Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clavipektoral blokk kontra interscalenblokk for postoperativ analgesi i midtaksel Clavicular Surgery

11. mai 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Ultralydstyrt clavipektoral fascia-blokk versus interscalen brachial plexus blokk for postoperativ analgesi i midtaksel Clavicular Surgery

Målet med denne studien er å sammenligne mellom (ISBPB) og (CPB) som postoperativ smertestillende teknikk etter midtaksel clavicular brudd åpen reduksjon og interne fikseringsoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne mellom (ISBPB) og (CPB) som postoperativ smertestillende teknikk etter midtaksel clavicular brudd åpen reduksjon og interne fikseringsoperasjoner. Preoperativ full presis sykehistorie vil bli tatt fra pasienter. Rutinemessige undersøkelser vil bli gjort for alle pasienter inkludert EKG og laboratorieundersøkelser som CBC, AST, ALT, INR, PT og PTT. Demografiske data som alder og vekt vil bli registrert. Alle pasienter vil bli samtykket for at enhver bedøvelse og kirurgisk prosedyre skal gjøres. For alle pasienter, ved ankomst til operasjonsrommet, vil EKG, hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksimetri bli overvåket. Pasientene vil få 0,03 mg/ kg IV -midazolam som angstdempende og 3 L/ min nasalt oksygen.

Deretter, i liggende stilling, vil den diafragmatiske utfluktmålingen bli utført på hemidiaphragm på samme side av studieblokken. Utfluktsamplitude vil bli definert som den kraniokaudale vinkelrett avstand fra minimum til det maksimale punktet for membranutflukt. Membranutfluktsmålinger vil bli utført før induksjon av generell anestesi og utførelse av blokkeringsteknikken og 3 timer etter blokken eller 1 time etter utvinning fra anestesi hvis operasjonen varte i mer enn 2 timer.

Etter det vil induksjon av GA bli utført ved å injisere intravenøs (IV) 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg atracurium.

Deretter vil pasientene motta en av studieblokkene som følge:

Gruppe A: Denne gruppen vil motta ultralydstyrt clavipektoral fascia-planblokk.

Gruppe B: Denne gruppen vil motta ultralydstyrt interscalene plexus-blokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter fra 21 til 60 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II -status.
  • Av begge kjønn.
  • Pasienter som gjennomgår elektiv midtaksel kragebrudd, åpen reduksjon og intern fikseringskirurgi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Class LLI og IV Status.
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser.
  • En historie med relevant medikamentallergi mot noen av de brukte medikamentene.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk og opioidavhengighet.
  • Gravide kvinnelige pasienter.
  • Pasienter med BMI over 30 kg/m2.
  • Pasienter med infeksjon på stedet for bruddet eller blokkeringsprosedyren.
  • Pasienter med reduserte lungefunksjoner på grunn av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), ukontrollert astma, pneumothorax eller pleural effusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene brachial plexus blokkgruppe
Perifer nerveblokk Under sterile forhold vil den høye frekvenssonden være plassert på nivået av cricoid brusk for å visualisere brachial plexus mellom de fremre og midtre skalene musklene. Totalt 20 ml lokalbedøvelse (10 ml bupivakain 0,5% og 10 ml normal saltvann) vil bli injisert etter negativ aspirasjon, og nålen vil bli justert for å oppnå spredning mellom C5 og C6 nerverøttene og mellom C6 og C7 nerverøttene.
Fremgangsmåte: Interscalene brachial plexus block
Ultralydstyrt perifer nerveblokk som inkluderer injeksjon av lokalbedøvelse mellom C5- og C6-nervøttene og mellom C6 og C7 nervøttene.
Aktiv komparator: Clavipectoral fascia planblokk
Perifer nerveblokk under sterile forhold, en lineær sonde med høy frekvens vil opprinnelig bli plassert over den fremre overflaten av krageben i en sagittal orientering. I hovedsak vil det være en injeksjon på hver side av bruddet etter negativ aspirasjon. Den første injeksjonen vil være 4-5 cm fra den akromiale enden av kragebenet, og den andre vil være 4-5 cm fra den sternale enden av kragebenet. En teknikk i flyet vil bli brukt til å se nålen som går videre i en caudad til Cephalad-retning til den vil hvile på clavipektoral fascia. Den totale mengden lokalbedøvelse (LA) -blandingen vil være 20 ml (10 ml bupivakain 0,5% og 10 ml normal saltvann), delt inn i 10 ml medialt og 10 ml lateralt.
Fremgangsmåte: Clavipectoral fascia planblokk
Ultralydstyrt perifer nerveblokk som inkluderer injeksjon av lokalbedøvelse mellom periosteum av klynge og den omkringliggende clavipektorale fascia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å redde analgesi
Tidsramme: 24 timer etter injeksjon
Tiden for først å redde analgesi med tidsramme på 24 timer etter at studieblokken blir registrert.
24 timer etter injeksjon
Redning analgesi konsumert
Tidsramme: 24 timer etter injeksjon
Den totale dosen av redningsanalgesi som konsumeres innen 24 timer etter at blokken vil bli registrert.
24 timer etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 24 timer etter injeksjon
VAS er psykometrisk måleinstrument designet for å dokumentere det sykdomsrelaterte symptomets alvorlighetsgrad hos enkeltpasienter. Det vil bli registrert med 4-timers intervaller. En VAS-poengsum på 4 eller flere vil bli behandlet med pethidin 50 mg IM som redningsanalgesi som skal gjentas om nødvendig, forutsatt at den totale 24-timers doseringen ikke vil overstige 150 mg.
24 timer etter injeksjon
Hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer etter injeksjon
Hjertefrekvensen til pasienter vil bli registrert ved baseline rett etter blokken og med samme intervaller som VAS.
24 timer etter injeksjon
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 24 timer etter injeksjon.
Den gjennomsnittlige arterielle blodtrykket til pasienter vil bli registrert ved baseline rett etter blokken og med samme intervaller som VAS.
24 timer etter injeksjon.
Motorfunksjonen til den relevante overekstremiteten
Tidsramme: 3 timer etter blokkering eller 1 time etter utvinning fra anestesi.
Motorisk funksjon av den relevante overekstremiteten vil bli evaluert før induksjon av generell anestesi og utførelse av blokkeringsteknikken og 3 timer etter blokken eller 1 time etter utvinning fra anestesi hvis operasjonen varte mer enn 2 timer i distribusjonen av aksillær nerve (skulder bortføring), muskulokutan nerve (albue flex), radial nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerves nerv/muskel ( adduksjon) ved bruk av en 3-punkts skala (0 = normal styrke, 1 = parese, eller 2 = lammelse), med maksimal total motorblokk score på 10.
3 timer etter blokkering eller 1 time etter utvinning fra anestesi.
Andre komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer etter injeksjon
Komplikasjoner som postoperativ kvalme og oppkast, Horners syndrom og pneumothorax vil bli registrert.
24 timer etter injeksjon
Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
Tidsramme: 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours. Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Moustafa K Reyad, Professor, Ain shams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD142/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere