このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中shaft骨毛腔の手術における術後鎮痛のための鎖骨中ブロックとスカレン間ブロック

2026年5月11日 更新者：Ain Shams University

超音波誘導鎖骨筋膜筋膜平面ブロックと中shaft骨clavicular手術における術後鎮痛のためのスカレン間上腕神経叢ブロック

この研究の目的は、（ISBPB）と（CPB）を術後鎮痛技術と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、（ISBPB）と（CPB）を術後鎮痛技術と比較することです。 術前の完全な正確な病歴は患者から取られます。 CBC、AST、ALT、INR、PT、PTTなど、ECGおよび実験室調査を含むすべての患者に対して、日常的な調査が行われます。 年齢と体重としての人口統計データが記録されます。 すべての患者は、すべての麻酔および外科的処置について同意されます。 すべての患者の場合、手術室、ECG、心拍数（HR）、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリーに到着すると、監視されます。 患者は、抗不安症として0.03 mg/ kgのIVミダゾラムを受け、3 L/ min鼻酸素を受け取ります。

次に、仰pine位の位置では、研究ブロックの同じ側の半頭麻類で横隔膜遠足測定が行われます。 遠足振幅は、最小からダイアフラムの遠位の最大点までの頭蓋球断層距離として定義されます。 一般麻酔の誘導の前に横隔膜の遠足測定が行われ、ブロックテクニックを実行する前、および手術が2時間以上続くと麻酔から回復してからブロックの3時間または1時間後に実行されます。

その後、Gaの誘導は、静脈内（IV）1 mcg/kgフェンタニル、2 mg/kgプロポフォール、0.5 mg/kgのアトラクリアウムを注入することにより行われます。

次に、患者は次のように研究ブロックの1つを受け取ります。

グループA：このグループには、超音波誘導鎖骨筋膜平面ブロックがあります。

グループB：このグループには、超音波誘導性スカレン叢ブロックが受けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 21歳から60歳の患者。
  • アメリカ麻酔学会（ASA）クラスIおよびIIステータス。
  • 両性の。
  • 選択的ミッドシャフト鎖骨骨折を受けている患者は、オープン削減と内部固定手術を受けます。

除外基準：

  • 患者の拒否。
  • アメリカ麻酔学会（ASA）クラスLLIおよびIVステータス。
  • 出血障害のある患者。
  • 使用済み薬物のいずれかに関連する薬物アレルギーの履歴。
  • アルコールまたは薬物乱用およびオピオイド依存。
  • 妊娠中の女性患者。
  • 30 kg/m2を超えるBMIの患者。
  • 骨折またはブロック処置の部位で感染症の患者。
  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、制御されていない喘息、気胸または胸水による肺機能の低下を伴う患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：インタースカレンの上腕神経叢ブロックグループ
末梢神経ブロック滅菌条件下では、高周波プローブは、前膜筋筋と中央の甲状腺筋の間の上腕神経叢を視覚化するために、つがん軟骨のレベルに配置されます。 負の吸引後、合計20 mlの局所麻酔薬（10 mlのブピバカイン0.5％および10 mlの通常の生理食塩水）を注射し、針を調整して、C5とC6神経根の間の拡散を達成し、C6とC7の神経根の間で拡大します。
手順：スカレン間腕神経叢ブロック
C5とC6神経の根とC6とC7の神経根の間に局所麻酔薬の注入を含む超音波誘導末梢神経ブロック。
アクティブコンパレータ：Clavipectoral筋膜平面ブロック
末梢神経ブロック滅菌条件下では、高周波線形プローブが最初に矢状方向の鎖骨の前面に配置されます。 基本的に、否定的な吸引後に骨折の両側に1つの注入があります。 最初の注入は、鎖骨の肩甲間端から4〜5 cmで、2番目の注射は鎖骨の胸骨端から4〜5 cmです。 面内の手法を使用して、clavipectoral筋膜にかかるまで、尾側で前進する針をセファラド方向に見るために使用されます。 局所麻酔薬（LA）混合物の総量は、20 ml（10 mlのブピバカイン0.5％および10 mlの生理食塩水）で、内側10 mLに分割され、横方向に10 mLになります。
手順：Clavipectoral筋膜平面ブロック
鎖骨骨骨と周囲の鎖骨筋膜の間に局所麻酔薬の注入を含む超音波誘導末梢神経ブロック。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛を最初に救助する時間
時間枠：注射後24時間
研究ブロックが記録されてから24時間後の時間枠で鎮痛を最初に救助する時間が記録されます。
注射後24時間
消費された救助鎮痛
時間枠：注射後24時間
ブロックが記録されてから24時間以内に消費される救助鎮痛の総投与量が記録されます。
注射後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：注射後24時間
VASは、個々の患者の疾患関連の症状の重症度を記録するように設計された心理測定測定機器です。 4時間間隔で記録されます。 4時間以上のVASスコアは、24時間の合計投与量が150 mgを超えない場合、必要に応じて繰り返される場合、救助鎮痛としてペチジン50 mg IMで処理されます。
注射後24時間
心拍
時間枠：注射後24時間
患者の心拍数は、ブロックの直後とVASと同じ間隔でベースラインで記録されます。
注射後24時間
平均動脈血圧
時間枠：注射後24時間。
患者の平均動脈血圧は、ブロックの直後とVASと同じ間隔でベースラインで記録されます。
注射後24時間。
関連する上肢の運動機能
時間枠：ブロック後3時間または麻酔からの回復後1時間。
関連する上肢の運動機能は、全身麻酔の誘導の前に評価され、ブロックテクニックを実行する前、窩神経（肩の誘発）の分布で手術が2時間以上続いた場合、麻酔から回復してから1時間後にブロックテクニックを実行します。 （親指/指の内転）3ポイントスケール（0 =通常の強度、1 =麻痺、または2 =麻痺）を使用し、最大の総モーターブロックスコアは10です。
ブロック後3時間または麻酔からの回復後1時間。
他の合併症
時間枠：注射後24時間
術後の吐き気や嘔吐などの合併症、ホーナー症候群、気胸が記録されます。
注射後24時間
Incidence of hemi-diaphragmatic paresis
時間枠：3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.
The incidence of hemi-diaphragmatic paresis at 3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia if the surgery lasted more than 2 hours. Hemi-diaphragmatic paresis will be defined as greater than 50% reduction in diaphragmatic excursion compared with the pre block value during deep breathing.
3 hours after block or 1 hour after recovery from anesthesia.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • スタディディレクター：Moustafa K Reyad, Professor、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2026年3月14日

研究の完了 (実際)

2026年3月14日

試験登録日

最初に提出

2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MD142/2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Italy

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する