферического нерва с ультразвуком, который включает инъекцию локальных анестетиков между нервными корнями C5 и C6 и между нервными корнями C6 и C7.
|
|
Активный компаратор: Клавипекторная фасция плоскость
Периферический нервный блок В стерильных условиях высокочастотный линейный зонд будет первоначально расположен над передней поверхностью ключицы в сагиттальной ориентации.
По сути, на каждой стороне перелома будет одна инъекция после отрицательного стремления.
Первая инъекция будет в 4-5 см от акромиального конца ключицы, а вторая будет 4-5 см от грудного конца ключицы.
Техника в плоскости будет использоваться для просмотра иглы, продвигающейся в каудаде, к направлению головокружения, пока она не останется на клавипекторной фасции.
Общее количество местной смеси анестезии (LA) составит 20 мл (10 мл бупивакаина 0,5% и 10 мл нормального физиологического раствора), разделенные на 10 мл медиально и 10 мл в боковом направлении.
|
Блок периферического нерва с ультразвуком, который включает инъекцию местных анестетиков между периостеумом ключицы и окружающей клавипекторной фасции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого спасения анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после инъекции
|
Время первого спасения анальгезии с временными рамками через 24 часа после регистрации учебного блока.
|
24 часа после инъекции
|
|
Полученная спасательная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа после инъекции
|
Общая доза спасательной анальгезии, потребляемой в течение 24 часов после записанного блока.
|
24 часа после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 24 часа после инъекции
|
VAS-это психометрический измерительный инструмент, предназначенный для документирования тяжести симптомов, связанных с заболеванием, у отдельных пациентов.
Он будет записан с 4-часовыми интервалами.
Оценка VAS 4 или более будет рассматриваться с помощью петидина 50 мг IM в качестве спасательной анальгезии, если это необходимо, если это необходимо при условии, что общая 24-часовая доза не будет превышать 150 мг.
|
24 часа после инъекции
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 24 часа после инъекции
|
Частота сердечных сокращений пациентов будет зарегистрирована на исходном уровне сразу после блока и с тем же промежутками, что и VAS.
|
24 часа после инъекции
|
|
Среднее артериальное кровяное давление
Временное ограничение: 24 часа после инъекции.
|
Среднее артериальное артериальное давление пациентов будет зарегистрировано на исходном уровне сразу после блока и с тем же промежутками, что и VAS.
|
24 часа после инъекции.
|
|
Моторная функция соответствующей верхней конечности
Временное ограничение: Через 3 часа после блока или через 1 час после восстановления после анестезии.
|
Motor function of the relevant upper limb will be evaluated before induction of general anesthesia and performing the block technique and at 3 hours after the block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours in the distribution of the axillary nerve (shoulder abduction), musculocutaneous nerve (elbow flexion), radial nerve (wrist extension), median nerve (wrist flexion), and ulnar nerve (Аддукция большого пальца/пальца) с использованием 3-балльной шкалы (0 = нормальная прочность, 1 = парезис или 2 = паралич), с максимальным общим баллом блока моторного блока 10.
|
Через 3 часа после блока или через 1 час после восстановления после анестезии.
|
|
Другие осложнения
Временное ограничение: 24 часа после инъекции
|
Осложнения, такие как послеоперационная тошнота и рвота, синдром Хорнера и пневмоторакса будут записаны.
|
24 часа после инъекции
|
|
Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
Временное ограничение: 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
|
The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours.
Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
|
3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Moustafa K Reyad, Professor, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD142/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .