CLAVIPECTERAL BLOCK versus Interscalén blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a tengely közepes tengely -műtétben
2026. május 11. frissítette: Ain Shams University
Ultrahanggal vezérelt clavipectorialis fascia sík blokk és az interszkalén brachialis plexus blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az (ISBPB) és a (CPB) posztoperatív fájdalomcsillapító technikát a középtengely -klavicularis törés nyílt redukciója és a belső rögzítési műtétek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az (ISBPB) és a (CPB) posztoperatív fájdalomcsillapító technikát a középtengely -klavicularis törés nyílt redukciója és a belső rögzítési műtétek között. A preoperatív teljes kórtörténet a betegektől fogják venni. Rutin vizsgálatokat végeznek minden betegnél, beleértve az EKG -t és a laboratóriumi vizsgálatokat, mint CBC, AST, ALT, INR, PT és PTT. A demográfiai adatok, mint életkor és súly, rögzülnek. Minden beteget hozzájárulnak minden elvégzendő érzéstelenítő és műtéti eljáráshoz. Minden beteg számára, amikor a műtőbe érkezéskor érkezik, az EKG, a pulzusszám (HR), a nem invazív vérnyomás és az impulzus-oximetria. A betegek 0,03 mg/ kg IV midazolámot kapnak szorongásos és 3 l/ perc nazális oxigénként.
Ezután fekvő helyzetben a diafragmatikus kirándulási mérést a hemidiaphragmon végezzük a vizsgálati blokk ugyanazon oldalán. A kirándulási amplitúdót úgy definiáljuk, mint a craniocaudal merőleges távolságot a minimumtól a membrán kirándulás maximális pontjáig. A diafragmatikus kirándulási méréseket az általános érzéstelenítés indukálása és a blokk technika végrehajtása előtt, valamint a blokk utáni 3 órával vagy az érzéstelenítésből való visszanyerés utáni 1 órával végezzük, ha a műtét több mint 2 órán át tart.
Ezt követően a GA indukcióját intravénás (IV) 1 mcg/kg fentanil, 2 mg/kg propofol és 0,5 mg/kg atracurium injektálásával hajtják végre.
Ezután a betegek a következők szerint kapják meg az egyik vizsgálati blokkot:
A csoport: Ez a csoport ultrahanggal vezérelt clavipectorialis fascia sík blokkot kap.
B csoport: Ez a csoport ultrahangvezérelt interszkalén Plexus blokkot kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 21-60 év közötti betegek.
- Az Aneszteziológusok Amerikai Társasága (ASA) I. és II. Osztályú státus.
- Mindkét nem.
- A választható középtengely -csukló töréses redukciós és belső rögzítési műtéten átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása.
- Az Aneszteziológusok Amerikai Társasága (ASA) LLI és IV osztályú státusz.
- Vérzési rendellenességekkel rendelkező betegek.
- A használt gyógyszerek bármelyikének releváns gyógyszer -allergia története.
- Alkohol- vagy kábítószer -visszaélés és opioid -függőség.
- Terhes női betegek.
- Betegek, akiknek BMI -je 30 kg/m2 felett van.
- A törés vagy a blokk eljárás helyén fertőzésben szenvedő betegek.
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), az ellenőrizetlen asztma, a pneumothorax vagy a pleurális effúzió krónikus obstruktív pulmonális betegség (COPD) vagy pleurális effúzió miatt csökkentett pulmonális funkciók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Interscalene brachialis plexus blokkcsoport
Perifériás idegblokk steril körülmények között, a magas frekvenciájú szonda a krikoid porc szintjén helyezkedik el, hogy megjelenítse a brachialis plexust az elülső és a középső skála izmok között.
Összesen 20 ml helyi érzéstelenítőt (10 ml bupivakaint 0,5% és 10 ml normál sóoldat) injektálnak a negatív aspiráció után, és a tűt úgy állítják be, hogy elérjék a C5 és C6 ideggyökérek közötti terjedést, valamint a C6 és a C7 ideggyökérek között.
|
Ultrahangvezérelt perifériás idegblokk, amely magában foglalja a helyi érzéstelenítők injekciót a C5 és a C6 ideggyökerek között, valamint a C6 és C7 ideggyökerek között.
|
|
Aktív összehasonlító: Clavipectorialis fascia síkblokk
Perifériás idegblokk steril körülmények között, egy magas frekvenciájú lineáris szondát kezdetben a csukló elülső felülete fölé helyeznek szagitális orientációban.
Alapvetően a törés mindkét oldalán egy injekció lesz a negatív aspiráció után.
Az első injekció 4-5 cm-re lesz a csukló Acromial végétől, a második pedig 4-5 cm-re lesz a csukló végétől.
A síkbeli technikát alkalmazzák a Caudadban a Cephalad irányba történő előrehaladásának megtekintésére, amíg az a clavipectorialis fascián nyugszik.
A helyi érzéstelenítő (LA) keverék teljes mennyisége 20 ml (10 ml bupivakain 0,5% és 10 ml normál sóoldat) lesz, mediálisan 10 ml -re és oldalirányban 10 ml -re osztva.
|
Ultrahangvezérelt perifériás idegblokk, amely magában foglalja a helyi érzéstelenítők injekciót a csukló perioszteuma és a környező clavipectorialis fasci között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első fájdalomcsillapítást megmenteni
Időkeret: 24 órával az injekció beadása után
|
Az első megmentési fájdalomcsillapító időkeretének első 24 órás időkeretének rögzítésének ideje.
|
24 órával az injekció beadása után
|
|
Fogyasztott fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 órával az injekció beadása után
|
A blokk rögzítését követő 24 órán belül fogyasztott mentési fájdalomcsillapítás teljes adagja.
|
24 órával az injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 24 órával az injekció beadása után
|
A VAS olyan pszichometriai mérőeszköz, amelynek célja a betegséggel kapcsolatos tünetek súlyosságának dokumentálására szolgáló egyéni betegek.
Ezt 4 órás időközönként rögzítik.
A 4 vagy annál több VAS-pontszámot 50 mg petidinnel kezeljük mentési fájdalomcsillapításként, ha szükséges, feltéve, hogy a teljes 24 órás adag nem haladja meg a 150 mg-ot.
|
24 órával az injekció beadása után
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 24 órával az injekció beadása után
|
A betegek pulzusszámát a kiindulási állapotban közvetlenül a blokk után és ugyanolyan időközönként rögzítik, mint a VAS.
|
24 órával az injekció beadása után
|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 24 órával az injekció beadása után.
|
A betegek átlagos artériás vérnyomását kiindulási állapotban rögzítik közvetlenül a blokk után és ugyanolyan időközönként, mint a VAS.
|
24 órával az injekció beadása után.
|
|
A vonatkozó felső végtag motoros funkciója
Időkeret: 3 órával a blokk után vagy 1 órával az érzéstelenítés utáni gyógyulás után.
|
A releváns felső végtag motoros funkcióját az általános érzéstelenítés indukálása előtt ki kell értékelni, és a blokk technika végrehajtása és a blokk utáni 3 órával vagy az érzéstelenítésből való visszanyerés után 1 órával, ha a műtét több mint 2 órát tartott az axilláris ideg eloszlásában (váll elrablás), izomfajta idegrendszer), ulialis nerv (a csukló kiterjesztése), a csukló -nara (írófajta), és az ul. Ideg (hüvelykujj/ujj-addukció) 3 pontos skálán (0 = normál szilárdság, 1 = paresis vagy 2 = bénulás), a maximális teljes motorblokk pontszáma 10.
|
3 órával a blokk után vagy 1 órával az érzéstelenítés utáni gyógyulás után.
|
|
Egyéb komplikációk
Időkeret: 24 órával az injekció beadása után
|
Az olyan szövődmények, mint a posztoperatív hányinger és a hányás, Horner -szindróma és a pneumothorax.
|
24 órával az injekció beadása után
|
|
Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
Időkeret: 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
|
The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours.
Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
|
3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Moustafa K Reyad, Professor, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD142/2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .