Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clavipectoral Block versus Interscalene Block til postoperativ analgesi i midtskaft Clavicular Surgery

11. maj 2026 opdateret af: Ain Shams University

Ultralydstyret clavipectoral fascia-plan blok versus interscalen brachial plexus blok til postoperativ analgesi i midtskaft clavicular kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem (ISBPB) og (CPB) som postoperativ smertestillende teknik efter midtskaft clavicular brud åben reduktion og interne fikseringskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem (ISBPB) og (CPB) som postoperativ smertestillende teknik efter midtskaft clavicular brud åben reduktion og interne fikseringskirurgi. Preoperativ fuld præcis medicinsk historie vil blive taget fra patienter. Rutineundersøgelser vil blive udført for alle patienter, herunder EKG og laboratorieundersøgelser som CBC, AST, ALT, INR, PT og PTT. Demografiske data som alder og vægt registreres. Alle patienter vil blive accepteret for, at enhver bedøvelses- og kirurgisk procedure skal udføres. For alle patienter overvåges EKG, HR), ikke-invasivt blodtryk ved ankomsten til operationsstuen (HR), ikke-invasivt blodtryk og pulsoximetri. Patienter vil modtage 0,03 mg/ kg IV midazolam som angstdæmpende og 3 l/ min nasalt ilt.

Derefter udføres den membragmatiske udflugtsmåling i liggende position på hæmidiaphragm på samme side af undersøgelsesblokken. Udflugtsamplitude defineres som den kraniocaudale vinkelrette afstand fra minimum til det maksimale punkt for membranudflugt. Membranudflugtsmålinger udføres inden induktion af generel anæstesi og udførelse af blokteknikken og 3 timer efter blokken eller 1 time efter bedring fra anæstesi, hvis operationen varede mere end 2 timer.

Derefter udføres induktion af GA ved at injicere intravenøs (IV) 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg atracurium.

Derefter modtager patienterne en af ​​undersøgelsesblokkene som følger:

Gruppe A: Denne gruppe modtager ultralydstyret clavipectoral fascia-planblok.

Gruppe B: Denne gruppe modtager ultralydstyret interscalen plexus-blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 21 til 60 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II status.
  • Af begge køn.
  • Patienter, der gennemgår valgfri midtskaft -clavicle -brud Åben reduktion og intern fikseringskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse LLI og IV -status.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser.
  • En historie med relevant lægemiddelallergi til et af de brugte lægemidler.
  • Alkohol- eller stofmisbrug og opioidafhængighed.
  • Gravide kvindelige patienter.
  • Patienter med BMI over 30 kg/m2.
  • Patienter med infektion på stedet for bruddet eller blokproceduren.
  • Patienter med reducerede lungefunktioner på grund af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), ukontrolleret astma, pneumothorax eller pleural effusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interscalen brachial plexus blokgruppe
Perifer nerveblok under sterile betingelser, den høje frekvensprobe vil blive placeret på niveauet af cricoid brusk for at visualisere brachial plexus mellem de forreste og midterste scalenmuskler. I alt 20 ml lokalbedøvelse (10 ml bupivacaine 0,5% og 10 ml normal saltvand) vil blive injiceret efter negativ aspiration, og nålen justeres for at opnå sin spredning mellem C5- og C6 -nerverødderne og mellem C6 og C7 nerverødder.
Procedure: Interscalen brachial plexus blok
Ultralydstyret perifer nerveblok, der inkluderer injektion af lokale anæstetika mellem C5- og C6-nerverødderne og mellem C6- og C7-nerverødder.
Aktiv komparator: Clavipectoral fascia -planblok
Perifer nerveblok under sterile betingelser, en højfrekvens lineær sonde vil oprindeligt blive placeret over den forreste overflade af clavicle i en sagittal orientering. I det væsentlige vil der være en injektion på hver side af bruddet efter negativ aspiration. Den første injektion vil være 4-5 cm fra den akromiale ende af clavicle, og den anden vil være 4-5 cm fra den sternale ende af clavicle. En teknik i planet vil blive brugt til at se nålen, der går videre i en caudad til Cephalad-retning, indtil den vil hvile på clavipectoral fascia. Den samlede mængde lokalbedøvelsesblanding (LA) -blanding vil være 20 ml (10 ml bupivacaine 0,5% og 10 ml normal saltvand), opdelt i 10 ml medialt og 10 ml lateralt.
Procedure: Clavipectoral fascia -planblok
Ultralydstyret perifer nerveblok, der inkluderer injektion af lokale anæstetika mellem periosteum af clavicle og den omgivende clavipectoral fascia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redning af analgesi
Tidsramme: 24 timer efter injektion
Tiden til første redningssalgi med tidsramme på 24 timer efter, at undersøgelsesblokken vil blive registreret.
24 timer efter injektion
Redningsanalgesi forbrugte
Tidsramme: 24 timer efter injektion
Den samlede dosis af redningsanalgesi, der forbruges inden for 24 timer efter, at blokken vil blive registreret.
24 timer efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer efter injektion
VAS er psykometrisk måleinstrument designet til at dokumentere den sygdomsrelaterede symptomens sværhedsgrad hos individuelle patienter. Det registreres med 4-timers intervaller. En VAS-score på 4 eller flere vil blive behandlet med pethidin 50 mg IM som redningsanalgesi, der skal gentages, hvis det er nødvendigt, forudsat at den samlede dosis på 24 timer ikke overstiger 150 mg.
24 timer efter injektion
Hjerterytme
Tidsramme: 24 timer efter injektion
Patienternes hjerterytme registreres ved baseline lige efter blokken og med de samme intervaller som VAS.
24 timer efter injektion
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 24 timer efter injektion.
Det gennemsnitlige arterielle blodtryk for patienter registreres ved baseline lige efter blokken og med de samme intervaller som VAS.
24 timer efter injektion.
Motorisk funktion af den relevante øvre lem
Tidsramme: 3 timer efter blok eller 1 time efter bedring fra anæstesi.
Motor function of the relevant upper limb will be evaluated before induction of general anesthesia and performing the block technique and at 3 hours after the block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours in the distribution of the axillary nerve (shoulder abduction), musculocutaneous nerve (elbow flexion), radial nerve (wrist extension), median nerve (wrist flexion), and ulnar nerve (tommelfinger/fingeradduktion) ved hjælp af en 3-punkts skala (0 = normal styrke, 1 = parese eller 2 = lammelse) med maksimal total motorisk blokresultat på 10.
3 timer efter blok eller 1 time efter bedring fra anæstesi.
Andre komplikationer
Tidsramme: 24 timer efter injektion
Komplikationer som postoperativ kvalme og opkast, vil Horner's syndrom og pneumothorax blive registreret.
24 timer efter injektion
Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
Tidsramme: 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours. Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Moustafa K Reyad, Professor, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD142/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Interscalen brachial plexus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner