Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco clavipettoriale contro blocco interscaleno per analgesia postoperatoria nella chirurgia clavicolare dell'albero medio

11 maggio 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Blocco del piano di fascia clavipettorale guidata da ultrasuoni rispetto al blocco plesso brachiale interscaleno per analgesia postoperatoria nella chirurgia clavicolare dell'albero medio

Lo scopo di questo studio è di confrontare tra (ISBPB) e (CPB) come tecnica analgesica postoperatoria a seguito di riduzione aperta della frattura clavicolare dell'albero medio e interventi di fissazione interna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di confrontare tra (ISBPB) e (CPB) come tecnica analgesica postoperatoria a seguito di riduzione aperta della frattura clavicolare dell'albero medio e interventi di fissazione interna. La storia medica precisa preoperatoria sarà presa dai pazienti. Verranno condotte indagini di routine a tutti i pazienti tra cui ECG e indagini di laboratorio come CBC, AST, ALT, INR, PT e PTT. Verranno registrati dati demografici come età e peso. Tutti i pazienti saranno acconsentiti per ogni procedura anestetica e chirurgica da eseguire. Per tutti i pazienti, all'arrivo nella sala operatoria, verranno monitorati ECG, frequenza cardiaca (HR), pressione sanguigna non invasiva e ossimetria della polse. I pazienti riceveranno 0,03 mg/ kg di midazolam IV come ossigeno nasale ansiolitico e 3 L/ min.

Quindi, in posizione supina, la misurazione dell'escursione diaframmatica verrà eseguita sull'emidiaphragm nello stesso lato del blocco di studio. L'ampiezza di escursione sarà definita come la distanza perpendicolare craniocaudale dal minimo al punto massimo dell'escursione del diaframma. Le misurazioni dell'escursione diaframmatica verranno eseguite prima dell'induzione dell'anestesia generale e dell'esecuzione della tecnica di blocco e a 3 ore dopo il blocco o 1 ora dopo il recupero dall'anestesia se l'intervento è durato più di 2 ore.

Successivamente, l'induzione di GA verrà eseguita iniettando fentanil per via endovenosa (IV) 1 mcg/kg, 2 mg/kg di propofol e 0,5 mg/kg di atracurium.

Quindi, i pazienti riceveranno uno dei blocchi di studio come segue:

Gruppo A: questo gruppo riceverà il blocco aereo della fascia clavipettorale guidata da ultrasuoni.

Gruppo B: questo gruppo riceverà il blocco plesso interscaleno guidato dagli ultrasuoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 21 e 60 anni.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato di classe I e II.
  • Di entrambi i sessi.
  • Pazienti sottoposti a riduzione aperta della frattura della clavicola di medio albero elettivo e chirurgia di fissazione interna.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Class LLI e IV Stato.
  • Pazienti con disturbi sanguinanti.
  • Una storia di allergia alla droga pertinente a qualsiasi droga usata.
  • Abuso di alcol o droghe e dipendenza da oppiacei.
  • Pazienti femmine incinte.
  • Pazienti con BMI superiore a 30 kg/m2.
  • Pazienti con infezione nel sito della frattura o della procedura di blocco.
  • Pazienti con funzioni polmonari ridotte a causa della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), asma non controllato, pneumotorace o versamento pleurico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi di plesso brachiale interscaleno
Blocco nervoso periferico in condizioni sterili, la sonda ad alta frequenza sarà posizionata a livello di cartilagine cricoide per visualizzare il plesso brachiale tra i muscoli dello scalene anteriore e medio. Un totale di 20 ml di anestetico locale (10 ml di bupivacaina 0,5% e 10 ml di soluzione salina normale) saranno iniettati dopo aspirazione negativa e l'ago verrà regolato per ottenere la diffusione tra le radici nervose C5 e C6 e tra le radici nervose C6 e C7.
Procedura: Blocco plesso brachiale interscaleno
Blocco nervoso periferico guidato dagli ultrasuoni che include l'iniezione di anestetici locali tra le radici nervose C5 e C6 e tra le radici nervose C6 e C7.
Comparatore attivo: Blocco aereo di fascia clavipettorale
Blocco nervoso periferico in condizioni sterili, una sonda lineare ad alta frequenza verrà inizialmente posizionata sulla superficie anteriore della clavicola in un orientamento sagittale. In sostanza, ci sarà un'iniezione su ciascun lato della frattura dopo aspirazione negativa. La prima iniezione sarà di 4-5 cm dall'estremità acromiale della clavicola e la seconda sarà a 4-5 cm dall'estremità sternale della clavicola. Verrà utilizzata una tecnica in piano per vedere l'ago che avanza in una direzione di Caudad a cefalad fino a quando non si baserà sulla fascia clavipettorale. La quantità totale di miscela anestetica locale (LA) sarà di 20 ml (10 ml di bupivacaina 0,5% e 10 ml di soluzione salina normale), divisa in 10 ml medialmente e 10 mL lateralmente.
Procedura: Blocco aereo di fascia clavipettorale
Blocco nervoso periferico guidato dagli ultrasuoni che include l'iniezione di anestetici locali tra il periosteo della clavicola e la fascia clavipettorale circostante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di salvare l'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iniezione
Il tempo per salvare l'analgesia con lasso di tempo di 24 ore dopo la registrazione del blocco di studio.
24 ore dopo l'iniezione
L'analgesia di salvataggio consumata
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iniezione
La dose totale di analgesia di salvataggio consumata entro 24 ore dalla registrazione del blocco.
24 ore dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iniezione
Il VAS è strumento di misurazione psicometrica progettato per documentare la gravità dei sintomi legati alla malattia nei singoli pazienti. Sarà registrato a intervalli di 4 ore. Un punteggio VAS di 4 o più verrà trattato con petidina 50 mg IM come analgesia di salvataggio da ripetere se necessario a condizione che il dosaggio totale di 24 ore non superi 150 mg.
24 ore dopo l'iniezione
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iniezione
La frequenza cardiaca dei pazienti verrà registrata al basale subito dopo il blocco e agli stessi intervalli del VAS.
24 ore dopo l'iniezione
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iniezione.
La pressione arteriosa media dei pazienti verrà registrata al basale subito dopo il blocco e agli stessi intervalli del VAS.
24 ore dopo l'iniezione.
Funzione motoria dell'arto superiore pertinente
Lasso di tempo: 3 ore dopo il blocco o 1 ora dopo il recupero dall'anestesia.
La funzione motoria dell'arto superiore rilevante verrà valutata prima dell'induzione dell'anestesia generale e l'esecuzione della tecnica di blocco e a 3 ore dopo il blocco o 1 ora dopo il recupero dall'anestesia se l'intervento è durato più di 2 ore nella distribuzione del nervo ascellata (flitto di spalla), del nervo ascelico), del nervo di viti), del nervo di virgola), del nervo di virgola), del nervo di virgola), del nervo di virgola), al nervo di virgola) (addestramento del pollice/dito) usando una scala a 3 punti (0 = resistenza normale, 1 = paresi o 2 = paralisi), con punteggio del blocco motorio totale massimo di 10.
3 ore dopo il blocco o 1 ora dopo il recupero dall'anestesia.
Altre complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iniezione
Verranno registrate complicazioni come la nausea postoperatoria e il vomito, la sindrome di Horner e il pneumotorace.
24 ore dopo l'iniezione
Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
Lasso di tempo: 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours. Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Moustafa K Reyad, Professor, Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD142/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Blocco plesso brachiale interscaleno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi