Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok klawipowy kontra blok międzyokalenowy dla analgezji pooperacyjnej w chirurgii klawałowej wału środkowego

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Blok płaszczyzny powięzi z powęziką w odniesieniu do ultradźwięków w porównaniu z blokiem splotu ramiennego międzyokalenowego dla analgezji pooperacyjnej w chirurgii klaworowej wału środkowego

Celem tego badania jest porównanie między (ISBPB) i (CPB) jako pooperacyjną technikę przeciwbólową po otwartym pęknięciu klaworowym i wewnętrznym operatnym operatnym operatom utrwalania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie między (ISBPB) i (CPB) jako pooperacyjną technikę przeciwbólową po otwartym pęknięciu klaworowym i wewnętrznym operatnym operatnym operatom utrwalania. Przedoperacyjna pełna precyzyjna historia medyczna zostanie pobrana od pacjentów. Rutynowe badania zostaną przeprowadzone wszystkim pacjentom, w tym badaniom EKG i badań laboratoryjnych jako CBC, AST, ALT, INR, PT i PTT. Dane demograficzne jako wiek i waga zostaną zarejestrowane. Wszyscy pacjenci zostaną zgodzili się za wykonanie każdej procedury znieczulającej i chirurgicznej. Dla wszystkich pacjentów, po przybyciu do sali operacyjnej, EKG, tętno (HR), nieinwazyjne ciśnienie krwi i pulsoksymetria będzie monitorowana. Pacjenci otrzymają 0,03 mg/ kg IV midazolam jako belaktyczny i 3/ min tlen nosowy.

Następnie, w pozycji na plecach, pomiar wyciekania przeponowy zostanie wykonywany na hemidiafragma po tej samej stronie bloku badawczego. Amplituda wycieczki zostanie zdefiniowana jako czaszka prostopadla od minimum do maksymalnego punktu wycieczki przepony. Przed indukcją znieczulenia ogólnego i wykonania techniki blokowej i wykonaniem techniki blokowania i 3 godzinami po bloku lub 1 godzinę po odzyskaniu po znieczuleniu trwa przepona przeponowe pomiary wycieczki zostaną wykonane przed indukcją znieczulenia ogólnego.

Następnie indukcja GA zostanie przeprowadzona przez wstrzyknięcie dożylnie (IV) 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol i 0,5 mg/kg atrakurium.

Następnie pacjenci otrzymają jeden z bloków badawczych w następujący sposób:

Grupa A: Ta grupa otrzyma blok płaszczyzny powięzi Clavipectoral Clavipectoral.

Grupa B: Ta grupa otrzyma blok splotu międzyokalenowego pod kontrolą ultradźwięków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt
        • Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 21 do 60 lat.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status klasy I i II.
  • Obu płci.
  • Pacjenci poddawani elekcyjnym złamaniu obojczyka średniego wału średniego wału średniego wału ograniczonego i wewnętrznego operacji fiksacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasa LLI i IV status.
  • Pacjenci z zaburzeniami krwawienia.
  • Historia odpowiedniej alergii na leki na dowolny z używanych leków.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków oraz uzależnienie od opioidów.
  • Pacjenci w ciąży.
  • Pacjenci z BMI powyżej 30 kg/m2.
  • Pacjenci z zakażeniem w miejscu złamania lub procedury blokowej.
  • Pacjenci ze zmniejszonymi funkcjami płuc z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), niekontrolowanej astmy, pneumothorax lub wysięku opłucnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloków splotu brachialnego międzyokalenowego
Blok nerwu obwodowego W sterylnych warunkach sonda o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona na poziomie chrząstki krykinowej w celu wizualizacji splotu ramiennego między mięśniami przednimi i środkowymi skaleniczymi. W sumie 20 ml znieczulenia miejscowego (10 ml bupiwakainy 0,5% i 10 ml normalnej soli fizjologicznej) zostanie wstrzykniętych po ujemnej aspiracji, a igła zostanie dostosowana, aby osiągnąć rozprzestrzenianie się między korzeniami nerwowymi C5 i C6 oraz między korzeniami nerwowymi C6 i C7.
Procedura: Blok splotu ramiennego międzyokalenowego
Ultradźwiękowe blok nerwu obwodowego, który obejmuje wstrzyknięcie miejscowych środków znieczulających między korzeniami nerwowymi C5 i C6 oraz między korzeniami nerwowymi C6 i C7.
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny powięzi klawipowej
Blok nerwu obwodowego W sterylnych warunkach sonda liniowa o wysokiej częstotliwości będzie początkowo umieszczona nad przednią powierzchnią obojczyka w orientacji strzałkowej. Zasadniczo po każdej stronie złamania nastąpi jeden zastrzyk po negatywnej aspiracji. Pierwsze wstrzyknięcie będzie miało 4-5 cm od akromialnego końca obojczyka, a drugi będzie 4-5 cm od mostkowego końca obojczyka. Technika w płaszczyźnie zostanie zastosowana do oglądania igły rozwijającej się w kierunku Caudad do Cefalad, dopóki nie spocznie na powięźach Clavipectoral. Całkowita ilość miejscowej mieszanki znieczulającej (LA) wyniesie 20 ml (10 ml bupiwakainy 0,5% i 10 ml normalnej soli fizjologicznej), podzielona na 10 ml przyśrodkowo i 10 ml bocznie.
Procedura: Blok płaszczyzny powięzi klawipowej
Ultradźwiękowe blok nerwu obwodowego, który obejmuje wstrzyknięcie miejscowych środków znieczulających między okostną obojczyka a otaczającą powięźą klawiptorową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ratowanie analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu
Czas na ratowanie analgezji z ramami czasowymi wynoszącymi 24 godziny po rejestracji bloku badawczego.
24 godziny po wstrzyknięciu
Rescue Calgesia pochłonęła
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu
Całkowita dawka ratownictwa zużyła w ciągu 24 godzin po zarejestrowaniu bloku.
24 godziny po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu
VAS jest psychometrycznym przyrządem pomiarowym zaprojektowanym w celu udokumentowania ciężkości objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów. Zostanie rejestrowany w 4-godzinnych odstępach czasu. Wynik VAS wynoszący 4 lub więcej będzie traktowany petydyną 50 mg IM jako analgezję ratunkową, które należy powtórzyć w razie potrzeby, pod warunkiem, że całkowita 24-godzinna dawka nie przekroczy 150 mg.
24 godziny po wstrzyknięciu
Tętno
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu
Tętno pacjentów będzie rejestrowane na początku tuż po bloku i w tych samych odstępach czasu co VAS.
24 godziny po wstrzyknięciu
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu.
Średnie ciśnienie tętnicze pacjentów będzie rejestrowane na początku tuż po bloku i w tych samych odstępach czasu co VAS.
24 godziny po wstrzyknięciu.
Funkcja motoryczna odpowiedniej kończyny górnej
Ramy czasowe: 3 godziny po bloku lub 1 godzinę po wyzdrowieniu po znieczuleniu.
Funkcja motoryczna odpowiedniej kończyny górnej zostanie oceniona przed indukcją znieczulenia ogólnego i wykonaniem techniki blokowej oraz o 3 godzinach po bloku lub 1 godzinie po odzyskaniu znieczulenia, jeśli operacja trwała dłużej niż 2 godziny w rozmieszczeniu nerwu pachowego (porwanie ramion), nerwu mięśniowego (nerwu ultrasonośnikowego (Nerw Neny Mięszki (Nerw Ulkop. (Dodanie kciuka/palca) przy użyciu 3-punktowej skali (0 = siła normalna, 1 = niedowład lub 2 = paraliż), z maksymalnym wynikiem całkowitego bloku silnika 10.
3 godziny po bloku lub 1 godzinę po wyzdrowieniu po znieczuleniu.
Inne komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu
Powikłania, takie jak nudności pooperacyjne i wymioty, zespół Hornera i odma opłucnowa.
24 godziny po wstrzyknięciu
Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
Ramy czasowe: 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours. Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Moustafa K Reyad, Professor, Ain shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD142/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok splotu ramiennego międzyokalenowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj